Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení výstrah při podpoře kostních denzitometrických skenů

16. března 2022 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic

Vyhodnocení upozornění na osvědčené postupy a funkční postranní panel v elektronických zdravotních záznamech při propagaci denzitometrických skenů kostí

Účelem této studie je prospektivně zhodnotit účinek upozornění poskytovatele na skenování kostní denzitometrie s upozorněním na nejlepší praxi (BPA) a bez něj na objednávky a dokončení skenování. Vyšetřovatelé předpokládají, že zbývající výstrahy ponechané na místě (prostřednictvím témat o údržbě zdraví a žalovatelné položky v postranním panelu elektronických zdravotních záznamů) budou stejně účinné bez BPA ve srovnání s výstrahami s BPA.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní péče o skenování kostní denzitometrie ve společnosti Geisinger – tj. skeny rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) – zahrnuje (1) upozornění na kartě témat údržby zdraví v Epic, (2) použitelnou položku na postranním panelu ( Storyboard), (3) a upozornění na doporučené postupy (BPA) jediným kliknutím. Storyboard a BPA teoreticky slouží jako redundantní funkce, ale je možné, že kombinované upozornění je účinné. Vyšetřovatelé proto plánují vyhodnotit, zda BPA pro skenování DXA zvýší procento objednaných a dokončených skenů DXA.

Pro toto hodnocení vyšetřovatelé náhodně přiřadí (lichým a sudým MRN) polovinu pacientů, kteří potřebují DXA skeny, aby prošli standardní péčí (včetně BPA na jedno kliknutí), a polovinu pacientů, kteří nemají BPA ukázán jejich poskytovateli, ale pouze téma údržby zdraví a výstraha scénáře. Toto vyhodnocení pomůže vyšetřovatelům určit, zda jsou užitečná redundantní, tradičnější výstrahy, jako jsou BPA, nebo je lze odstranit z výstrah pro skenování DXA.

Randomizace pacientů do různých pohotovostních podmínek bude probíhat, dokud nebude dosaženo 4 200 účastníků (odhadovaný vzorek pro detekci 4% absolutního rozdílu, zaokrouhleno na nejbližší stovku) nebo 6 měsíců, podle toho, co nastane dříve. Aby se zohlednily prodlevy v aktualizaci klinických databází, budou výsledná data stahována 3 měsíce po každém setkání (po dobu trvání studie maximálně 9 měsíců).

Hlavní analýza použije logistickou regresi k porovnání těchto dvou skupin. Průzkumné analýzy budou také zkoumat dobu od objednávky do dokončení, aby se prozkoumal jakýkoli vliv na načasování mezi zbraněmi. Další sada průzkumných analýz bude také zkoumat počet dalších odpálených BPA, aby se zjistilo, zda únava z varování ovlivnila počet objednávek nebo dokončení nebo interagovala s experimentálními podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V primární péči
  • Záznamy naznačují, že pacient má podstoupit kostní denzitometrii (obecně jde o vysoce rizikového pacienta, který toto vyšetření vyžaduje, nebo ve věku 65 a více let)

Kritéria vyloučení:

  • Setkání na klinikách/místech, kde sestavení randomizace nelze snadno nasadit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Zobrazí se téma údržby stavu, použitelná položka postranního panelu a upozornění na doporučený postup jediným kliknutím.
Behaviorální: Téma péče o zdraví
Upozornění
Ostatní jména:
  • HMT
Behaviorální: Akční položka postranního panelu
Upozornění
Ostatní jména:
  • Storyboard
Behaviorální: Upozornění na osvědčené postupy
Upozornění
Ostatní jména:
  • BPA
Experimentální: Tiché upozornění na osvědčené postupy
Je prezentováno téma údržby zdraví a použitelná položka postranního panelu. Výstraha osvědčeného postupu je nastavena jako tichá a nezobrazí se v pacientově diagramu.
Behaviorální: Téma péče o zdraví
Upozornění
Ostatní jména:
  • HMT
Behaviorální: Akční položka postranního panelu
Upozornění
Ostatní jména:
  • Storyboard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednávka skenování kostní denzitometrie zadána
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Binární proměnná udávající, zda byla objednávka zadána či nikoli
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skenování denzitometrie kostí dokončeno
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Binární proměnná udávající, zda byla objednávka zadaná při setkání dokončena či nikoli
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončení skenování kostní denzitometrie
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Počet dní od objednávky do doby dokončení
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Počet jedinečných upozornění
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Počet jedinečných výstrah (BPA a upozornění na léky), která se při setkání spustila
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Počet spuštěných výstrah
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Počet výstrah (upozornění na BPA a léky), které byly spuštěny při setkání
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Celkový počet BPA
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Celkový počet BPA, které vystřelily při střetnutí
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Celkový počet upozornění na léky
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Celkový počet výstrah na léky, které byly spuštěny při střetnutí
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Celkový počet pasivních upozornění
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Celkový počet pasivních výstrah, které byly spuštěny při střetnutí
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Celkový počet přerušujících upozornění
Časové okno: 6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve
Celkový počet přerušujících výstrah, které byly spuštěny při setkání
6 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=4 200, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework. To bude zahrnovat základní data a kód potřebný k replikaci analýzy, která přinesla hlášená zjištění. PI nezkoumal ani neanalyzoval žádná data z této studie před touto registrací.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie ve vědeckém časopise a budou dostupná tak dlouho, dokud bude data hostovat Open Science Framework.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Téma péče o zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit