- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04955652
Évaluation des alertes dans la promotion des analyses d'ostéodensitométrie
Évaluation des alertes de meilleures pratiques et d'une barre latérale exploitable dans les dossiers de santé électroniques dans la promotion des analyses de densitométrie osseuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les soins standard pour les analyses de densitométrie osseuse chez Geisinger - c'est-à-dire les analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) - impliquent (1) une alerte sous l'onglet des sujets de maintenance de la santé dans Epic, (2) un élément exploitable dans une barre latérale ( Storyboard), (3) et une alerte de bonnes pratiques (BPA) en un seul clic. Le storyboard et le BPA remplissent théoriquement une fonction redondante, mais il est possible que l'alerte combinée soit efficace. Par conséquent, les enquêteurs prévoient d'évaluer si le BPA pour les analyses DXA augmentera le pourcentage d'analyses DXA commandées et terminées.
Pour cette évaluation, les enquêteurs attribueront au hasard (par MRN impair et pair) la moitié des patients qui ont besoin d'analyses DXA pour suivre les soins standard (y compris le BPA en un clic) et la moitié des patients pour qu'aucun BPA ne soit montré à leur fournisseur, mais uniquement le sujet de maintenance de la santé et l'alerte Storyboard exploitable. Cette évaluation aidera les enquêteurs à déterminer si les alertes redondantes et plus traditionnelles telles que les BPA sont utiles ou peuvent être supprimées des alertes pour les analyses DXA.
La randomisation des patients dans différentes conditions d'alerte sera en place jusqu'à ce que 4 200 participants aient été atteints (échantillon estimé pour détecter une différence absolue de 4 %, arrondi à la centaine la plus proche) ou 6 mois, selon la première éventualité. Pour tenir compte des retards dans la mise à jour des bases de données cliniques, les données sur les résultats seront extraites 3 mois après chaque rencontre (pour une période d'étude maximale de 9 mois).
L'analyse principale utilisera une régression logistique pour comparer les deux groupes. Des analyses exploratoires examineront également le temps écoulé entre la commande et l'achèvement afin d'examiner tout effet sur le délai entre les bras. Une autre série d'analyses exploratoires examinera également le nombre d'autres déclenchements de BPA pour voir si la fatigue d'alerte a influencé le nombre de commandes ou d'achèvements ou a interagi avec les conditions expérimentales.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En soins primaires
- Les dossiers indiquent que le patient doit subir une analyse de densitométrie osseuse (généralement, un patient à haut risque nécessitant cette analyse ou âgé de 65 ans et plus)
Critère d'exclusion:
- Rencontres dans des cliniques/sites où la construction de randomisation ne peut pas être facilement déployée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
Un sujet de maintenance de la santé, un élément de barre latérale actionnable et une alerte de meilleure pratique en un seul clic sont présentés.
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Alerte
Autres noms:
Alerte
Autres noms:
Alerte
Autres noms:
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Expérimental: Alerte silencieuse des meilleures pratiques
Un sujet de maintenance de la santé et un élément de barre latérale exploitable sont présentés.
L'alerte de bonne pratique est réglée pour être silencieuse et n'apparaîtra pas dans le dossier du patient.
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Alerte
Autres noms:
Alerte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commande d'analyse de densitométrie osseuse passée
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Variable binaire indiquant si la commande a été passée ou non
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de densitométrie osseuse terminée
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Variable binaire indiquant si la commande passée lors de la rencontre a été complétée ou non
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'exécution de l'analyse de densitométrie osseuse
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre de jours entre le moment de la commande et le moment de l'achèvement
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre d'alertes uniques
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre d'alertes uniques (BPA et alertes médicamenteuses) déclenchées lors de la rencontre
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre d'alertes déclenchées
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre d'alertes (BPA et alertes médicamenteuses) déclenchées lors de la rencontre
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre total de BPA
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre total de BPA qui ont tiré lors de la rencontre
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre total d'alertes médicamenteuses
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre total d'alertes médicamenteuses déclenchées lors de la rencontre
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre total d'alertes passives
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre total d'alertes passives déclenchées lors de la rencontre
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre total d'alertes interruptives
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Nombre total d'alertes d'interruption déclenchées lors de la rencontre
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6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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