Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av varningar för att främja bentäthetsskanningar

16 mars 2022 uppdaterad av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Utvärdering av varningar om bästa praxis och en handlingsbar sidofält i elektroniska journaler för att främja bentäthetsundersökningar

Syftet med den här studien är att prospektivt bedöma effekten av varningar som vänder sig till leverantören för bentätometriskanningar med och utan ett enda klick varning för bästa praxis (BPA) på skanningsbeställningar och slutföranden. Utredarna antar att de återstående varningarna som lämnas på plats (via hälsovårdsämnen och ett åtgärdsobjekt i sidofältet för elektroniska journaler) kommer att vara lika effektiva utan BPA jämfört med varningarna med en BPA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Standardvård för bentäthetsundersökningar vid Geisinger--d.v.s. dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)-skanningar--inkluderar (1) en varning under fliken hälsounderhållsämnen i Epic, (2) ett åtgärdbart objekt i en sidofält ( Storyboard), (3) och en varning för bästa praxis med ett klick (BPA). Storyboard och BPA har teoretiskt sett en överflödig funktion, men det är möjligt att kombinerad varning är effektiv. Därför planerar utredarna att utvärdera om BPA för DXA-skanningar kommer att öka andelen DXA-skanningar som beställs och slutförs.

För denna utvärdering kommer utredarna att slumpmässigt tilldela (efter udda och jämnt MRN) hälften av patienterna som behöver DXA-skanningar för att gå igenom standardvård (inklusive BPA med ett klick) och hälften av patienterna att inte ha någon BPA visad för sin vårdgivare, men endast ämnet för hälsovård och handlingsbar Storyboard-varning. Denna utvärdering kommer att hjälpa utredarna att avgöra om överflödiga, mer traditionella varningar som BPA är användbara eller kan tas bort från varningar för DXA-skanningar.

Randomiseringen av patienter till olika larmförhållanden kommer att vara på plats tills 4 200 deltagare har nåtts (uppskattat urval för att upptäcka 4 % absolut skillnad, avrundat till närmaste hundratal) eller 6 månader, beroende på vilket som inträffar först. För att ta hänsyn till förseningar i uppdatering av kliniska databaser kommer resultatdata att hämtas 3 månader efter varje möte (för en maximal studieperiod på 9 månader).

Huvudanalysen kommer att använda en logistisk regression för att jämföra de två grupperna. Explorativa analyser kommer också att undersöka tiden från beställning till färdigställande för att undersöka eventuell effekt på timing mellan armar. En annan uppsättning explorativa analyser kommer också att undersöka antalet andra BPA som avfyrar för att se om larmtrötthet påverkade antalet beställningar eller slutföranden eller interagerade med de experimentella förhållandena.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I primärvården
  • Dokument indikerar att patienten är på väg att göra en bentätometriskanning (vanligtvis en högriskpatient som kräver denna skanning eller 65 år och äldre)

Exklusions kriterier:

  • Möten på kliniker/platser där randomiseringsbygget inte enkelt kan användas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
Ett ämne för hälsounderhåll, handlingsbart objekt i sidofältet och en varning om bästa praxis med ett klick visas.
Varna
Andra namn:
  • HMT
Varna
Andra namn:
  • Storyboard
Varna
Andra namn:
  • BPA
Experimentell: Tyst varning om bästa praxis
Ett hälsounderhållsämne och ett handlingsbart sidofältsobjekt presenteras. Varningen för bästa praxis är inställd på tyst och kommer inte att visas i patientens diagram.
Varna
Andra namn:
  • HMT
Varna
Andra namn:
  • Storyboard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ben Densitometri Scan Order Placerad
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Binär variabel som anger om beställningen gjordes eller inte
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bendensitometriskanning slutförd
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Binär variabel som anger om beställningen som gjordes vid mötet slutfördes eller inte
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ben Densitometri Scan Completion Time
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Antal dagar från beställningstid till färdigställande
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Antal unika varningar
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Antal unika varningar (BPA och medicinalarm) som avfyrade vid mötet
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Antal utlösta larm
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Antal larm (BPA och medicinalarm) som avfyrade vid mötet
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Totalt antal BPA
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Totalt antal BPA som sköt vid mötet
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Totalt antal läkemedelsvarningar
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Totalt antal medicinalarmer som avfyrades vid mötet
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Totalt antal passiva varningar
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Totalt antal passiva varningar som avfyrades vid mötet
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Totalt antal avbrytande varningar
Tidsram: 6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först
Totalt antal avbrytande varningar som avfyrades vid mötet
6 månader eller så lång tid det tar att nå N=4 200, beroende på vilket som inträffar först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Första postat (Faktisk)

9 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0996

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data utan personligt identifierbar information kommer att göras tillgänglig för andra forskare på Open Science Framework för öppenhet. Detta kommer att inkludera de väsentliga data och kod som behövs för att replikera analysen som gav rapporterade resultat. PI undersökte eller analyserade inte några data från denna studie före denna registrering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter publicering av studieresultat i en vetenskaplig tidskrift och kommer att vara tillgängliga så länge som Open Science Framework är värd för data.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna om Open Science Framework kommer att vara öppna för alla som begär den informationen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera