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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04955054
급성 심근경색증에서 장내 미생물 대사체와 심장 기능의 연관성
2021년 6월 29일 업데이트: Peking University Third Hospital
최근 장내 세균총이 심혈관계 질환의 발생 및 발병과 밀접한 관련이 있다는 연구 결과가 늘어나고 있습니다. 장과 숙주 사이의 상호 작용의 핵심 중재자입니다.
우리는 AMI 환자의 심장 기능과 BA 및 SCFA의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 중국의 주요 사망 원인이며 급성 심근 경색(AMI)은 심혈관 질환의 주요 사망 원인입니다.
최근 몇 년 동안 임상 역학 연구를 통해 장내 세균총이 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, 죽상 동맥 경화증, 관상 동맥 심장 질환, 심부전 등과 같은 심혈관 질환의 발생 및 발달과 밀접한 관련이 있음이 확인되었습니다.
장내 세균총의 주요 대사산물인 담즙산(BAS), 단쇄 지방산(SCFA) 및 트리메틸아민 옥사이드(TMAO)는 장과 숙주 사이의 상호작용의 핵심 매개체입니다.
장내 세균총과 그 대사 산물은 염증, 산화 스트레스 및 계획된 사망을 통해 심혈관 질환의 병태생리학적 과정에 참여하고 개입 대상이 될 가능성이 있다고 제안됩니다.
기본 및 임상 연구에서 TMAO가 죽상동맥경화증 및 혈전증의 발병을 촉진하여 AMI의 발병 및 불량한 예후와 관련이 있다는 것이 밝혀졌지만, BA 또는 SCFA와 AMI 사이의 관계에 대한 보고는 거의 없습니다.
우리는 AMI 환자의 심장 기능과 BA 및 SCFA의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Guisong Wang, doctor
- 전화번호: 13701070359
- 이메일: guisongwang@bjmu.edu.cn
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연락하다:
- Yunxiao Zhang, doctor
- 전화번호: 18811333108
- 이메일: Zhang_doc@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-85세의 환자는 관상 동맥 조영술을 받았으며 등록에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
그리고 그들은 포함 기준을 충족했고 제외 기준을 충족하지 못했습니다.
설명
포함 기준:
18-85세의 환자는 관상 동맥 조영술을 받았으며 등록에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
AMI : ST 분절 상승 심근경색 진단 기준에 따른다.
UAP:
- 전형적인 흉통 증상;
- 심근 손상의 마커에서 음성;
- 주관상동맥 또는 그 주가지의 협착이 50% 이상인 경우
제어:
- 비정형 흉통 증상
- 심근 손상의 마커에서 음성;
- 주관상동맥 및 그 주가지의 협착률이 50% 미만
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 급성 감염 또는 항생제 사용;
- 만성 심부전;
- 염증성 또는 흡수성 장 질환 및 장 절제의 병력;
- 급성, 만성 간질환 또는 기타 원인으로 간기능 이상(트랜스아미나제가 정상치의 5배 이상),
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 220μml/L 또는 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min);
- 악성종양;
- 자가면역질환;
- 정보가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
관상동맥질환이 없는 환자
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UAP
불안정형 협심증이 없는 환자
|
UAP 및 AMI 환자는 UAP 또는 STEMI 기준을 충족합니다.
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AMI
급성 심근경색 환자
|
UAP 및 AMI 환자는 UAP 또는 STEMI 기준을 충족합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BA 및 SCFA의 혈장 수준
기간: 일주일
|
담즙산과 짧은 사슬 지방산의 혈장 수준
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2025년 10월 11일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .