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Valutazione degli avvisi nella promozione delle scansioni densitometriche ossee

16 marzo 2022 aggiornato da: Amir Goren, Geisinger Clinic

Valutazione degli avvisi sulle migliori pratiche e una barra laterale attivabile nelle cartelle cliniche elettroniche nella promozione delle scansioni di densitometria ossea

Lo scopo di questo studio è valutare, in modo prospettico, l'effetto degli avvisi rivolti al fornitore per le scansioni densitometriche ossee con e senza un avviso di best practice (BPA) con un solo clic sugli ordini di scansione e sui completamenti. Gli investigatori ipotizzano che i rimanenti avvisi lasciati sul posto (tramite argomenti di mantenimento della salute e un elemento utilizzabile nella barra laterale della cartella clinica elettronica) saranno altrettanto efficaci senza il BPA rispetto agli avvisi con un BPA.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza standard per le scansioni densitometriche ossee presso Geisinger, ovvero le scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), comporta (1) un avviso nella scheda degli argomenti di manutenzione della salute in Epic, (2) un elemento utilizzabile in una barra laterale ( Storyboard), (3) e un avviso di best practice (BPA) con un solo clic. Lo storyboard e il BPA teoricamente svolgono una funzione ridondante, ma è possibile che gli avvisi combinati siano efficaci. Pertanto, gli investigatori intendono valutare se il BPA per le scansioni DXA aumenterà la percentuale di scansioni DXA ordinate e completate.

Per questa valutazione, gli investigatori assegneranno in modo casuale (in base a MRN pari e dispari) metà dei pazienti che necessitano di scansioni DXA per sottoporsi a cure standard (incluso il BPA a clic singolo) e metà dei pazienti per non mostrare BPA al proprio fornitore, ma solo l'argomento di manutenzione della salute e l'avviso dello Storyboard utilizzabile. Questa valutazione aiuterà gli investigatori a determinare se gli avvisi ridondanti e più tradizionali come i BPA sono utili o possono essere rimossi dagli avvisi per le scansioni DXA.

La randomizzazione dei pazienti a diverse condizioni di allerta sarà in atto fino al raggiungimento di 4.200 partecipanti (campione stimato per rilevare la differenza assoluta del 4%, arrotondato al centinaio più vicino) o 6 mesi, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Per tenere conto dei ritardi nell'aggiornamento dei database clinici, i dati sugli esiti verranno estratti 3 mesi dopo ogni incontro (per un periodo massimo di studio di 9 mesi).

L'analisi principale utilizzerà una regressione logistica per confrontare i due gruppi. Le analisi esplorative esamineranno anche il tempo dall'ordine al completamento per esaminare qualsiasi effetto sui tempi tra le braccia. Un'altra serie di analisi esplorative esaminerà anche il numero di altri BPA attivati ​​per vedere se l'affaticamento dell'allerta ha influenzato il numero di ordini o completamenti o interagito con le condizioni sperimentali.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nelle cure primarie
  • I registri indicano che il paziente deve sottoporsi a una scansione densitometrica ossea (generalmente, un paziente ad alto rischio che richiede questa scansione o di età pari o superiore a 65 anni)

Criteri di esclusione:

  • Incontri presso cliniche/siti in cui la build di randomizzazione non può essere facilmente implementata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Vengono presentati un argomento di manutenzione dello stato, un elemento della barra laterale utilizzabile e un avviso di best practice con un solo clic.
Comportamentale: Argomento di mantenimento della salute
Mettere in guardia
Altri nomi:
  • HMT
Comportamentale: Elemento della barra laterale utilizzabile
Mettere in guardia
Altri nomi:
  • Storyboard
Comportamentale: Avviso sulle migliori pratiche
Mettere in guardia
Altri nomi:
  • BPA
Sperimentale: Avviso silenzioso sulle best practice
Vengono presentati un argomento di manutenzione dello stato e un elemento della barra laterale utilizzabile. L'avviso di best practice è impostato per essere silenzioso e non verrà visualizzato nella cartella clinica del paziente.
Comportamentale: Argomento di mantenimento della salute
Mettere in guardia
Altri nomi:
  • HMT
Comportamentale: Elemento della barra laterale utilizzabile
Mettere in guardia
Altri nomi:
  • Storyboard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordine di scansione della densitometria ossea posizionato
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Variabile binaria che indica se l'ordine è stato effettuato o meno
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione densitometrica ossea completata
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Variabile binaria che indica se l'ordine effettuato durante l'incontro è stato completato o meno
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di completamento della scansione densitometrica ossea
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero di giorni dal momento dell'ordine al tempo di completamento
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero di avvisi univoci
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero di avvisi univoci (avvisi BPA e farmaci) attivati ​​durante l'incontro
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero di avvisi attivati
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero di avvisi (avvisi BPA e farmaci) attivati ​​durante l'incontro
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero totale di BPA
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero totale di BPA che hanno sparato durante l'incontro
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero totale di avvisi di farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero totale di avvisi di farmaci attivati ​​durante l'incontro
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero totale di avvisi passivi
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero totale di avvisi passivi attivati ​​durante l'incontro
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero totale di avvisi interrotti
Lasso di tempo: 6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Numero totale di avvisi di interruzione attivati ​​durante l'incontro
6 mesi o il tempo necessario per raggiungere N=4.200, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza. Ciò includerà i dati e il codice essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati. Il PI non ha esaminato o analizzato alcun dato di questo studio prima di questa registrazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio in una rivista scientifica e saranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework ospiterà i dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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