Hälytysten arviointi luutiheysmittaustutkimusten edistämisessä
Parhaiden käytäntöjen hälytysten ja toimivan sivupalkin arviointi sähköisissä terveystiedoissa luun tiheysmittaustutkimuksia edistävässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Geisingerin luun tiheysmittaustutkimusten vakiohoito – eli kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) – sisältää (1) hälytyksen Epicin terveydenhuoltoaiheiden välilehdellä, (2) toiminnallisen kohteen sivupalkissa ( Storyboard), (3) ja yhden napsautuksen parhaiden käytäntöjen hälytys (BPA). Storyboard ja BPA toimivat teoriassa redundanttina, mutta on mahdollista, että yhdistetty hälytys on tehokasta. Siksi tutkijat aikovat arvioida, lisääkö DXA-skannausten BPA tilattujen ja valmiiden DXA-skannausten prosenttiosuutta.
Tätä arviointia varten tutkijat valitsevat satunnaisesti (parittomalla ja parillisella MRN:llä) puolet potilaista, jotka tarvitsevat DXA-skannauksia normaalihoidon (mukaan lukien yhden napsautuksen BPA:n) suorittamiseen, ja puolet potilaista, joille ei näytetä BPA:ta palveluntarjoajalle, mutta vain terveydenhuoltoaihe ja toimintakelpoinen Storyboard-hälytys. Tämä arviointi auttaa tutkijoita määrittämään, ovatko ylimääräiset, perinteisemmät hälytykset, kuten BPA:t, hyödyllisiä vai voidaanko ne poistaa DXA-skannausten hälytyksistä.
Potilaiden satunnaistaminen erilaisiin hälytystiloihin jatkuu, kunnes 4 200 osallistujaa on saavutettu (arvioitu näyte havaitsemaan 4 % absoluuttisen eron, pyöristettynä lähimpään sataan) tai 6 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin. Kliinisten tietokantojen päivityksen viivästysten huomioon ottamiseksi tulostiedot noudetaan 3 kuukauden kuluttua kunkin kohtaamisen jälkeen (enintään 9 kuukauden tutkimusjaksolla).
Pääanalyysissä käytetään logistista regressiota kahden ryhmän vertailuun. Selvittävissä analyyseissä tarkastellaan myös aikaa tilauksesta valmistumiseen ja tutkitaan mahdollisia vaikutuksia haarojen väliseen ajoitukseen. Toisessa sarjassa tutkivia analyyseja tarkastellaan myös muiden BPA:iden laukeamista nähdäkseen, vaikuttiko hälytysväsymys tilausten tai valmistumisten määrään tai onko se vuorovaikutuksessa koeolosuhteiden kanssa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollossa
- Tietueet osoittavat, että potilaalle on määrä tehdä luutiheysmittaus (yleensä korkean riskin potilas, joka tarvitsee tämän kuvan, tai 65-vuotias tai vanhempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaamiset klinikoilla/paikoilla, joissa satunnaistuksen koontiversiota ei voida helposti ottaa käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Esitetään terveydenhuoltoaihe, toiminnallinen sivupalkin kohde ja yhden napsautuksen parhaiden käytäntöjen hälytys.
|
Varoitus
Muut nimet:
Varoitus
Muut nimet:
Varoitus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hiljainen parhaiden käytäntöjen hälytys
Esitetään terveydenhuoltoaihe ja toiminnallinen sivupalkin kohde.
Parhaan käytännön hälytys on asetettu äänettömäksi, eikä se näy potilaskaaviossa.
|
Varoitus
Muut nimet:
Varoitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheysmittausskannaustilaus tehty
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko tilaus tehty vai ei
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheysmittaus on valmis
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, suoritettiinko kohtaamisessa tehty tilaus vai ei
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheysmittausskannauksen valmistumisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Päivien lukumäärä tilausajankohdasta valmistumisaikaan
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
Yksilöllisten ilmoitusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Tapauksessa ammuttujen yksilöllisten hälytysten (BPA- ja lääkevaroitusten) määrä
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
Lähetettyjen hälytysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Hälytysten määrä (BPA:t ja lääkityshälytykset), jotka ammuttiin kohtaamisessa
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
BPA:iden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Tapauksessa ammuttujen BPA:iden kokonaismäärä
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
Lääkeilmoitusten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Tapaamisessa ammuttujen lääkityshälytysten kokonaismäärä
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
Passiivisten hälytysten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Tapaamisessa ammuttujen passiivisten hälytysten kokonaismäärä
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
Keskeytyvien hälytysten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Tapaamisessa laukeavien keskeytyvien hälytysten kokonaismäärä
|
6 kuukautta tai niin kauan kuin kestää saavuttaa N = 4 200 sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .