Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av varsler for å fremme beindensitometriskanninger

16. mars 2022 oppdatert av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluering av beste praksis-varsler og en handlingsbar sidebar i elektroniske helsejournaler for å fremme bentettometriskanninger

Hensikten med denne studien er å vurdere, prospektivt, effekten av leverandør-vendte varsler for bentensitometriskanninger med og uten et enkeltklikks beste praksis-varsel (BPA) på skannebestillinger og fullføringer. Etterforskerne antar at de gjenværende varslene som er på plass (via helsevedlikeholdsemner og et handlingsbart element i sidefeltet for elektronisk helsejournal) vil være like effektive uten BPA sammenlignet med varslene med en BPA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Standard pleie for bentettometriskanninger hos Geisinger – dvs. dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) skanninger – involverer (1) et varsel under kategorien helsevedlikeholdsemner i Epic, (2) et handlingsbart element i en sidefelt ( Storyboard), (3) og et varsel om beste praksis med ett klikk (BPA). Storyboard og BPA har teoretisk sett en overflødig funksjon, men det er mulig at kombinert varsling er effektiv. Derfor planlegger etterforskerne å evaluere om BPA for DXA-skanninger vil øke prosentandelen av DXA-skanninger som er bestilt og fullført.

For denne evalueringen vil etterforskerne tilfeldig tildele (ved oddetall og jevn MRN) halvparten av pasientene som trenger DXA-skanning for å gå gjennom standardbehandling (inkludert enkeltklikk-BPA) og halvparten av pasientene til å ikke ha noen BPA vist til leverandøren, men bare emnet for helsevedlikehold og handlingsdyktig Storyboard-varsel. Denne evalueringen vil hjelpe etterforskerne med å avgjøre om overflødige, mer tradisjonelle varsler som BPA-er er nyttige eller kan fjernes fra varsler for DXA-skanninger.

Randomiseringen av pasienter til ulike varslingsforhold vil være på plass til 4200 deltakere er nådd (estimert prøve for å oppdage 4 % absolutt forskjell, avrundet til nærmeste hundre) eller 6 måneder, avhengig av hva som kommer først. For å ta høyde for forsinkelser i oppdatering av kliniske databaser, vil utfallsdataene trekkes 3 måneder etter hvert møte (for en maksimal studieperiode på 9 måneder).

Hovedanalysen vil bruke en logistisk regresjon for å sammenligne de to gruppene. Utforskende analyser vil også undersøke tiden fra bestilling til ferdigstillelse for å undersøke eventuell effekt på timing mellom armene. Et annet sett med utforskende analyser vil også undersøke antall andre BPA-er som avfyrer for å se om varslingstretthet påvirket antall bestillinger eller fullføringer eller interagerte med de eksperimentelle forholdene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I primærhelsetjenesten
  • Opptegnelser indikerer at pasienten skal for en beindensitometrisk skanning (vanligvis en høyrisikopasient som krever denne skanningen eller 65 år og eldre)

Ekskluderingskriterier:

  • Møter på klinikker/steder hvor randomiseringsbygget ikke lett kan implementeres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Et helsevedlikeholdsemne, handlingsbart sidefeltelement og et varsel om beste praksis med ett klikk presenteres.
Varsling
Andre navn:
  • HMT
Varsling
Andre navn:
  • Storyboard
Varsling
Andre navn:
  • BPA
Eksperimentell: Stille varsel om beste praksis
Et helsevedlikeholdsemne og et handlingsbart sidefeltelement presenteres. Beste praksis-varselet er satt til å være stille og vil ikke vises i pasientens diagram.
Varsling
Andre navn:
  • HMT
Varsling
Andre navn:
  • Storyboard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beintetthetsskanning Bestilling lagt inn
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Binær variabel som indikerer om bestillingen ble plassert eller ikke
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bendensitometriskanning fullført
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Binær variabel som indikerer om bestillingen som ble lagt inn ved møtet ble fullført eller ikke
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bonet Densitometri Scan Fullføringstid
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Antall dager fra bestillingstidspunkt til gjennomføringstidspunkt
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Antall unike varsler
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Antall unike varsler (BPA-er og medisinalarmer) som avfyrte ved møtet
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Antall utløste varsler
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Antall varsler (BPA-er og medisinalarmer) som avfyrte ved møtet
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Totalt antall BPAer
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Totalt antall BPA-er som avfyrte ved møtet
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Totalt antall medisinalarmer
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Totalt antall medisinalarmer som avfyrte ved møtet
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Totalt antall passive varsler
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Totalt antall passive varsler som avfyrte ved møtet
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Totalt antall avbrytende varsler
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
Totalt antall avbrytende varsler som ble avfyrt ved møtet
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn. PI undersøkte eller analyserte ingen data fra denne studien før denne registreringen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering av studieresultater i et vitenskapelig tidsskrift og vil være tilgjengelig så lenge Open Science Framework er vert for dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere