l'association des métabolites microbiens intestinaux et de la fonction cardiaque dans l'infarctus aigu du myocarde
29 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Récemment, de plus en plus d'études ont confirmé que la flore intestinale est étroitement liée à la survenue et au développement des maladies cardiovasculaires. Les acides biliaires (BAS), les acides gras à chaîne courte (SCFA) et l'oxyde de triméthylamine (TMAO), les principaux métabolites de la flore intestinale, sont les principaux médiateurs de l'interaction entre l'intestin et l'hôte.
Notre objectif est d'explorer l'association des BA et SCFA avec la fonction cardiaque chez les patients atteints d'IAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès en Chine, et l'infarctus aigu du myocarde (IAM) est la principale cause de décès par maladie cardiovasculaire.
Ces dernières années, des études épidémiologiques cliniques ont confirmé que la flore intestinale est étroitement liée à la survenue et au développement de maladies cardiovasculaires telles que le diabète, l'hyperlipidémie, l'hypertension, l'athérosclérose, les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, etc.
Les acides biliaires (BAS), les acides gras à chaîne courte (SCFA) et l'oxyde de triméthylamine (TMAO), les principaux métabolites de la flore intestinale, sont les médiateurs clés de l'interaction entre l'intestin et l'hôte.
Il est suggéré que la flore intestinale et ses métabolites participent au processus physiopathologique des maladies cardiovasculaires par l'inflammation, le stress oxydatif et la mort programmée, et ont le potentiel d'être des cibles d'intervention.
Des études fondamentales et cliniques ont montré que le TMAO est associé à l'apparition et au mauvais pronostic de l'IAM en favorisant le développement de l'athérosclérose et de la thrombose, mais il existe peu de rapports sur la relation entre les BA ou SCFA et l'IAM.
Notre objectif est d'explorer l'association des BA et SCFA avec la fonction cardiaque chez les patients atteints d'IAM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Guisong Wang, doctor
- Numéro de téléphone: 13701070359
- E-mail: guisongwang@bjmu.edu.cn
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Contact:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Numéro de téléphone: 18811333108
- E-mail: Zhang_doc@126.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le patient, âgé de 18 à 85 ans, avait subi une coronarographie et avait accepté d'être inscrit et signé le consentement éclairé.
Et ils remplissaient les critères d'inclusion et ne remplissaient pas les critères d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
Le patient, âgé de 18 à 85 ans, avait subi une coronarographie et avait accepté d'être inscrit et signé le consentement éclairé.
IAM : selon les critères diagnostiques de l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
UAP :
- symptômes typiques de douleur thoracique;
- négatif dans les marqueurs de lésion myocardique ;
- La sténose de l'artère coronaire principale ou de ses branches principales est supérieure à 50 %
Contrôle:
- symptômes atypiques de douleur thoracique
- négatif dans les marqueurs de lésion myocardique ;
- La sténose de l'artère coronaire principale et de ses branches principales est inférieure à 50 %
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë ou application d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois ;
- Insuffisance cardiaque chronique;
- Antécédents de maladie intestinale inflammatoire ou d'absorption et de résection intestinale ;
- Une maladie hépatique aiguë, chronique ou d'autres raisons entraînent une fonction hépatique anormale (la transaminase est plus de 5 fois supérieure à la valeur normale);
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 220 μml/L ou clairance de la créatinine < 30 ml/min) ;
- Tumeur maligne;
- Maladies auto-immunes;
- Patients non informés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôle
patients sans maladie coronarienne
|
|
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UAP
patients sans angine de poitrine instable
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Les patients de l'UAP et de l'AMI répondent aux critères de l'UAP ou du STEMI.
|
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SUIS-JE
patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
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Les patients de l'UAP et de l'AMI répondent aux critères de l'UAP ou du STEMI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
les taux plasmatiques de BA et d'AGCC
Délai: une semaine
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les taux plasmatiques d'acides biliaires et d'acides gras à chaîne courte
|
une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
11 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2020362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .