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促进骨密度扫描的警报评估

2022年3月16日 更新者:Amir Goren、Geisinger Clinic

评估最佳实践警报和电子健康记录中可操作的边栏以促进骨密度扫描

本研究的目的是前瞻性地评估面向提供者的骨密度扫描警报在有无单击最佳实践警报 (BPA) 的情况下对扫描订单和完成情况的影响。 研究人员假设,与使用 BPA 的警报相比,没有 BPA 的警报仍然有效(通过健康维护主题和电子健康记录侧边栏中的可操作项目)。

研究概览

详细说明

Geisinger 骨密度测定扫描的标准护理——即双能 X 射线吸收测定 (DXA) 扫描——涉及 (1) Epic 中健康维护主题选项卡下的警报,(2) 侧边栏中的可操作项目 ( Storyboard), (3) 和单击最佳实践警报 (BPA)。 故事板和 BPA 理论上提供冗余功能,但组合警报可能是有效的。 因此,研究人员计划评估用于 DXA 扫描的 BPA 是否会增加订购和完成 DXA 扫描的百分比。

对于此评估,研究人员将随机分配(按奇数和偶数 MRN)一半需要 DXA 扫描的患者接受标准护理(包括单击 BPA),一半患者没有向其提供者显示 BPA,但只有健康维护主题和可操作的 Storyboard 警报。 该评估将帮助研究人员确定冗余的、更传统的警报(例如 BPA)是否有帮助,或者是否可以从 DXA 扫描警报中删除。

将患者随机分配到不同的警报条件,直到达到 4,200 名参与者(估计样本检测 4% 的绝对差异,四舍五入到最接近的百位)或 6 个月,以先到者为准。 考虑到更新临床数据库的延迟,结果数据将在每次遭遇后 3 个月提取(最长研究期为 9 个月)。

主要分析将使用逻辑回归来比较两组。 探索性分析还将检查从订单到完成的时间,以检查对手臂之间时间安排的任何影响。 另一组探索性分析还将检查其他 BPA 的数量,以查看警报疲劳是否影响订单或完成数量或与实验条件相互作用。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在初级保健中
  • 记录表明患者需要进行骨密度扫描(通常是需要进行此扫描的高危患者或 65 岁及以上的患者)

排除标准:

  • 在无法轻松部署随机构建的诊所/站点遇到

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:护理标准
提供了健康维护主题、可操作的侧边栏项目和单击最佳实践警报。
警报
其他名称:
  • 高铁
警报
其他名称:
  • 故事板
警报
其他名称:
  • 双酚A
实验性的:无声的最佳实践提醒
显示了一个健康维护主题和一个可操作的侧边栏项目。 最佳实践警报设置为无声并且不会出现在患者的图表中。
警报
其他名称:
  • 高铁
警报
其他名称:
  • 故事板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
已下达骨密度测定扫描订单
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
指示是否下订单的二进制变量
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度扫描完成
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
指示遇到时下的订单是否已完成的二进制变量
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度扫描完成时间
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
从下单时间到完成时间的天数
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
唯一警报数
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
在遭遇时触发的独特警报(BPA 和药物警报)的数量
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
发出的警报数
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
遇到时触发的警报数量(BPA 和药物警报)
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
BPA 总数
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
在遭遇中发射的 BPA 总数
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
药物警报总数
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
遭遇时触发的药物警报总数
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
被动警报总数
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
遭遇时触发的被动警报总数
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
中断警报总数
大体时间:6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准
遇到时触发的中断警报总数
6 个月或达到 N=4,200 所需的时间,以先到者为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amir Goren, PhD、Program Director, Behavioral Insights Team

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月29日

首次发布 (实际的)

2021年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-0996

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计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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