Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek metabolitów drobnoustrojów jelitowych i czynności serca w ostrym zawale mięśnia sercowego

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Ostatnio coraz więcej badań potwierdza, że ​​flora jelitowa jest ściśle związana z występowaniem i rozwojem chorób układu krążenia. Kwasy żółciowe (BAS), krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA) oraz tlenek trimetyloaminy (TMAO), główne metabolity flory jelitowej, są kluczowymi mediatorami interakcji między jelitem a gospodarzem. Naszym celem jest zbadanie związku BA i SCFA z czynnością serca u pacjentów z AMI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów w Chinach, a ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) jest główną przyczyną zgonów z powodu chorób sercowo-naczyniowych. W ostatnich latach kliniczne badania epidemiologiczne potwierdziły, że flora jelitowa jest ściśle związana z występowaniem i rozwojem chorób układu krążenia, takich jak cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie, miażdżyca, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca i tak dalej. Kwasy żółciowe (BAS), krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA) i tlenek trimetyloaminy (TMAO), główne metabolity flory jelitowej, są kluczowymi mediatorami interakcji między jelitami a gospodarzem. Sugeruje się, że flora jelitowa i jej metabolity uczestniczą w patofizjologicznym procesie chorób sercowo-naczyniowych poprzez stany zapalne, stres oksydacyjny i programowaną śmierć i mogą potencjalnie stać się celami interwencji. Badania podstawowe i kliniczne wykazały, że TMAO wiąże się z początkiem i złym rokowaniem AMI poprzez promowanie rozwoju miażdżycy i zakrzepicy, ale istnieje niewiele doniesień na temat związku między BA lub SCFA a AMI. Naszym celem jest zbadanie związku BA i SCFA z czynnością serca u pacjentów z AMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku 18-85 lat, po wykonaniu koronarografii, wyraził zgodę na włączenie do badania i podpisał świadomą zgodę. I spełnili kryteria włączenia i nie spełnili kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent w wieku 18-85 lat, po wykonaniu koronarografii, wyraził zgodę na włączenie do badania i podpisał świadomą zgodę.

AMI: zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

UAP:

  1. typowe objawy bólu w klatce piersiowej;
  2. ujemny w markerach uszkodzenia mięśnia sercowego;
  3. Zwężenie głównej tętnicy wieńcowej lub jej głównych odgałęzień przekracza 50%

Kontrola:

  1. nietypowe objawy bólu w klatce piersiowej
  2. ujemny w markerach uszkodzenia mięśnia sercowego;
  3. Zwężenie głównej tętnicy wieńcowej i jej głównych odgałęzień jest mniejsze niż 50%

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostra infekcja lub stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  2. Przewlekła niewydolność serca;
  3. Historia choroby zapalnej lub chłonnej jelit i resekcji jelita;
  4. Ostra, przewlekła choroba wątroby lub inne przyczyny prowadzą do nieprawidłowej czynności wątroby (transaminazy przekraczają ponad 5-krotnie normalną wartość);
  5. niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 220 μml/l lub klirens kreatyniny < 30 ml/min);
  6. Guz złośliwy;
  7. Choroby autoimmunologiczne;
  8. Niedoinformowani pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
pacjentów bez choroby wieńcowej
UAP
pacjentów bez niestabilnej dławicy piersiowej
Test diagnostyczny: rozpoznać chorobę
Pacjenci z UAP i AMI spełniają kryteria UAP lub STEMI.
JESTEM
pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Test diagnostyczny: rozpoznać chorobę
Pacjenci z UAP i AMI spełniają kryteria UAP lub STEMI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom BA i SCFA w osoczu
Ramy czasowe: jeden tydzień
poziom kwasów żółciowych i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu na szybko
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2020362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj