- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04955652
Figyelmeztetések értékelése a csontdenzitometriás vizsgálatok elősegítésében
A legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetések és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban található, használható oldalsáv értékelése a csontdenzitometriás vizsgálatok népszerűsítésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Geisingernél végzett csontdenzitometriás vizsgálatok – azaz a kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) szkennelések – szokásos ellátása (1) figyelmeztetést jelent az Epic egészségügyi karbantartási témakörei lapján, (2) egy használható elemet az oldalsávon ( Storyboard), (3) és egy kattintással elérhető legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés (BPA). A Storyboard és a BPA elméletileg redundáns funkciót tölt be, de lehetséges, hogy a kombinált riasztás hatékony. Ezért a nyomozók azt tervezik, hogy értékelik, hogy a DXA-vizsgálatokhoz használt BPA növeli-e a megrendelt és befejezett DXA-vizsgálatok százalékos arányát.
Ehhez a kiértékeléshez a vizsgálók véletlenszerűen (páratlan és páros MRN alapján) besorolják azoknak a betegeknek a felét, akiknek DXA-vizsgálatra van szükségük ahhoz, hogy normál ellátáson menjenek keresztül (beleértve az egykattintásos BPA-t is), és a betegek felét, hogy ne mutassanak BPA-t a szolgáltatónak, de csak az egészségügyi karbantartás téma és az akcióképes Storyboard figyelmeztetés. Ez az értékelés segít a nyomozóknak eldönteni, hogy a redundáns, hagyományosabb riasztások, például a BPA-k hasznosak-e, vagy eltávolíthatók-e a DXA-vizsgálatok riasztásai közül.
A betegek véletlenszerű besorolása a különböző riasztási állapotokba addig lesz érvényben, amíg el nem érik a 4200 résztvevőt (a becsült minta 4%-os abszolút eltérést mutat, százra kerekítve), vagy 6 hónapig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A klinikai adatbázisok frissítésének késedelmei miatt az eredményadatokat minden egyes találkozás után 3 hónappal lekérik (maximum 9 hónapos vizsgálati időszakra).
A fő elemzés logisztikus regressziót használ a két csoport összehasonlítására. A feltáró elemzések a megrendeléstől a befejezésig eltelt időt is megvizsgálják, hogy megvizsgálják a karok közötti időzítésre gyakorolt esetleges hatásokat. A feltáró elemzések egy másik sorozata a többi BPA-k számát is megvizsgálja annak megállapítására, hogy a riasztási fáradtság befolyásolta-e a megrendelések vagy befejezések számát, vagy kölcsönhatásba lép-e a kísérleti körülményekkel.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alapellátásban
- A feljegyzések azt mutatják, hogy a páciensnek csontdenzitometriás vizsgálatra van esedékes (általában olyan magas kockázatú beteg, aki ezt a vizsgálatot igényli, vagy 65 éves vagy idősebb)
Kizárási kritériumok:
- Találkozások olyan klinikákon/telephelyeken, ahol a randomizációs build nem könnyen telepíthető
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Megjelenik egy egészségkarbantartási téma, egy használható oldalsávelem és egy egyetlen kattintással elérhető legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés.
|
Éber
Más nevek:
Éber
Más nevek:
Éber
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csendes legjobb gyakorlat figyelmeztetés
Megjelenik egy egészségmegőrzési téma és egy használható oldalsáv.
A legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés néma üzemmódban van beállítva, és nem jelenik meg a páciens diagramján.
|
Éber
Más nevek:
Éber
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontdenzitometriás vizsgálati rendelés leadva
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Bináris változó, amely jelzi, hogy a rendelés leadásra került-e vagy sem
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontdenzitometriás vizsgálat befejeződött
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Bináris változó, amely jelzi, hogy a találkozáskor leadott rendelés teljesített-e vagy sem
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontdenzitometriás vizsgálat befejezési ideje
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A megrendeléstől a teljesítésig eltelt napok száma
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Egyedi figyelmeztetések száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A találkozáskor kiadott egyedi riasztások (BPA-k és gyógyszeres riasztások) száma
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Kibocsátott riasztások száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A találkozáskor kiadott riasztások (BPA-k és gyógyszeres riasztások) száma
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
BPA-k teljes száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A találkozáskor kilőtt BPA-k teljes száma
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
A gyógyszeres riasztások teljes száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A találkozáskor kiadott gyógyszeres riasztások teljes száma
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
A passzív riasztások teljes száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A találkozáskor kiadott passzív riasztások teljes száma
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
A megszakító riasztások teljes száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A találkozáskor kiadott megszakító riasztások teljes száma
|
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0996
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .