このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

骨密度測定スキャンの推進におけるアラートの評価

2022年3月16日 更新者:Amir Goren、Geisinger Clinic

骨密度測定スキャンの推進における電子医療記録のベスト プラクティス アラートと実用的なサイドバーの評価

この研究の目的は、シングルクリックのベスト プラクティス アラート (BPA) の有無にかかわらず、骨密度測定スキャンに対するプロバイダー側​​のアラートがスキャンの注文と完了に与える影響を前向きに評価することです。 研究者らは、(健康維持のトピックと電子医療記録サイドバーの実行可能な項目を介して)所定の位置に残された残りのアラートは、BPA なしでも BPA ありのアラートと同様に効果的であるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

Geisinger での骨密度測定スキャン、つまり二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA) スキャンの標準ケアには、(1) Epic の健康維持トピック タブの下にアラートが表示され、(2) サイドバーにアクション可能な項目が含まれます (ストーリーボード)、(3)、およびシングルクリックのベスト プラクティス アラート (BPA)。 ストーリーボードと BPA は理論的には冗長な機能を果たしますが、アラートを組み合わせると効果的である可能性があります。 したがって、調査担当者は、DXA スキャンの BPA によって、注文され完了した DXA スキャンの割合が増加するかどうかを評価する予定です。

この評価では、研究者は、標準治療(シングルクリック BPA を含む)を受けるために DXA スキャンが必要な患者の半数と、医療提供者に BPA を提示されない患者の半数を(奇数および偶数の MRN によって)ランダムに割り当てます。ヘルスメンテナンスのトピックと実用的なストーリーボードアラートのみ。 この評価は、BPA などの冗長で従来型のアラートが役立つか、DXA スキャンのアラートから削除できるかを調査者が判断するのに役立ちます。

異なる警戒条件への患者の無作為化は、参加者数が 4,200 名に達するまで(4% の絶対差を検出するための推定サンプル、百の位に四捨五入)、または 6 か月のいずれか早い方まで実施されます。 臨床データベースの更新の遅れを考慮して、転帰データは各診療の 3 か月後に取得されます (研究期間は最大 9 か月)。

主な分析では、ロジスティック回帰を使用して 2 つのグループを比較します。 探索的分析では、注文から完了までの時間を調査して、アーム間のタイミングへの影響を調べることもできます。 別の探索的分析では、他の BPA の発火数も調べて、警戒疲労が注文数や完了数に影響を与えたか、あるいは実験条件と相互作用したかどうかを確認します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • プライマリケアでは
  • 記録には、患者が骨密度測定スキャンを受ける予定であることが示されています(通常、このスキャンが必要な高リスク患者、または65歳以上の患者)

除外基準:

  • ランダム化ビルドを簡単に導入できないクリニック/サイトでの遭遇

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準治療
健全性維持のトピック、実行可能なサイドバー項目、およびシングルクリックのベスト プラクティス アラートが表示されます。
アラート
他の名前:
  • HMT
アラート
他の名前:
  • 絵コンテ
アラート
他の名前:
  • BPA
実験的:サイレントベストプラクティスアラート
健康維持のトピックと実用的なサイドバー項目が表示されます。 ベスト プラクティス アラートはサイレントに設定されており、患者のカルテには表示されません。
アラート
他の名前:
  • HMT
アラート
他の名前:
  • 絵コンテ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度測定スキャンの注文が完了しました
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
注文が行われたかどうかを示すバイナリ変数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度測定スキャンが完了しました
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
遭遇時の注文が完了したかどうかを示すバイナリ変数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度測定スキャンの完了時間
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
注文から完成までの日数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
固有のアラートの数
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
遭遇時に発生した固有のアラート (BPA および投薬アラート) の数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
発生したアラートの数
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
遭遇時に発生したアラート (BPA および投薬アラート) の数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
BPA の総数
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
遭遇時に発砲したBPAの総数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
服薬アラートの合計数
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
遭遇時に発せられた投薬アラートの総数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
パッシブ アラートの合計数
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
遭遇時に発生したパッシブ アラートの合計数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
中断アラートの合計数
時間枠:6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方
遭遇時に発生した中断アラートの合計数
6 か月、または N=4,200 に達するまでにかかる期間のいずれか早い方

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amir Goren, PhD、Program Director, Behavioral Insights Team

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0996

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性を確保するためにオープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。 これには、報告された結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータとコードが含まれます。 PI は、この登録の前に、この研究のデータを調査または分析しませんでした。

IPD 共有時間枠

データは科学雑誌に研究結果が掲載された後に利用可能になり、オープン サイエンス フレームワークがデータをホストしている限り利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

オープン サイエンス フレームワーク上のデータは、その情報を要求するすべての人に公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する