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Évaluation des alertes dans la promotion des analyses d'ostéodensitométrie

16 mars 2022 mis à jour par: Amir Goren, Geisinger Clinic

Évaluation des alertes de meilleures pratiques et d'une barre latérale exploitable dans les dossiers de santé électroniques dans la promotion des analyses de densitométrie osseuse

Le but de cette étude est d'évaluer, de manière prospective, l'effet des alertes destinées aux prestataires pour les analyses de densitométrie osseuse avec et sans alerte de meilleure pratique (BPA) en un seul clic sur les commandes et les achèvements d'analyses. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les alertes restantes laissées en place (via des sujets de maintien de la santé et un élément exploitable dans la barre latérale du dossier de santé électronique) seront aussi efficaces sans le BPA que les alertes avec un BPA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins standard pour les analyses de densitométrie osseuse chez Geisinger - c'est-à-dire les analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) - impliquent (1) une alerte sous l'onglet des sujets de maintenance de la santé dans Epic, (2) un élément exploitable dans une barre latérale ( Storyboard), (3) et une alerte de bonnes pratiques (BPA) en un seul clic. Le storyboard et le BPA remplissent théoriquement une fonction redondante, mais il est possible que l'alerte combinée soit efficace. Par conséquent, les enquêteurs prévoient d'évaluer si le BPA pour les analyses DXA augmentera le pourcentage d'analyses DXA commandées et terminées.

Pour cette évaluation, les enquêteurs attribueront au hasard (par MRN impair et pair) la moitié des patients qui ont besoin d'analyses DXA pour suivre les soins standard (y compris le BPA en un clic) et la moitié des patients pour qu'aucun BPA ne soit montré à leur fournisseur, mais uniquement le sujet de maintenance de la santé et l'alerte Storyboard exploitable. Cette évaluation aidera les enquêteurs à déterminer si les alertes redondantes et plus traditionnelles telles que les BPA sont utiles ou peuvent être supprimées des alertes pour les analyses DXA.

La randomisation des patients dans différentes conditions d'alerte sera en place jusqu'à ce que 4 200 participants aient été atteints (échantillon estimé pour détecter une différence absolue de 4 %, arrondi à la centaine la plus proche) ou 6 mois, selon la première éventualité. Pour tenir compte des retards dans la mise à jour des bases de données cliniques, les données sur les résultats seront extraites 3 mois après chaque rencontre (pour une période d'étude maximale de 9 mois).

L'analyse principale utilisera une régression logistique pour comparer les deux groupes. Des analyses exploratoires examineront également le temps écoulé entre la commande et l'achèvement afin d'examiner tout effet sur le délai entre les bras. Une autre série d'analyses exploratoires examinera également le nombre d'autres déclenchements de BPA pour voir si la fatigue d'alerte a influencé le nombre de commandes ou d'achèvements ou a interagi avec les conditions expérimentales.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • En soins primaires
  • Les dossiers indiquent que le patient doit subir une analyse de densitométrie osseuse (généralement, un patient à haut risque nécessitant cette analyse ou âgé de 65 ans et plus)

Critère d'exclusion:

  • Rencontres dans des cliniques/sites où la construction de randomisation ne peut pas être facilement déployée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Un sujet de maintenance de la santé, un élément de barre latérale actionnable et une alerte de meilleure pratique en un seul clic sont présentés.
Alerte
Autres noms:
  • HMT
Alerte
Autres noms:
  • Scénario-board
Alerte
Autres noms:
  • BPA
Expérimental: Alerte silencieuse des meilleures pratiques
Un sujet de maintenance de la santé et un élément de barre latérale exploitable sont présentés. L'alerte de bonne pratique est réglée pour être silencieuse et n'apparaîtra pas dans le dossier du patient.
Alerte
Autres noms:
  • HMT
Alerte
Autres noms:
  • Scénario-board

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commande d'analyse de densitométrie osseuse passée
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Variable binaire indiquant si la commande a été passée ou non
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de densitométrie osseuse terminée
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Variable binaire indiquant si la commande passée lors de la rencontre a été complétée ou non
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'exécution de l'analyse de densitométrie osseuse
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre de jours entre le moment de la commande et le moment de l'achèvement
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre d'alertes uniques
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre d'alertes uniques (BPA et alertes médicamenteuses) déclenchées lors de la rencontre
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre d'alertes déclenchées
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre d'alertes (BPA et alertes médicamenteuses) déclenchées lors de la rencontre
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre total de BPA
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre total de BPA qui ont tiré lors de la rencontre
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre total d'alertes médicamenteuses
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre total d'alertes médicamenteuses déclenchées lors de la rencontre
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre total d'alertes passives
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre total d'alertes passives déclenchées lors de la rencontre
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre total d'alertes interruptives
Délai: 6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité
Nombre total d'alertes d'interruption déclenchées lors de la rencontre
6 mois ou aussi longtemps qu'il faut pour atteindre N = 4 200, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0996

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données sans informations personnellement identifiables seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur l'Open Science Framework pour plus de transparence. Cela inclura les données et le code essentiels nécessaires pour reproduire l'analyse qui a produit les résultats rapportés. L'IP n'a examiné ni analysé aucune donnée de cette étude avant cet enregistrement.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude dans une revue scientifique et seront disponibles tant que l'Open Science Framework hébergera les données.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sur l'Open Science Framework seront ouvertes à toute personne demandant ces informations.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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