- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04955652
Evaluering av varsler for å fremme beindensitometriskanninger
Evaluering av beste praksis-varsler og en handlingsbar sidebar i elektroniske helsejournaler for å fremme bentettometriskanninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Standard pleie for bentettometriskanninger hos Geisinger – dvs. dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) skanninger – involverer (1) et varsel under kategorien helsevedlikeholdsemner i Epic, (2) et handlingsbart element i en sidefelt ( Storyboard), (3) og et varsel om beste praksis med ett klikk (BPA). Storyboard og BPA har teoretisk sett en overflødig funksjon, men det er mulig at kombinert varsling er effektiv. Derfor planlegger etterforskerne å evaluere om BPA for DXA-skanninger vil øke prosentandelen av DXA-skanninger som er bestilt og fullført.
For denne evalueringen vil etterforskerne tilfeldig tildele (ved oddetall og jevn MRN) halvparten av pasientene som trenger DXA-skanning for å gå gjennom standardbehandling (inkludert enkeltklikk-BPA) og halvparten av pasientene til å ikke ha noen BPA vist til leverandøren, men bare emnet for helsevedlikehold og handlingsdyktig Storyboard-varsel. Denne evalueringen vil hjelpe etterforskerne med å avgjøre om overflødige, mer tradisjonelle varsler som BPA-er er nyttige eller kan fjernes fra varsler for DXA-skanninger.
Randomiseringen av pasienter til ulike varslingsforhold vil være på plass til 4200 deltakere er nådd (estimert prøve for å oppdage 4 % absolutt forskjell, avrundet til nærmeste hundre) eller 6 måneder, avhengig av hva som kommer først. For å ta høyde for forsinkelser i oppdatering av kliniske databaser, vil utfallsdataene trekkes 3 måneder etter hvert møte (for en maksimal studieperiode på 9 måneder).
Hovedanalysen vil bruke en logistisk regresjon for å sammenligne de to gruppene. Utforskende analyser vil også undersøke tiden fra bestilling til ferdigstillelse for å undersøke eventuell effekt på timing mellom armene. Et annet sett med utforskende analyser vil også undersøke antall andre BPA-er som avfyrer for å se om varslingstretthet påvirket antall bestillinger eller fullføringer eller interagerte med de eksperimentelle forholdene.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I primærhelsetjenesten
- Opptegnelser indikerer at pasienten skal for en beindensitometrisk skanning (vanligvis en høyrisikopasient som krever denne skanningen eller 65 år og eldre)
Ekskluderingskriterier:
- Møter på klinikker/steder hvor randomiseringsbygget ikke lett kan implementeres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Et helsevedlikeholdsemne, handlingsbart sidefeltelement og et varsel om beste praksis med ett klikk presenteres.
|
Varsling
Andre navn:
Varsling
Andre navn:
Varsling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stille varsel om beste praksis
Et helsevedlikeholdsemne og et handlingsbart sidefeltelement presenteres.
Beste praksis-varselet er satt til å være stille og vil ikke vises i pasientens diagram.
|
Varsling
Andre navn:
Varsling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beintetthetsskanning Bestilling lagt inn
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Binær variabel som indikerer om bestillingen ble plassert eller ikke
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bendensitometriskanning fullført
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Binær variabel som indikerer om bestillingen som ble lagt inn ved møtet ble fullført eller ikke
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bonet Densitometri Scan Fullføringstid
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Antall dager fra bestillingstidspunkt til gjennomføringstidspunkt
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Antall unike varsler
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Antall unike varsler (BPA-er og medisinalarmer) som avfyrte ved møtet
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Antall utløste varsler
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Antall varsler (BPA-er og medisinalarmer) som avfyrte ved møtet
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Totalt antall BPAer
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Totalt antall BPA-er som avfyrte ved møtet
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Totalt antall medisinalarmer
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Totalt antall medisinalarmer som avfyrte ved møtet
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Totalt antall passive varsler
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Totalt antall passive varsler som avfyrte ved møtet
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Totalt antall avbrytende varsler
Tidsramme: 6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Totalt antall avbrytende varsler som ble avfyrt ved møtet
|
6 måneder eller så lang tid det tar å nå N=4200, avhengig av hva som inntreffer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0996
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .