Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmeztetések értékelése a csontdenzitometriás vizsgálatok elősegítésében

2022. március 16. frissítette: Amir Goren, Geisinger Clinic

A legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetések és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban található, használható oldalsáv értékelése a csontdenzitometriás vizsgálatok népszerűsítésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív módon felmérje a szolgáltató felé küldött riasztások hatását a csontdenzitometriás vizsgálatokhoz az egykattintásos bevált gyakorlati figyelmeztetéssel (BPA) vagy anélkül a szkennelési sorrendre és a befejezésekre. A nyomozók azt feltételezik, hogy a fennmaradó riasztások (az egészségügyi karbantartás témaköreiben és az elektronikus egészségügyi nyilvántartás oldalsávjában található műveleti elemen keresztül) ugyanolyan hatékonyak lesznek a BPA nélkül, mint a BPA-val ellátott riasztások.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Geisingernél végzett csontdenzitometriás vizsgálatok – azaz a kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) szkennelések – szokásos ellátása (1) figyelmeztetést jelent az Epic egészségügyi karbantartási témakörei lapján, (2) egy használható elemet az oldalsávon ( Storyboard), (3) és egy kattintással elérhető legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés (BPA). A Storyboard és a BPA elméletileg redundáns funkciót tölt be, de lehetséges, hogy a kombinált riasztás hatékony. Ezért a nyomozók azt tervezik, hogy értékelik, hogy a DXA-vizsgálatokhoz használt BPA növeli-e a megrendelt és befejezett DXA-vizsgálatok százalékos arányát.

Ehhez a kiértékeléshez a vizsgálók véletlenszerűen (páratlan és páros MRN alapján) besorolják azoknak a betegeknek a felét, akiknek DXA-vizsgálatra van szükségük ahhoz, hogy normál ellátáson menjenek keresztül (beleértve az egykattintásos BPA-t is), és a betegek felét, hogy ne mutassanak BPA-t a szolgáltatónak, de csak az egészségügyi karbantartás téma és az akcióképes Storyboard figyelmeztetés. Ez az értékelés segít a nyomozóknak eldönteni, hogy a redundáns, hagyományosabb riasztások, például a BPA-k hasznosak-e, vagy eltávolíthatók-e a DXA-vizsgálatok riasztásai közül.

A betegek véletlenszerű besorolása a különböző riasztási állapotokba addig lesz érvényben, amíg el nem érik a 4200 résztvevőt (a becsült minta 4%-os abszolút eltérést mutat, százra kerekítve), vagy 6 hónapig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A klinikai adatbázisok frissítésének késedelmei miatt az eredményadatokat minden egyes találkozás után 3 hónappal lekérik (maximum 9 hónapos vizsgálati időszakra).

A fő elemzés logisztikus regressziót használ a két csoport összehasonlítására. A feltáró elemzések a megrendeléstől a befejezésig eltelt időt is megvizsgálják, hogy megvizsgálják a karok közötti időzítésre gyakorolt ​​esetleges hatásokat. A feltáró elemzések egy másik sorozata a többi BPA-k számát is megvizsgálja annak megállapítására, hogy a riasztási fáradtság befolyásolta-e a megrendelések vagy befejezések számát, vagy kölcsönhatásba lép-e a kísérleti körülményekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alapellátásban
  • A feljegyzések azt mutatják, hogy a páciensnek csontdenzitometriás vizsgálatra van esedékes (általában olyan magas kockázatú beteg, aki ezt a vizsgálatot igényli, vagy 65 éves vagy idősebb)

Kizárási kritériumok:

  • Találkozások olyan klinikákon/telephelyeken, ahol a randomizációs build nem könnyen telepíthető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Megjelenik egy egészségkarbantartási téma, egy használható oldalsávelem és egy egyetlen kattintással elérhető legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés.
Éber
Más nevek:
  • HMT
Éber
Más nevek:
  • Storyboard
Éber
Más nevek:
  • BPA
Kísérleti: Csendes legjobb gyakorlat figyelmeztetés
Megjelenik egy egészségmegőrzési téma és egy használható oldalsáv. A legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés néma üzemmódban van beállítva, és nem jelenik meg a páciens diagramján.
Éber
Más nevek:
  • HMT
Éber
Más nevek:
  • Storyboard

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontdenzitometriás vizsgálati rendelés leadva
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Bináris változó, amely jelzi, hogy a rendelés leadásra került-e vagy sem
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontdenzitometriás vizsgálat befejeződött
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Bináris változó, amely jelzi, hogy a találkozáskor leadott rendelés teljesített-e vagy sem
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontdenzitometriás vizsgálat befejezési ideje
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A megrendeléstől a teljesítésig eltelt napok száma
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Egyedi figyelmeztetések száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A találkozáskor kiadott egyedi riasztások (BPA-k és gyógyszeres riasztások) száma
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Kibocsátott riasztások száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A találkozáskor kiadott riasztások (BPA-k és gyógyszeres riasztások) száma
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
BPA-k teljes száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A találkozáskor kilőtt BPA-k teljes száma
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A gyógyszeres riasztások teljes száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A találkozáskor kiadott gyógyszeres riasztások teljes száma
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A passzív riasztások teljes száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A találkozáskor kiadott passzív riasztások teljes száma
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A megszakító riasztások teljes száma
Időkeret: 6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A találkozáskor kiadott megszakító riasztások teljes száma
6 hónap, vagy ameddig az N=4200 eléréséhez szükséges, attól függően, hogy melyik következik be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0996

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A személyazonosításra alkalmas adatokat nem tartalmazó adatokat az átláthatóság érdekében az Open Science Framework más kutatói számára is hozzáférhetővé teszik. Ez magában foglalja azokat az alapvető adatokat és kódokat, amelyek a jelentett megállapításokat eredményező elemzés megismétléséhez szükségesek. A PI nem vizsgált vagy elemzett ebből a tanulmányból semmilyen adatot a regisztráció előtt.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmányi eredmények tudományos folyóiratban való közzététele után válnak elérhetővé, és mindaddig elérhetők lesznek, amíg az Open Science Framework tárolja az adatokat.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az Open Science Framework adataihoz bárki hozzáférhet, aki ezt az információt kéri.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel