Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ostrzeżeń w promowaniu skanów densytometrii kości

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic

Ocena alertów dotyczących najlepszych praktyk i paska bocznego umożliwiającego podejmowanie działań w elektronicznej dokumentacji medycznej w promowaniu skanów densytometrycznych kości

Celem tego badania jest prospektywna ocena wpływu ostrzeżeń skierowanych do usługodawców dotyczących skanów densytometrycznych kości z powiadomieniem o najlepszych praktykach (BPA) jednym kliknięciem i bez niego na zamówienia i zakończenia skanowania. Badacze stawiają hipotezę, że pozostałe alerty pozostawione na miejscu (poprzez tematy związane z utrzymaniem zdrowia i element umożliwiający podjęcie działań na pasku bocznym elektronicznej dokumentacji medycznej) będą równie skuteczne bez BPA w porównaniu z alertami z BPA.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowa opieka nad skanami densytometrycznymi kości w firmie Geisinger — tj. skanami absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) — obejmuje (1) alert w zakładce Tematy związane z utrzymaniem zdrowia w Epic, (2) element umożliwiający wykonanie czynności na pasku bocznym ( Storyboard), (3) i powiadomienie o najlepszych praktykach (BPA) jednym kliknięciem. Storyboard i BPA teoretycznie pełnią funkcję redundantną, ale możliwe jest, że połączone alerty są skuteczne. Dlatego badacze planują ocenić, czy BPA dla skanów DXA zwiększy odsetek zleconych i wykonanych skanów DXA.

Do tej oceny badacze losowo przydzielą (według nieparzystego lub parzystego MRN) połowy pacjentów, którzy potrzebują skanów DXA, aby przejść przez standardową opiekę (w tym BPA jednym kliknięciem) i połowę pacjentów, którym nie pokazano BPA swojemu lekarzowi, ale tylko temat konserwacji zdrowia i możliwy do wykonania alert Storyboard. Ta ocena pomoże śledczym ustalić, czy zbędne, bardziej tradycyjne alerty, takie jak BPA, są pomocne, czy też można je usunąć z alertów dla skanów DXA.

Randomizacja pacjentów do różnych stanów alarmowych będzie prowadzona do osiągnięcia liczby 4200 uczestników (szacunkowa próba pozwalająca na wykrycie bezwzględnej różnicy wynoszącej 4%, zaokrąglona do najbliższej setki) lub 6 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Aby uwzględnić opóźnienia w aktualizowaniu klinicznych baz danych, dane dotyczące wyników będą pobierane 3 miesiące po każdym spotkaniu (maksymalny okres badania wynosi 9 miesięcy).

Główna analiza użyje regresji logistycznej do porównania dwóch grup. Analizy eksploracyjne zbadają również czas od złożenia zamówienia do zakończenia, aby zbadać wpływ na czas między ramionami. Inny zestaw analiz eksploracyjnych zbada również liczbę innych odpaleń BPA, aby sprawdzić, czy zmęczenie czujnością wpłynęło na liczbę zamówień lub uzupełnień lub wpłynęło na warunki eksperymentalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W podstawowej opiece zdrowotnej
  • Zapisy wskazują, że pacjent ma zostać poddany badaniu densytometrycznemu kości (zazwyczaj pacjent wysokiego ryzyka, który wymaga tego badania lub wiek 65 lat i starszy)

Kryteria wyłączenia:

  • Spotkania w klinikach/miejscach, w których nie można łatwo wdrożyć kompilacji losowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Prezentowany jest temat konserwacji kondycji, element paska bocznego z możliwością wykonania akcji oraz alert dotyczący najlepszych praktyk jednym kliknięciem.
Behawioralne: Temat utrzymania zdrowia
Alarm
Inne nazwy:
  • HMT
Behawioralne: Aktywny element paska bocznego
Alarm
Inne nazwy:
  • Scenopis
Behawioralne: Alert dotyczący najlepszych praktyk
Alarm
Inne nazwy:
  • BPA
Eksperymentalny: Cichy alert dotyczący najlepszych praktyk
Przedstawiono temat konserwacji zdrowia i element paska bocznego, który można wykonać. Alert dotyczący najlepszych praktyk jest ustawiony na cichy i nie pojawi się na karcie pacjenta.
Behawioralne: Temat utrzymania zdrowia
Alarm
Inne nazwy:
  • HMT
Behawioralne: Aktywny element paska bocznego
Alarm
Inne nazwy:
  • Scenopis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożono zlecenie skanowania densytometrii kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmienna binarna wskazująca, czy zamówienie zostało złożone
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończono skanowanie densytometryczne kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmienna binarna wskazująca, czy zamówienie złożone podczas spotkania zostało zrealizowane
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zakończenia skanowania densytometrycznego kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba dni od czasu zamówienia do czasu realizacji
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba unikalnych alertów
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba unikalnych alertów (ostrzeżenia o BPA i lekach), które zostały uruchomione podczas spotkania
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba uruchomionych alertów
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba alertów (ostrzeżenia o BPA i lekach), które zostały uruchomione podczas spotkania
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Całkowita liczba BPA
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Całkowita liczba BPA, które wystrzeliły podczas spotkania
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Łączna liczba alertów dotyczących leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Łączna liczba alertów dotyczących leków, które zostały uruchomione podczas spotkania
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Łączna liczba pasywnych alertów
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Łączna liczba pasywnych alertów wywołanych podczas spotkania
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Łączna liczba alertów przerywających
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Łączna liczba alertów przerywających, które zostały uruchomione podczas spotkania
6 miesięcy lub tak długo, jak potrzeba do osiągnięcia N=4200, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0996

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości. Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki. PI nie badał ani nie analizował żadnych danych z tego badania przed rejestracją.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badań w czasopiśmie naukowym i będą dostępne tak długo, jak Open Science Framework przechowuje dane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby kości

Badania kliniczne na Temat utrzymania zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj