A bélmikrobiális metabolitok és a szívműködés társulása akut szívinfarktusban
2021. június 29. frissítette: Peking University Third Hospital
Az utóbbi időben egyre több tanulmány igazolja, hogy a bélflóra szorosan összefügg a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásával és kialakulásával.Az epesavak (BAS), a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) és a trimetil-amin-oxid (TMAO), a bélflóra fő metabolitjai, a bél és a gazdaszervezet közötti interakció legfontosabb közvetítői.
Célunk, hogy feltárjuk a BA-k és az SCFA-k összefüggését a szívműködéssel AMI-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok Kínában, az akut szívinfarktus (AMI) pedig a szív- és érrendszeri betegségek okozta halálozások fő oka.
Az elmúlt évek klinikai epidemiológiai tanulmányai megerősítették, hogy a bélflóra szorosan összefügg a szív- és érrendszeri betegségek, például cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás, érelmeszesedés, szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség stb. előfordulásával és kialakulásával.
Az epesavak (BAS), a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) és a trimetil-amin-oxid (TMAO), a bélflóra fő metabolitjai, a bél és a gazdaszervezet közötti kölcsönhatás kulcsfontosságú közvetítői.
Feltételezik, hogy a bélflóra és metabolitjai gyulladáson, oxidatív stresszen és programozott halálozáson keresztül részt vesznek a szív- és érrendszeri betegségek kórélettani folyamatában, és potenciálisan beavatkozási célpontok lehetnek.
Az alap- és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a TMAO összefüggésben áll az AMI kialakulásával és rossz prognózisával azáltal, hogy elősegíti az atherosclerosis és a trombózis kialakulását, de kevés jelentés szól a BA-k vagy SCFA és az AMI közötti kapcsolatról.
Célunk, hogy feltárjuk a BA-k és az SCFA-k összefüggését a szívműködéssel AMI-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guisong Wang, doctor
- Telefonszám: 13701070359
- E-mail: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Telefonszám: 18811333108
- E-mail: Zhang_doc@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18-85 év közötti beteg koszorúér-angiográfián esett át, beleegyezett a felvételébe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
És megfeleltek a felvételi kritériumoknak és nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18-85 év közötti beteg koszorúér-angiográfián esett át, beleegyezett a felvételébe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
AMI : ST szegmens elevációval járó szívinfarktus diagnosztikai kritériumok szerint.
UAP:
- tipikus mellkasi fájdalom tünetei;
- negatív a szívizom sérülés markereiben;
- A fő koszorúér vagy fő ágainak szűkülete több mint 50%
Ellenőrzés:
- atipikus mellkasi fájdalom tünetei
- negatív a szívizom sérülés markereiben;
- A fő koszorúér és fő ágainak szűkülete kevesebb, mint 50%.
Kizárási kritériumok:
- Akut fertőzés vagy antibiotikumok alkalmazása az elmúlt 3 hónapban;
- Krónikus szívelégtelenség;
- Gyulladásos vagy felszívódó bélbetegség és bélreszekció anamnézisében;
- Akut, krónikus májbetegség vagy egyéb okok kóros májműködéshez vezetnek (a transzaminázok több mint ötszöröse a normál értéknek);
- veseelégtelenség (szérum kreatinin > 220 μml/L vagy kreatinin clearance < 30 ml/perc);
- Rosszindulatú daganat;
- Autoimmun betegség;
- Tájékozatlan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
koszorúér-betegségben nem szenvedő betegek
|
|
|
UAP
instabil angina pectorisban nem szenvedő betegek
|
Az UAP és az AMI betegek megfelelnek az UAP vagy a STEMI kritériumainak.
|
|
AMI
akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek
|
Az UAP és az AMI betegek megfelelnek az UAP vagy a STEMI kritériumainak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a BA és SCFA plazmaszintjét
Időkeret: egy hét
|
az epesavak és a rövid szénláncú zsírsavak plazmaszintjét gyorsan
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. október 11.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2020362
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .