Evaluación de Alertas en Promoción de Densitometría Ósea
Evaluación de alertas de mejores prácticas y una barra lateral procesable en registros de salud electrónicos para promover exploraciones de densitometría ósea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La atención estándar para las exploraciones de densitometría ósea en Geisinger, es decir, exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), implica (1) una alerta en la pestaña de temas de mantenimiento de la salud en Epic, (2) un elemento procesable en una barra lateral ( Storyboard), (3) y una alerta de mejores prácticas (BPA) con un solo clic. Storyboard y el BPA teóricamente cumplen una función redundante, pero es posible que las alertas combinadas sean efectivas. Por lo tanto, los investigadores planean evaluar si el BPA para las exploraciones DXA aumentará el porcentaje de exploraciones DXA ordenadas y completadas.
Para esta evaluación, los investigadores asignarán aleatoriamente (por MRN impar y par) a la mitad de los pacientes que necesitan exploraciones DXA para pasar por la atención estándar (incluido el BPA de un solo clic) y a la mitad de los pacientes para que no se muestre BPA a su proveedor, pero solo el tema de mantenimiento de la salud y la alerta procesable del Guión gráfico. Esta evaluación ayudará a los investigadores a determinar si las alertas más tradicionales y redundantes, como las BPA, son útiles o pueden eliminarse de las alertas para las exploraciones DXA.
La aleatorización de pacientes a diferentes condiciones de alerta estará vigente hasta que se alcancen los 4200 participantes (muestra estimada para detectar una diferencia absoluta del 4 %, redondeada a la centena más cercana) o 6 meses, lo que ocurra primero. Para tener en cuenta los retrasos en la actualización de las bases de datos clínicas, los datos de resultados se extraerán 3 meses después de cada encuentro (para un período de estudio máximo de 9 meses).
El análisis principal utilizará una regresión logística para comparar los dos grupos. Los análisis exploratorios también examinarán el tiempo desde el pedido hasta la finalización para examinar cualquier efecto en el tiempo entre brazos. Otro conjunto de análisis exploratorios también examinará la cantidad de otros BPA activados para ver si la fatiga de alerta influyó en la cantidad de pedidos o finalizaciones o interactuó con las condiciones experimentales.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en atención primaria
- Los registros indican que el paciente debe someterse a una densitometría ósea (por lo general, un paciente de alto riesgo que requiere esta exploración o de 65 años o más)
Criterio de exclusión:
- Encuentros en clínicas/sitios donde la compilación de aleatorización no se puede implementar fácilmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Se presenta un tema de mantenimiento de la salud, un elemento de la barra lateral procesable y una alerta de mejores prácticas con un solo clic.
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Alerta
Otros nombres:
Alerta
Otros nombres:
Alerta
Otros nombres:
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Experimental: Alerta silenciosa de mejores prácticas
Se presenta un tema de mantenimiento de la salud y un elemento de la barra lateral procesable.
La alerta de mejores prácticas está configurada para ser silenciosa y no aparecerá en el expediente del paciente.
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Alerta
Otros nombres:
Alerta
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Orden de exploración de densitometría ósea realizada
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Variable binaria que indica si se realizó o no el pedido
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6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exploración de densitometría ósea completada
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
|
Variable binaria que indica si se completó o no el pedido realizado en el encuentro
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6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de finalización de la exploración de densitometría ósea
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número de días desde el momento del pedido hasta el momento de finalización
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6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número de alertas únicas
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número de alertas únicas (BPA y alertas de medicamentos) que se dispararon en el encuentro
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6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
|
|
Número de alertas disparadas
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
|
Número de alertas (BPA y alertas de medicamentos) que se dispararon en el encuentro
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6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
|
|
Número total de BPA
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número total de BPA que dispararon en el encuentro
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6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número total de alertas de medicación
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número total de alertas de medicamentos que se dispararon en el encuentro
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6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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|
Número total de alertas pasivas
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número total de alertas pasivas que se dispararon en el encuentro
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6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número total de alertas de interrupción
Periodo de tiempo: 6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Número total de alertas de interrupción que se dispararon en el encuentro
|
6 meses o el tiempo que sea necesario para llegar a N=4200, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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