- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04955652
골밀도 측정 스캔 촉진 시 경고 평가
골밀도 측정 스캔 촉진에 있어 전자 건강 기록의 모범 사례 경고 및 실행 가능한 사이드바 평가
연구 개요
상세 설명
Geisinger의 골밀도 측정 스캔, 즉 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 스캔에 대한 표준 관리에는 (1) Epic의 건강 유지 관리 항목 탭 아래에 있는 경고, (2) 사이드바의 실행 가능한 항목( 스토리보드), (3) 및 클릭 한 번으로 모범 사례 알림(BPA)을 제공합니다. Storyboard와 BPA는 이론적으로 중복 기능을 수행하지만 결합된 경보가 효과적일 가능성이 있습니다. 따라서 조사관은 DXA 스캔용 BPA가 DXA 스캔 주문 및 완료 비율을 증가시킬지 여부를 평가할 계획입니다.
이 평가를 위해 조사관은 표준 치료(단일 클릭 BPA 포함)를 거치기 위해 DXA 스캔이 필요한 환자의 절반과 공급자에게 BPA가 표시되지 않은 환자의 절반을 무작위로 할당합니다(홀수 및 짝수 MRN 기준). 상태 유지 관리 주제 및 실행 가능한 스토리보드 알림만 있습니다. 이 평가는 조사관이 BPA와 같은 중복되고 더 전통적인 경고가 도움이 되는지 또는 DXA 스캔에 대한 경고에서 제거할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
4,200명의 참가자에 도달할 때까지(4%의 절대 차이를 감지하는 추정 샘플, 가장 가까운 100으로 반올림) 또는 6개월 중 먼저 도래하는 시점까지 다양한 경보 조건에 환자를 무작위 배정합니다. 임상 데이터베이스 업데이트 지연을 설명하기 위해 결과 데이터는 각 만남 후 3개월(최대 연구 기간 9개월)에 가져옵니다.
주요 분석은 로지스틱 회귀를 사용하여 두 그룹을 비교합니다. 탐색적 분석은 또한 주문에서 완료까지의 시간을 조사하여 팔 사이의 타이밍에 미치는 영향을 조사합니다. 또 다른 일련의 탐색적 분석은 경고 피로가 주문 또는 완료 수에 영향을 주거나 실험 조건과 상호 작용하는지 확인하기 위해 실행되는 다른 BPA의 수를 조사합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 진료 중
- 기록에 따르면 환자는 골밀도 검사를 받아야 합니다(일반적으로 이 검사가 필요한 고위험 환자 또는 65세 이상).
제외 기준:
- 무작위화 빌드를 쉽게 배포할 수 없는 클리닉/사이트에서의 만남
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료의 표준
상태 유지 관리 주제, 실행 가능한 사이드바 항목 및 클릭 한 번으로 모범 사례 알림이 제공됩니다.
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알리다
다른 이름들:
알리다
다른 이름들:
알리다
다른 이름들:
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실험적: 조용한 모범 사례 알림
상태 유지 관리 항목과 실행 가능한 사이드바 항목이 표시됩니다.
모범 사례 알림은 무음으로 설정되며 환자의 차트에 나타나지 않습니다.
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알리다
다른 이름들:
알리다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 측정 스캔 주문 접수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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주문 여부를 나타내는 이진 변수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 검사 완료
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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인카운터에서 발주된 주문이 완료되었는지 여부를 나타내는 바이너리 변수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 검사 완료 시간
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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주문 시간에서 완료 시간까지의 일수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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고유한 경고 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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만남에서 실행된 고유한 경고(BPA 및 약물 경고) 수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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발생한 경고 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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만남에서 실행된 경고(BPA 및 약물 경고) 수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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총 BPA 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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인카운터에서 발사된 총 BPA 수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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총 약물 경고 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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만남에서 실행된 약물 경고의 총 수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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수동 경보의 총 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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인카운터에서 발생한 총 수동 경보 수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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중단 알림의 총 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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인카운터에서 발생한 총 중단 알림 수
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6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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