- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04955054
Association of intestinal microbial metabolites and cardiac function in acut myocardial infarction
29 juni 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Nyligen har fler och fler studier bekräftat att tarmfloran är nära relaterad till förekomsten och utvecklingen av hjärt- och kärlsjukdomar. Gallsyror (BAS), kortkedjiga fettsyror (SCFA) och trimetylaminoxid (TMAO), de viktigaste metaboliterna i tarmfloran, är de viktigaste förmedlarna av interaktionen mellan tarm och värd.
Vi strävar efter att utforska sambandet mellan BAs och SCFA med hjärtfunktion hos patienter med AMI.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste dödsorsaken i Kina, och akut hjärtinfarkt (AMI) är den främsta dödsorsaken i hjärt-kärlsjukdomar.
Under senare år har kliniska epidemiologiska studier bekräftat att tarmfloran är nära relaterad till förekomst och utveckling av hjärt-kärlsjukdomar som diabetes, hyperlipidemi, högt blodtryck, åderförkalkning, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt och så vidare.
Gallsyror (BAS), kortkedjiga fettsyror (SCFA) och trimetylaminoxid (TMAO), de viktigaste metaboliterna i tarmfloran, är de viktigaste mediatorerna för interaktionen mellan tarm och värd.
Det föreslås att tarmfloran och dess metaboliter deltar i den patofysiologiska processen av hjärt-kärlsjukdom genom inflammation, oxidativ stress och programmerad död, och har potential att bli interventionsmål.
Grundläggande och kliniska studier har visat att TMAO är associerat med uppkomst och dålig prognos av AMI genom att främja utvecklingen av åderförkalkning och trombos, men det finns få rapporter om sambandet mellan BAs eller SCFA och AMI.
Vi strävar efter att utforska sambandet mellan BAs och SCFA med hjärtfunktion hos patienter med AMI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Guisong Wang, doctor
- Telefonnummer: 13701070359
- E-post: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Telefonnummer: 18811333108
- E-post: Zhang_doc@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten, i åldern 18-85 år, hade genomgått kranskärlsangiografi och gick med på att skrivas in och undertecknade det informerade samtycket.
Och de uppfyllde inklusionskriterierna och uppfyllde inte uteslutningskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten, i åldern 18-85 år, hade genomgått kranskärlsangiografi och gick med på att skrivas in och undertecknade det informerade samtycket.
AMI: enligt diagnostiska kriterier för hjärtinfarkt med ST-stegshöjning.
UAP:
- typiska bröstsmärtor;
- negativ i markörer för myokardskada;
- Stenosen i huvudkransartären eller dess huvudgrenar är mer än 50 %
Kontrollera:
- atypiska bröstsmärtor
- negativ i markörer för myokardskada;
- Stenosen i huvudkransartären och dess huvudgrenar är mindre än 50 %
Exklusions kriterier:
- Akut infektion eller applicering av antibiotika under de senaste 3 månaderna;
- Kronisk hjärtsvikt;
- Historik av inflammatorisk eller absorberande tarmsjukdom och tarmresektion;
- Akut, kronisk leversjukdom eller andra orsaker leder till onormal leverfunktion (transaminas är mer än 5 gånger normalvärdet);
- Njurinsufficiens (serumkreatinin > 220 μml/L eller kreatininclearance < 30 ml/min);
- Malign tumör;
- Autoimmuna sjukdomar;
- Oinformerade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollera
patienter utan kranskärlssjukdom
|
|
UAP
patienter utan instabil angina pectoris
|
Patienter från UAP och AMI uppfyller kriterierna för UAP eller STEMI.
|
AMI
patienter med akut hjärtinfarkt
|
Patienter från UAP och AMI uppfyller kriterierna för UAP eller STEMI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
plasmanivåerna av BA och SCFA
Tidsram: en vecka
|
plasmanivåerna av gallsyror och kortkedjiga fettsyror snabbt
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
11 oktober 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2020362
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien
Kliniska prövningar på diagnostisera
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Tiantan HospitalWest China Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Universidade do PortoSociedade Portuguesa de Alergologia e Imunologia ClinicaRekryteringAstma | Rhinit, AllergiskPortugal
-
Hospices Civils de LyonAktiv, inte rekryterande
-
Yeditepe UniversityAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
SimulConsult, Inc.OkändReumatologiFörenta staterna
-
Fondation LenvalAvslutadOtitis Media, SuppurativFrankrike
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuHypomineralisering av molar incisor