de vereniging van intestinale microbiële metabolieten en hartfunctie bij acuut myocardinfarct
29 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De laatste tijd hebben steeds meer onderzoeken bevestigd dat de darmflora nauw verband houdt met het ontstaan en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Galzuren (BAS), vetzuren met een korte keten (SCFA) en trimethylamineoxide (TMAO), de belangrijkste metabolieten van de darmflora, zijn de belangrijkste bemiddelaars van de interactie tussen darm en gastheer.
Ons doel is om de associatie van BA's en SCFA met de hartfunctie bij patiënten met AMI te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak in China en acuut myocardinfarct (AMI) is de belangrijkste doodsoorzaak van hart- en vaatziekten.
In de afgelopen jaren hebben klinische epidemiologische studies bevestigd dat de darmflora nauw verband houdt met het ontstaan en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten zoals diabetes, hyperlipidemie, hypertensie, atherosclerose, coronaire hartziekten, hartfalen enzovoort.
Galzuren (BAS), vetzuren met een korte keten (SCFA) en trimethylamineoxide (TMAO), de belangrijkste metabolieten van de darmflora, zijn de belangrijkste bemiddelaars van de interactie tussen darm en gastheer.
Er wordt gesuggereerd dat darmflora en zijn metabolieten deelnemen aan het pathofysiologische proces van hart- en vaatziekten door ontsteking, oxidatieve stress en geprogrammeerde dood, en het potentieel hebben om interventiedoelen te zijn.
Fundamentele en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat TMAO wordt geassocieerd met het ontstaan en de slechte prognose van AMI door de ontwikkeling van atherosclerose en trombose te bevorderen, maar er zijn weinig rapporten over de relatie tussen BA's of SCFA en AMI.
Ons doel is om de associatie van BA's en SCFA met de hartfunctie bij patiënten met AMI te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Guisong Wang, doctor
- Telefoonnummer: 13701070359
- E-mail: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Contact:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Telefoonnummer: 18811333108
- E-mail: Zhang_doc@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënt, in de leeftijd van 18-85 jaar, had coronaire angiografie ondergaan en stemde ermee in om te worden ingeschreven en ondertekende de geïnformeerde toestemming.
En ze voldeden aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënt, in de leeftijd van 18-85 jaar, had coronaire angiografie ondergaan en stemde ermee in om te worden ingeschreven en ondertekende de geïnformeerde toestemming.
AMI: volgens diagnostische criteria voor myocardinfarct met ST-segmentelevatie.
UAP:
- typische symptomen van pijn op de borst;
- negatief in markers van myocardletsel;
- De stenose van de hoofdkransslagader of zijn hoofdtakken is meer dan 50%
Controle:
- atypische symptomen van pijn op de borst
- negatief in markers van myocardletsel;
- De stenose van de hoofdkransslagader en zijn hoofdtakken is minder dan 50%
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectie of toepassing van antibiotica in de afgelopen 3 maanden;
- Chronisch hartfalen;
- Geschiedenis van inflammatoire of absorberende darmziekte en darmresectie;
- Acute, chronische leverziekte of andere redenen leiden tot abnormale leverfunctie (transaminase is meer dan 5 keer de normale waarde);
- Nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 220 μml/L of creatinineklaring < 30 ml/min);
- Kwaadaardige tumor;
- Auto-immuunziekten;
- Ongeïnformeerde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
patiënten zonder coronaire hartziekte
|
|
|
UAP
patiënten zonder instabiele angina pectoris
|
Patiënten van UAP en AMI voldoen aan de criteria van UAP of STEMI.
|
|
AMI
patiënten met een acuut myocardinfarct
|
Patiënten van UAP en AMI voldoen aan de criteria van UAP of STEMI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de plasmaspiegels van BA's en SCFA
Tijdsspanne: een week
|
de plasmaspiegels van galzuren en vetzuren met een korte keten snel
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 oktober 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2020362
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .