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Avaliação de alertas na promoção de exames de densitometria óssea

16 de março de 2022 atualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic

Avaliação de alertas de melhores práticas e uma barra lateral acionável em registros eletrônicos de saúde na promoção de exames de densitometria óssea

O objetivo deste estudo é avaliar, prospectivamente, o efeito dos alertas voltados ao provedor para exames de densitometria óssea com e sem um alerta de melhores práticas (BPA) de clique único em pedidos e conclusões de exames. Os investigadores levantam a hipótese de que os alertas restantes deixados no local (por meio de tópicos de manutenção da saúde e um item acionável na barra lateral do registro eletrônico de saúde) serão tão eficazes sem o BPA em comparação com os alertas com um BPA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cuidado padrão para varreduras de densitometria óssea em Geisinger - ou seja, varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) - envolve (1) um alerta na guia de tópicos de manutenção da saúde na Epic, (2) um item acionável em uma barra lateral ( Storyboard), (3) e um alerta de melhores práticas (BPA) de clique único. O storyboard e o BPA teoricamente têm uma função redundante, mas é possível que o alerta combinado seja eficaz. Portanto, os investigadores planejam avaliar se o BPA para varreduras DXA aumentará a porcentagem de varreduras DXA solicitadas e concluídas.

Para esta avaliação, os investigadores designarão aleatoriamente (por MRN ímpar e par) metade dos pacientes que precisam de varreduras DXA para passar pelo tratamento padrão (incluindo o BPA de clique único) e metade dos pacientes para que nenhum BPA seja mostrado ao seu provedor, mas apenas o tópico de manutenção da integridade e o alerta de Storyboard acionável. Essa avaliação ajudará os investigadores a determinar se alertas redundantes e mais tradicionais, como BPAs, são úteis ou podem ser removidos dos alertas para varreduras DXA.

A randomização de pacientes para diferentes condições de alerta estará em vigor até que 4.200 participantes tenham sido alcançados (amostra estimada para detectar 4% de diferença absoluta, arredondada para a centena mais próxima) ou 6 meses, o que ocorrer primeiro. Para compensar os atrasos na atualização dos bancos de dados clínicos, os dados dos resultados serão extraídos 3 meses após cada encontro (por um período máximo de estudo de 9 meses).

A análise principal usará uma regressão logística para comparar os dois grupos. As análises exploratórias também examinarão o tempo desde o pedido até a conclusão para examinar qualquer efeito no tempo entre os braços. Outro conjunto de análises exploratórias também examinará o número de disparos de outros BPAs para ver se a fadiga de alerta influenciou o número de pedidos ou conclusões ou interagiu com as condições experimentais.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na atenção primária
  • Os registros indicam que o paciente deve fazer um exame de densitometria óssea (geralmente, um paciente de alto risco que requer esse exame ou com 65 anos ou mais)

Critério de exclusão:

  • Encontros em clínicas/locais onde a compilação de randomização não pode ser facilmente implantada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
São apresentados um tópico de manutenção de integridade, um item acionável da barra lateral e um alerta de prática recomendada com um único clique.
Alerta
Outros nomes:
  • HMT
Alerta
Outros nomes:
  • Storyboard
Alerta
Outros nomes:
  • BPA
Experimental: Alerta Silencioso de Melhores Práticas
Um tópico de manutenção de integridade e um item de barra lateral acionável são apresentados. O alerta de melhores práticas está definido para ser silencioso e não aparecerá no prontuário do paciente.
Alerta
Outros nomes:
  • HMT
Alerta
Outros nomes:
  • Storyboard

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedido de varredura de densitometria óssea feito
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Variável binária que indica se o pedido foi feito ou não
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Varredura de Densitometria Óssea Concluída
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Variável binária que indica se o pedido feito no encontro foi concluído ou não
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de conclusão da varredura de densitometria óssea
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número de dias desde o momento do pedido até o momento da conclusão
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número de alertas exclusivos
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número de alertas exclusivos (BPAs e alertas de medicação) disparados no encontro
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número de alertas disparados
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número de alertas (BPAs e alertas de medicação) disparados no encontro
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número total de BPAs
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número total de BPAs que dispararam no encontro
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número total de alertas de medicamentos
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número total de alertas de medicamentos disparados no encontro
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número total de alertas passivos
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número total de alertas passivos disparados no encontro
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número total de alertas de interrupção
Prazo: 6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro
Número total de alertas de interrupção disparados no encontro
6 meses ou o tempo necessário para atingir N = 4.200, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0996

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência. Isso incluirá os dados essenciais e o código necessário para replicar a análise que gerou as descobertas relatadas. O PI não examinou ou analisou nenhum dado deste estudo antes deste registro.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo em uma revista científica e estarão disponíveis enquanto o Open Science Framework hospedar os dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados do Open Science Framework serão abertos a qualquer pessoa que solicitar essas informações.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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