Associação de Metabólitos Microbianos Intestinais e Função Cardíaca no Infarto Agudo do Miocárdio
29 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Recentemente, mais e mais estudos confirmaram que a flora intestinal está intimamente relacionada com a ocorrência e desenvolvimento de doenças cardiovasculares. Ácidos biliares (BAS), ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) e óxido de trimetilamina (TMAO), os principais metabólitos da flora intestinal, são os principais mediadores da interação entre o intestino e o hospedeiro.
Nosso objetivo é explorar a associação de BAs e SCFA com a função cardíaca em pacientes com IAM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular é a principal causa de morte na China, e o infarto agudo do miocárdio (IAM) é a principal causa de morte por doença cardiovascular.
Nos últimos anos, estudos epidemiológicos clínicos confirmaram que a flora intestinal está intimamente relacionada à ocorrência e desenvolvimento de doenças cardiovasculares, como diabetes, hiperlipidemia, hipertensão, aterosclerose, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca e assim por diante.
Ácidos biliares (BAS), ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) e óxido de trimetilamina (TMAO), os principais metabólitos da flora intestinal, são os principais mediadores da interação entre o intestino e o hospedeiro.
Sugere-se que a flora intestinal e seus metabólitos participem do processo fisiopatológico da doença cardiovascular por meio da inflamação, estresse oxidativo e morte programada, podendo ser alvos de intervenção.
Estudos básicos e clínicos demonstraram que o TMAO está associado ao surgimento e mau prognóstico do IAM por promover o desenvolvimento de aterosclerose e trombose, mas há poucos relatos sobre a relação entre ABs ou SCFA e IAM.
Nosso objetivo é explorar a associação de BAs e SCFA com a função cardíaca em pacientes com IAM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Guisong Wang, doctor
- Número de telefone: 13701070359
- E-mail: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Contato:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Número de telefone: 18811333108
- E-mail: Zhang_doc@126.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O paciente, com idade entre 18 e 85 anos, foi submetido à angiografia coronária e concordou em ser incluído e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
E atenderam aos critérios de inclusão e não atenderam aos critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente, com idade entre 18 e 85 anos, foi submetido à angiografia coronária e concordou em ser incluído e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
IAM: segundo critérios diagnósticos de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
UAP:
- sintomas típicos de dor torácica;
- negativa em marcadores de lesão miocárdica;
- A estenose da artéria coronária principal ou de seus ramos principais é superior a 50%
Ao controle:
- sintomas atípicos de dor no peito
- negativa em marcadores de lesão miocárdica;
- A estenose da artéria coronária principal e seus ramos principais é inferior a 50%
Critério de exclusão:
- Infecção aguda ou aplicação de antibióticos nos últimos 3 meses;
- Falha crônica do coração;
- História de doença intestinal inflamatória ou absortiva e ressecção intestinal;
- Doença hepática crônica aguda ou outras razões levam a função hepática anormal (a transaminase é mais de 5 vezes o valor normal);
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 220μml/L ou taxa de depuração de creatinina < 30 ml/min);
- Tumor maligno;
- Doenças autoimunes;
- Pacientes desinformados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
pacientes sem doença arterial coronariana
|
|
|
UAP
pacientes sem angina pectoris instável
|
Pacientes de UAP e IAM preenchem os critérios de UAP ou STEMI.
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IAM
pacientes com infarto agudo do miocárdio
|
Pacientes de UAP e IAM preenchem os critérios de UAP ou STEMI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
os níveis plasmáticos de BAs e SCFA
Prazo: uma semana
|
os níveis plasmáticos de ácidos biliares e ácidos graxos de cadeia curta em jejum
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2020362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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