- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04955652
Utvärdering av varningar för att främja bentäthetsskanningar
Utvärdering av varningar om bästa praxis och en handlingsbar sidofält i elektroniska journaler för att främja bentäthetsundersökningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standardvård för bentäthetsundersökningar vid Geisinger--d.v.s. dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)-skanningar--inkluderar (1) en varning under fliken hälsounderhållsämnen i Epic, (2) ett åtgärdbart objekt i en sidofält ( Storyboard), (3) och en varning för bästa praxis med ett klick (BPA). Storyboard och BPA har teoretiskt sett en överflödig funktion, men det är möjligt att kombinerad varning är effektiv. Därför planerar utredarna att utvärdera om BPA för DXA-skanningar kommer att öka andelen DXA-skanningar som beställs och slutförs.
För denna utvärdering kommer utredarna att slumpmässigt tilldela (efter udda och jämnt MRN) hälften av patienterna som behöver DXA-skanningar för att gå igenom standardvård (inklusive BPA med ett klick) och hälften av patienterna att inte ha någon BPA visad för sin vårdgivare, men endast ämnet för hälsovård och handlingsbar Storyboard-varning. Denna utvärdering kommer att hjälpa utredarna att avgöra om överflödiga, mer traditionella varningar som BPA är användbara eller kan tas bort från varningar för DXA-skanningar.
Randomiseringen av patienter till olika larmförhållanden kommer att vara på plats tills 4 200 deltagare har nåtts (uppskattat urval för att upptäcka 4 % absolut skillnad, avrundat till närmaste hundratal) eller 6 månader, beroende på vilket som inträffar först. För att ta hänsyn till förseningar i uppdatering av kliniska databaser kommer resultatdata att hämtas 3 månader efter varje möte (för en maximal studieperiod på 9 månader).
Huvudanalysen kommer att använda en logistisk regression för att jämföra de två grupperna. Explorativa analyser kommer också att undersöka tiden från beställning till färdigställande för att undersöka eventuell effekt på timing mellan armar. En annan uppsättning explorativa analyser kommer också att undersöka antalet andra BPA som avfyrar för att se om larmtrötthet påverkade antalet beställningar eller slutföranden eller interagerade med de experimentella förhållandena.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I primärvården
- Dokument indikerar att patienten är på väg att göra en bentätometriskanning (vanligtvis en högriskpatient som kräver denna skanning eller 65 år och äldre)
Exklusions kriterier:
- Möten på kliniker/platser där randomiseringsbygget inte enkelt kan användas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Ett ämne för hälsounderhåll, handlingsbart objekt i sidofältet och en varning om bästa praxis med ett klick visas.
|
Varna
Andra namn:
Varna
Andra namn:
Varna
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tyst varning om bästa praxis
Ett hälsounderhållsämne och ett handlingsbart sidofältsobjekt presenteras.
Varningen för bästa praxis är inställd på tyst och kommer inte att visas i patientens diagram.
|
Varna
Andra namn:
Varna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ben Densitometri Scan Order Placerad
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Binär variabel som anger om beställningen gjordes eller inte
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bendensitometriskanning slutförd
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Binär variabel som anger om beställningen som gjordes vid mötet slutfördes eller inte
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ben Densitometri Scan Completion Time
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Antal dagar från beställningstid till färdigställande
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Antal unika varningar
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Antal unika varningar (BPA och medicinalarm) som avfyrade vid mötet
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Antal utlösta larm
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Antal larm (BPA och medicinalarm) som avfyrade vid mötet
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Totalt antal BPA
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Totalt antal BPA som sköt vid mötet
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Totalt antal läkemedelsvarningar
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Totalt antal medicinalarmer som avfyrades vid mötet
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Totalt antal passiva varningar
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Totalt antal passiva varningar som avfyrades vid mötet
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Totalt antal avbrytande varningar
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Totalt antal avbrytande varningar som avfyrades vid mötet
|
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0996
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .