la Asociación de Metabolitos Microbianos Intestinales y Función Cardíaca en el Infarto Agudo de Miocardio
29 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Recientemente, cada vez más estudios han confirmado que la flora intestinal está estrechamente relacionada con la aparición y el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. Los ácidos biliares (BAS), los ácidos grasos de cadena corta (SCFA) y el óxido de trimetilamina (TMAO), los principales metabolitos de la flora intestinal, son los mediadores clave de la interacción entre el intestino y el huésped.
Nuestro objetivo es explorar la asociación de BA y SCFA con la función cardíaca en pacientes con IAM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en China, y el infarto agudo de miocardio (IAM) es la principal causa de muerte por enfermedad cardiovascular.
En los últimos años, estudios clínico epidemiológicos han confirmado que la flora intestinal está íntimamente relacionada con la aparición y desarrollo de enfermedades cardiovasculares como diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, aterosclerosis, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, etc.
Los ácidos biliares (BAS), los ácidos grasos de cadena corta (SCFA) y el óxido de trimetilamina (TMAO), los principales metabolitos de la flora intestinal, son los mediadores clave de la interacción entre el intestino y el huésped.
Se sugiere que la flora intestinal y sus metabolitos participan en el proceso fisiopatológico de la enfermedad cardiovascular a través de la inflamación, el estrés oxidativo y la muerte programada, y tienen potencial para ser dianas de intervención.
Estudios básicos y clínicos han demostrado que el TMAO se asocia con la aparición y mal pronóstico del IAM al promover el desarrollo de aterosclerosis y trombosis, pero hay pocos informes sobre la relación entre AB o SCFA e IAM.
Nuestro objetivo es explorar la asociación de BA y SCFA con la función cardíaca en pacientes con IAM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Guisong Wang, doctor
- Número de teléfono: 13701070359
- Correo electrónico: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Contacto:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Número de teléfono: 18811333108
- Correo electrónico: Zhang_doc@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El paciente, de 18 a 85 años, se había sometido a una angiografía coronaria y aceptó ser incluido y firmó el consentimiento informado.
Y cumplían los criterios de inclusión y no cumplían los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente, de 18 a 85 años, se había sometido a una angiografía coronaria y aceptó ser incluido y firmó el consentimiento informado.
IAM: según criterios diagnósticos de infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
PAU:
- síntomas típicos de dolor en el pecho;
- negativo en marcadores de lesión miocárdica;
- La estenosis de la arteria coronaria principal o de sus ramas principales es superior al 50%
Control:
- Síntomas de dolor torácico atípico
- negativo en marcadores de lesión miocárdica;
- La estenosis de la arteria coronaria principal y sus ramas principales es inferior al 50%
Criterio de exclusión:
- Infección aguda o aplicación de antibióticos en los últimos 3 meses;
- Insuficiencia cardíaca crónica;
- Antecedentes de enfermedad intestinal inflamatoria o de absorción y resección intestinal;
- La enfermedad hepática crónica aguda u otras razones conducen a una función hepática anormal (la transaminasa es más de 5 veces mayor que el valor normal);
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 220 μml/L o tasa de depuración de creatinina < 30 ml/min);
- Tumor maligno;
- Enfermedades autoinmunes;
- Pacientes desinformados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control
pacientes sin enfermedad arterial coronaria
|
|
|
PAU
pacientes sin angina de pecho inestable
|
Los pacientes de UAP e IAM cumplen los criterios de UAP o STEMI.
|
|
IAM
pacientes con infarto agudo de miocardio
|
Los pacientes de UAP e IAM cumplen los criterios de UAP o STEMI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
los niveles plasmáticos de BA y SCFA
Periodo de tiempo: una semana
|
los niveles plasmáticos de ácidos biliares y ácidos grasos de cadena corta en ayuno
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
11 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2020362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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