l'Associazione dei metaboliti microbici intestinali e della funzione cardiaca nell'infarto miocardico acuto
29 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Recentemente, sempre più studi hanno confermato che la flora intestinale è strettamente correlata all'insorgenza e allo sviluppo di malattie cardiovascolari. Gli acidi biliari (BAS), gli acidi grassi a catena corta (SCFA) e l'ossido di trimetilammina (TMAO), i principali metaboliti della flora intestinale, sono i principali mediatori dell'interazione tra intestino e ospite.
Ci proponiamo di esplorare l'associazione di BA e SCFA con la funzione cardiaca nei pazienti con IMA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte in Cina e l'infarto miocardico acuto (AMI) è la principale causa di morte per malattie cardiovascolari.
Negli ultimi anni, studi clinici epidemiologici hanno confermato che la flora intestinale è strettamente correlata all'insorgenza e allo sviluppo di malattie cardiovascolari come diabete, iperlipidemia, ipertensione, aterosclerosi, cardiopatie coronariche, scompenso cardiaco e così via.
Gli acidi biliari (BAS), gli acidi grassi a catena corta (SCFA) e l'ossido di trimetilammina (TMAO), i principali metaboliti della flora intestinale, sono i principali mediatori dell'interazione tra intestino e ospite.
Si suggerisce che la flora intestinale ei suoi metaboliti partecipino al processo fisiopatologico delle malattie cardiovascolari attraverso l'infiammazione, lo stress ossidativo e la morte programmata e abbiano il potenziale per essere obiettivi di intervento.
Studi di base e clinici hanno dimostrato che il TMAO è associato all'insorgenza e alla prognosi sfavorevole dell'IMA promuovendo lo sviluppo di aterosclerosi e trombosi, ma ci sono pochi rapporti sulla relazione tra BA o SCFA e IMA.
Ci proponiamo di esplorare l'associazione di BA e SCFA con la funzione cardiaca nei pazienti con IMA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Guisong Wang, doctor
- Numero di telefono: 13701070359
- Email: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Contatto:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Numero di telefono: 18811333108
- Email: Zhang_doc@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il paziente, di età compresa tra 18 e 85 anni, era stato sottoposto ad angiografia coronarica e ha accettato di essere arruolato e ha firmato il consenso informato.
E hanno soddisfatto i criteri di inclusione e non hanno soddisfatto i criteri di esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente, di età compresa tra 18 e 85 anni, era stato sottoposto ad angiografia coronarica e ha accettato di essere arruolato e ha firmato il consenso informato.
IMA: secondo i criteri diagnostici di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
PAU:
- tipici sintomi del dolore toracico;
- negativo nei marcatori di danno miocardico;
- La stenosi dell'arteria coronaria principale o dei suoi rami principali è superiore al 50%
Controllo:
- sintomi di dolore toracico atipico
- negativo nei marcatori di danno miocardico;
- La stenosi dell'arteria coronaria principale e dei suoi rami principali è inferiore al 50%
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta o applicazione di antibiotici negli ultimi 3 mesi;
- arresto cordiaco cronico;
- Anamnesi di malattia infiammatoria o da assorbimento intestinale e resezione intestinale;
- Malattia epatica acuta, cronica o altri motivi portano a funzionalità epatica anormale (la transaminasi è più di 5 volte il valore normale);
- Insufficienza renale (creatinina sierica > 220 μml/L o velocità di clearance della creatinina < 30 ml/min);
- Tumore maligno;
- Malattie autoimmuni;
- Pazienti non informati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllo
pazienti senza malattia coronarica
|
|
|
UAP
pazienti senza angina pectoris instabile
|
I pazienti con UAP e IMA soddisfano i criteri di UAP o STEMI.
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AMI
pazienti con infarto miocardico acuto
|
I pazienti con UAP e IMA soddisfano i criteri di UAP o STEMI.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i livelli plasmatici di BA e SCFA
Lasso di tempo: una settimana
|
i livelli plasmatici degli acidi biliari e degli acidi grassi a catena corta sono veloci
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
11 ottobre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2020362
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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