Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af advarsler til fremme af knogledensitometriscanninger

16. marts 2022 opdateret af: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluering af advarsler om bedste praksis og en handlingsvenlig sidebjælke i elektroniske sundhedsjournaler til fremme af knogledensitometriscanninger

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, prospektivt, effekten af ​​udbyder-vendte alarmer for knogledensitometri-scanninger med og uden en enkelt-klik-best practice-alarm (BPA) på scanningsordrer og -afslutninger. Efterforskerne antager, at de resterende advarsler, der er tilbage på plads (via emner til sundhedsvedligeholdelse og et handlingsbart punkt i sidebjælken for elektronisk sundhedsjournal) vil være lige så effektive uden BPA sammenlignet med advarslerne med en BPA.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardbehandling af knogletæthedsscanninger hos Geisinger – dvs. dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)-scanninger – involverer (1) en advarsel under fanen sundhedsvedligeholdelsesemner i Epic, (2) et handlingsbart element i en sidebjælke ( Storyboard), (3) og en advarsel om bedste praksis med et enkelt klik (BPA). Storyboard og BPA tjener teoretisk set en overflødig funktion, men det er muligt, at kombineret alarmering er effektiv. Derfor planlægger efterforskerne at evaluere, om BPA for DXA-scanninger vil øge procentdelen af ​​DXA-scanninger, der er bestilt og gennemført.

Til denne evaluering vil efterforskerne tilfældigt tildele (ved ulige og lige MRN) halvdelen af ​​de patienter, der har brug for DXA-scanninger til at gennemgå standardbehandlingen (inklusive enkelt-klik-BPA) og halvdelen af ​​patienterne til at have ingen BPA vist til deres udbyder, men kun emnet for sundhedsvedligeholdelse og handlingsvenlig Storyboard-advarsel. Denne evaluering vil hjælpe efterforskerne med at afgøre, om overflødige, mere traditionelle advarsler såsom BPA'er er nyttige eller kan fjernes fra advarsler for DXA-scanninger.

Randomiseringen af ​​patienter til forskellige alarmtilstande vil være på plads, indtil 4.200 deltagere er nået (estimeret prøve til at påvise 4 % absolut forskel, afrundet til nærmeste hundrede) eller 6 måneder, alt efter hvad der kommer først. For at tage højde for forsinkelser i opdatering af kliniske databaser, vil resultatdataene trækkes 3 måneder efter hvert møde (i en maksimal undersøgelsesperiode på 9 måneder).

Hovedanalysen vil bruge en logistisk regression til at sammenligne de to grupper. Eksplorative analyser vil også undersøge tiden fra ordre til færdiggørelse for at undersøge eventuel effekt på timing mellem armene. Et andet sæt af sonderende analyser vil også undersøge antallet af andre BPA'er, der affyrer for at se, om alarmtræthed påvirkede antallet af ordrer eller afslutninger eller interagerede med de eksperimentelle forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I primærplejen
  • Optegnelser viser, at patienten skal til en knogletæthedsscanning (generelt en højrisikopatient, der kræver denne scanning eller er 65 år og ældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Møder på klinikker/steder, hvor randomiseringsopbygningen ikke let kan implementeres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Et emne til vedligeholdelse af sundhed, handlingsvenligt sidebjælkeelement og en advarsel om bedste praksis med et enkelt klik.
Adfærdsmæssigt: Emne om sundhedspleje
Alert
Andre navne:
  • HMT
Adfærdsmæssigt: Handlingsbar sidebjælke
Alert
Andre navne:
  • Storyboard
Adfærdsmæssigt: Advarsel om bedste praksis
Alert
Andre navne:
  • BPA
Eksperimentel: Lydløs advarsel om bedste praksis
Et emne til vedligeholdelse af sundhed og et handlingsbart element i sidebjælken præsenteres. Advarslen om bedste praksis er indstillet til at være lydløs og vises ikke i patientens diagram.
Adfærdsmæssigt: Emne om sundhedspleje
Alert
Andre navne:
  • HMT
Adfærdsmæssigt: Handlingsbar sidebjælke
Alert
Andre navne:
  • Storyboard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthedsscanning Bestilling afgivet
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Binær variabel, der angiver, om ordren blev afgivet eller ej
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogledensitometri-scanning afsluttet
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Binær variabel, der angiver, om ordren afgivet ved mødet blev gennemført
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogledensitometri-scanning færdiggørelsestid
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Antal dage fra bestillingstidspunkt til færdiggørelsestidspunkt
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Antal unikke alarmer
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Antal unikke alarmer (BPA'er og medicinalarmer), der affyrede ved mødet
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Antal udløste alarmer
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Antal alarmer (BPA'er og medicinalarmer), der affyrede ved mødet
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet antal BPA'er
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet antal BPA'er, der affyrede ved mødet
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet antal medicinadvarsler
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet antal medicinalarmer, der affyrede ved mødet
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet antal passive alarmer
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet antal passive alarmer, der affyrede ved mødet
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet antal forstyrrende advarsler
Tidsramme: 6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først
Samlet antal forstyrrende alarmer, der affyrede ved stødet
6 måneder eller så længe det tager at nå N=4.200, alt efter hvad der indtræffer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater. PI undersøgte eller analyserede ikke nogen data fra denne undersøgelse før denne registrering.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater i et videnskabeligt tidsskrift og vil være tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emne om sundhedspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner