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急性心肌梗死肠道微生物代谢物与心功能的关联

2021年6月29日 更新者:Peking University Third Hospital
近年来,越来越多的研究证实肠道菌群与心血管疾病的发生发展密切相关。肠道菌群的主要代谢产物胆汁酸(BAS)、短链脂肪酸(SCFA)和三甲胺氧化物(TMAO),是肠道与宿主相互作用的关键介质。 我们旨在探讨 BAs 和 SCFA 与 AMI 患者心功能的关系。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

心血管疾病是我国人死亡的首要原因,急性心肌梗死(AMI)是心血管疾病死亡的主要原因。 近年来临床流行病学研究证实,肠道菌群与糖尿病、高血脂、高血压、动脉粥样硬化、冠心病、心力衰竭等心血管疾病的发生、发展密切相关。 胆汁酸 (BAS)、短链脂肪酸 (SCFA) 和三甲胺氧化物 (TMAO) 是肠道菌群的主要代谢产物,是肠道与宿主相互作用的关键介质。 提示肠道菌群及其代谢产物通过炎症、氧化应激和程序性死亡参与心血管疾病的病理生理过程,具有成为干预靶点的潜力。 基础和临床研究表明,TMAO通过促进动脉粥样硬化和血栓形成与AMI的发生和不良预后相关,但关于BAs或SCFA与AMI关系的报道较少。 我们旨在探讨 BAs 和 SCFA 与 AMI 患者心功能的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者,年龄18~85岁,曾行冠脉造影,同意入组并签署知情同意书。 并且他们符合纳入标准,不符合排除标准。

描述

纳入标准:

患者,年龄18~85岁,曾行冠脉造影,同意入组并签署知情同意书。

AMI:按ST段抬高型心肌梗死诊断标准。

联合行动计划:

  1. 典型的胸痛症状;
  2. 心肌损伤标志物呈阴性;
  3. 冠状动脉主干或其主要分支狭窄超过50%

控制:

  1. 非典型胸痛症状
  2. 心肌损伤标志物呈阴性;
  3. 冠状动脉主干及其主要分支狭窄小于50%

排除标准:

  1. 近3个月内急性感染或应用抗生素;
  2. 慢性心力衰竭;
  3. 炎症性或吸收性肠病和肠切除病史;
  4. 急、慢性肝病或其他原因导致肝功能异常(转氨酶超过正常值5倍以上);
  5. 肾功能不全(血清肌酐 > 220μml/L 或肌酐清除率 < 30 ml/min);
  6. 恶性肿瘤;
  7. 自身免疫性疾病;
  8. 不知情的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
没有冠状动脉疾病的患者
联合行动计划
无不稳定型心绞痛的患者
UAP和AMI患者符合UAP或STEMI的标准。
AMI
急性心肌梗死患者
UAP和AMI患者符合UAP或STEMI的标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BAs 和 SCFA 的血浆水平
大体时间:一周
胆汁酸和短链脂肪酸的血浆水平
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月11日

初级完成 (预期的)

2025年10月11日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月29日

首次发布 (实际的)

2021年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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