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골밀도 측정 스캔 촉진 시 경고 평가

2022년 3월 16일 업데이트: Amir Goren, Geisinger Clinic

골밀도 측정 스캔 촉진에 있어 전자 건강 기록의 모범 사례 경고 및 실행 가능한 사이드바 평가

이 연구의 목적은 스캔 주문 및 완료에 대한 단일 클릭 모범 사례 알림(BPA) 유무에 관계없이 뼈 밀도계 스캔에 대한 공급자 대면 알림의 효과를 전향적으로 평가하는 것입니다. 조사관은 (건강 관리 항목 및 전자 건강 기록 사이드바의 실행 가능한 항목을 통해) 제자리에 남아 있는 나머지 경고가 BPA가 있는 경고와 비교하여 BPA가 없는 경우만큼 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

Geisinger의 골밀도 측정 스캔, 즉 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 스캔에 대한 표준 관리에는 (1) Epic의 건강 유지 관리 항목 탭 아래에 있는 경고, (2) 사이드바의 실행 가능한 항목( 스토리보드), (3) 및 클릭 한 번으로 모범 사례 알림(BPA)을 제공합니다. Storyboard와 BPA는 이론적으로 중복 기능을 수행하지만 결합된 경보가 효과적일 가능성이 있습니다. 따라서 조사관은 DXA 스캔용 BPA가 DXA 스캔 주문 및 완료 비율을 증가시킬지 여부를 평가할 계획입니다.

이 평가를 위해 조사관은 표준 치료(단일 클릭 BPA 포함)를 거치기 위해 DXA 스캔이 필요한 환자의 절반과 공급자에게 BPA가 표시되지 않은 환자의 절반을 무작위로 할당합니다(홀수 및 짝수 MRN 기준). 상태 유지 관리 주제 및 실행 가능한 스토리보드 알림만 있습니다. 이 평가는 조사관이 BPA와 같은 중복되고 더 전통적인 경고가 도움이 되는지 또는 DXA 스캔에 대한 경고에서 제거할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.

4,200명의 참가자에 도달할 때까지(4%의 절대 차이를 감지하는 추정 샘플, 가장 가까운 100으로 반올림) 또는 6개월 중 먼저 도래하는 시점까지 다양한 경보 조건에 환자를 무작위 배정합니다. 임상 데이터베이스 업데이트 지연을 설명하기 위해 결과 데이터는 각 만남 후 3개월(최대 연구 기간 9개월)에 가져옵니다.

주요 분석은 로지스틱 회귀를 사용하여 두 그룹을 비교합니다. 탐색적 분석은 또한 주문에서 완료까지의 시간을 조사하여 팔 사이의 타이밍에 미치는 영향을 조사합니다. 또 다른 일련의 탐색적 분석은 경고 피로가 주문 또는 완료 수에 영향을 주거나 실험 조건과 상호 작용하는지 확인하기 위해 실행되는 다른 BPA의 수를 조사합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1차 진료 중
  • 기록에 따르면 환자는 골밀도 검사를 받아야 합니다(일반적으로 이 검사가 필요한 고위험 환자 또는 65세 이상).

제외 기준:

  • 무작위화 빌드를 쉽게 배포할 수 없는 클리닉/사이트에서의 만남

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
상태 유지 관리 주제, 실행 가능한 사이드바 항목 및 클릭 한 번으로 모범 사례 알림이 제공됩니다.
알리다
다른 이름들:
  • HMT
알리다
다른 이름들:
  • 스토리보드
알리다
다른 이름들:
  • BPA
실험적: 조용한 모범 사례 알림
상태 유지 관리 항목과 실행 가능한 사이드바 항목이 표시됩니다. 모범 사례 알림은 무음으로 설정되며 환자의 차트에 나타나지 않습니다.
알리다
다른 이름들:
  • HMT
알리다
다른 이름들:
  • 스토리보드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 측정 스캔 주문 접수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
주문 여부를 나타내는 이진 변수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 검사 완료
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
인카운터에서 발주된 주문이 완료되었는지 여부를 나타내는 바이너리 변수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 검사 완료 시간
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
주문 시간에서 완료 시간까지의 일수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
고유한 경고 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
만남에서 실행된 고유한 경고(BPA 및 약물 경고) 수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
발생한 경고 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
만남에서 실행된 경고(BPA 및 약물 경고) 수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
총 BPA 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
인카운터에서 발사된 총 BPA 수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
총 약물 경고 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
만남에서 실행된 약물 경고의 총 수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
수동 경보의 총 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
인카운터에서 발생한 총 수동 경보 수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
중단 알림의 총 수
기간: 6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간
인카운터에서 발생한 총 중단 알림 수
6개월 또는 N=4,200에 도달하는 데 걸리는 시간 중 먼저 도래하는 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0996

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

개인 식별 정보가 없는 데이터는 투명성을 위해 Open Science Framework의 다른 연구자에게 제공됩니다. 여기에는 보고된 결과를 산출한 분석을 복제하는 데 필요한 필수 데이터 및 코드가 포함됩니다. PI는 이 등록 전에 이 연구의 데이터를 조사하거나 분석하지 않았습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 과학 저널에 연구 결과가 게시된 후 사용할 수 있으며 Open Science Framework가 데이터를 호스팅하는 한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Open Science Framework의 데이터는 해당 정보를 요청하는 모든 사람에게 공개됩니다.

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  • 연구 프로토콜
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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