Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Intestinal Microbial Metabolites and Cardiac Function in Acute Myocardial Infarction

29. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Nylig har flere og flere studier bekreftet at tarmfloraen er nært knyttet til forekomst og utvikling av hjerte- og karsykdommer.Gallesyrer (BAS), kortkjedede fettsyrer (SCFA) og trimetylaminoksid (TMAO), de viktigste metabolittene i tarmfloraen, er de viktigste formidlerne av interaksjonen mellom tarm og vert. Vi tar sikte på å utforske assosiasjonen mellom BA og SCFA med hjertefunksjon hos pasienter med AMI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er den ledende dødsårsaken i Kina, og akutt hjerteinfarkt (AMI) er hovedårsaken til dødsfall av hjerte- og karsykdommer. De siste årene har kliniske epidemiologiske studier bekreftet at tarmfloraen er nært knyttet til forekomst og utvikling av hjerte- og karsykdommer som diabetes, hyperlipidemi, hypertensjon, åreforkalkning, koronar hjertesykdom, hjertesvikt og så videre. Gallesyrer (BAS), kortkjedede fettsyrer (SCFA) og trimetylaminoksid (TMAO), hovedmetabolittene i tarmfloraen, er de viktigste mediatorene for interaksjonen mellom tarm og vert. Det antydes at tarmfloraen og dens metabolitter deltar i den patofysiologiske prosessen med hjerte- og karsykdommer gjennom betennelse, oksidativt stress og programmert død, og har potensial til å være intervensjonsmål. Grunnleggende og kliniske studier har vist at TMAO er assosiert med utbruddet og dårlig prognose av AMI ved å fremme utviklingen av aterosklerose og trombose, men det er få rapporter om forholdet mellom BA eller SCFA og AMI. Vi tar sikte på å utforske assosiasjonen mellom BA og SCFA med hjertefunksjon hos pasienter med AMI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten, i alderen 18-85 år, hadde gjennomgått koronar angiografi og gikk med på å bli registrert og signerte det informerte samtykket. Og de oppfylte inklusjonskriteriene og oppfylte ikke eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten, i alderen 18-85 år, hadde gjennomgått koronar angiografi og gikk med på å bli registrert og signerte det informerte samtykket.

AMI: i henhold til diagnostiske kriterier for hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon.

UAP:

  1. typiske brystsmerter symptomer;
  2. negativ i markører for myokardskade;
  3. Stenosen av hovedkranspulsåren eller dens hovedgrener er mer enn 50 %

Kontroll:

  1. atypiske brystsmerter symptomer
  2. negativ i markører for myokardskade;
  3. Stenosen av hovedkranspulsåren og dens hovedgrener er mindre enn 50 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt infeksjon eller bruk av antibiotika de siste 3 månedene;
  2. Kronisk hjertesvikt;
  3. Historie med inflammatorisk eller absorberende tarmsykdom og tarmreseksjon;
  4. Akutt, kronisk leversykdom eller andre årsaker fører til unormal leverfunksjon (transaminase er mer enn 5 ganger normalverdien);
  5. Nyreinsuffisiens (serumkreatinin > 220 μml/L eller kreatininclearance rate < 30 ml/min);
  6. Ondartet svulst;
  7. Autoimmune sykdommer;
  8. Uinformerte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
pasienter uten koronarsykdom
UAP
pasienter uten ustabil angina pectoris
Diagnostisk test: diagnostisere
Pasienter fra UAP og AMI oppfyller kriteriene for UAP eller STEMI.
AMI
pasienter med akutt hjerteinfarkt
Diagnostisk test: diagnostisere
Pasienter fra UAP og AMI oppfyller kriteriene for UAP eller STEMI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmanivåene av BA og SCFA
Tidsramme: en uke
plasmanivåene av gallesyrer og kortkjedede fettsyrer raskt
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

11. oktober 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2020362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere