Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предупреждений в продвижении денситометрии костей

16 марта 2022 г. обновлено: Amir Goren, Geisinger Clinic

Оценка оповещений о передовом опыте и интерактивная боковая панель в электронных медицинских картах при продвижении денситометрии костей

Целью данного исследования является перспективная оценка влияния предупреждений для поставщиков медицинских услуг о денситометрии костей с однократным оповещением о передовой практике (BPA) и без него на заказы и завершение сканирования. Исследователи предполагают, что оставшиеся оповещения, оставленные на месте (через темы по поддержанию здоровья и элемент действия на боковой панели электронной медицинской карты), будут столь же эффективны без BPA, как и оповещения с BPA.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартный уход за сканированием денситометрии костей в Geisinger, т. е. двухэнергетическим рентгеновским абсорбциометрическим сканированием (DXA), включает (1) предупреждение на вкладке «Темы поддержания здоровья» в Epic, (2) элемент действия на боковой панели ( Раскадровка), (3) и оповещение о рекомендациях (BPA) одним щелчком мыши. Раскадровка и BPA теоретически выполняют дублирующую функцию, но возможно, что комбинированное оповещение будет эффективным. Поэтому исследователи планируют оценить, увеличит ли BPA для DXA-сканирований процент заказанных и выполненных DXA-сканирований.

Для этой оценки исследователи случайным образом назначат (по нечетным и четным MRN) половину пациентов, которым требуется сканирование DXA для прохождения стандартного лечения (включая BPA с одним щелчком), и половину пациентов, которым не показали BPA своему врачу, но только тема поддержания работоспособности и действенное оповещение о раскадровке. Эта оценка поможет исследователям определить, полезны ли избыточные, более традиционные предупреждения, такие как BPA, или их можно удалить из предупреждений для сканирования DXA.

Рандомизация пациентов по различным состояниям тревоги будет осуществляться до тех пор, пока не будет достигнуто 4200 участников (оценочная выборка для выявления 4% абсолютной разницы, округленная до ближайшей сотни) или 6 месяцев, в зависимости от того, что наступит раньше. Чтобы учесть задержки в обновлении клинических баз данных, данные об исходах будут собираться через 3 месяца после каждого контакта (максимальный период исследования — 9 месяцев).

Основной анализ будет использовать логистическую регрессию для сравнения двух групп. Исследовательский анализ также исследует время от заказа до завершения, чтобы изучить любое влияние на время между руками. В другом наборе поисковых анализов также будет изучено количество других срабатываний BPA, чтобы увидеть, повлияла ли усталость от бдительности на количество заказов или завершений или взаимодействовала ли она с экспериментальными условиями.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В первичной медико-санитарной помощи
  • В записях указано, что пациенту необходимо пройти денситометрию костей (как правило, это пациент из группы высокого риска, которому требуется это сканирование, или пациент в возрасте 65 лет и старше).

Критерий исключения:

  • Встречи в клиниках/центрах, где сборка рандомизации не может быть легко развернута

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Представлены тема поддержания работоспособности, элемент боковой панели с действиями и оповещение о передовом опыте одним щелчком мыши.
Поведенческий: Тема поддержания здоровья
Тревога
Другие имена:
  • ГМТ
Поведенческий: Активный элемент боковой панели
Тревога
Другие имена:
  • Раскадровка
Поведенческий: Оповещение о передовом опыте
Тревога
Другие имена:
  • БФА
Экспериментальный: Беззвучное оповещение о передовом опыте
Представлены тема по поддержанию здоровья и действенный элемент боковой панели. Оповещение о передовом опыте настроено на бесшумный режим и не отображается в карте пациента.
Поведенческий: Тема поддержания здоровья
Тревога
Другие имена:
  • ГМТ
Поведенческий: Активный элемент боковой панели
Тревога
Другие имена:
  • Раскадровка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размещен заказ на сканирование денситометрии костей
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Двоичная переменная, указывающая, был ли размещен заказ.
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сканирование денситометрии костей завершено
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Двоичная переменная, указывающая, был ли выполнен заказ, размещенный во время встречи.
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время завершения сканирования денситометрии костей
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Количество дней от времени заказа до времени выполнения
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Количество уникальных оповещений
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Количество уникальных предупреждений (предупреждения о BPA и лекарствах), которые сработали при столкновении
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Количество сработавших предупреждений
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Количество предупреждений (предупреждения о BPA и лекарствах), сработавших при столкновении
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Общее количество BPA
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Общее количество BPA, сработавших при столкновении
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Общее количество предупреждений о лекарствах
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Общее количество предупреждений о лекарствах, сработавших при контакте
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Общее количество пассивных оповещений
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Общее количество пассивных оповещений, сработавших при столкновении
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Общее количество прерывающих оповещений
Временное ограничение: 6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше
Общее количество прерывающих оповещений, сработавших при столкновении
6 месяцев или столько, сколько потребуется для достижения N = 4200, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0996

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности. Это будет включать в себя основные данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены отчетные результаты. PI не изучал и не анализировал какие-либо данные этого исследования до этой регистрации.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации результатов исследования в научном журнале и будут доступны до тех пор, пока данные хранятся в Open Science Framework.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться