Evaluatie van waarschuwingen bij het promoten van botdensitometriescans
Evaluatie van waarschuwingen voor beste praktijken en een bruikbare zijbalk in elektronische medische dossiers ter bevordering van botdensitometriescans
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Standaardzorg voor botdensitometriescans bij Geisinger - d.w.z. dual-energy x-ray absorptiometrie (DXA) -scans - omvat (1) een waarschuwing op het tabblad Gezondheidsonderhoudsonderwerpen in Epic, (2) een actiegericht item in een zijbalk ( Storyboard), (3) en een single-click best practice alert (BPA). Storyboard en de BPA hebben in theorie een redundante functie, maar het is mogelijk dat gecombineerde alertering effectief is. Daarom zijn de onderzoekers van plan om te evalueren of de BPA voor DXA-scans het percentage bestelde en voltooide DXA-scans zal verhogen.
Voor deze evaluatie zullen de onderzoekers willekeurig (door oneven en even MRN) de helft van de patiënten toewijzen die DXA-scans nodig hebben om door de standaardzorg te gaan (inclusief de single-click BPA) en de helft van de patiënten om geen BPA te laten zien aan hun provider, maar alleen het onderwerp gezondheidsonderhoud en bruikbare Storyboard-waarschuwing. Deze evaluatie helpt de onderzoekers te bepalen of overbodige, meer traditionele waarschuwingen zoals BPA's nuttig zijn of kunnen worden verwijderd uit waarschuwingen voor DXA-scans.
De randomisatie van patiënten naar verschillende alarmcondities zal van kracht zijn totdat 4.200 deelnemers zijn bereikt (geschatte steekproef om 4% absoluut verschil te detecteren, afgerond op het dichtstbijzijnde honderdtal) of 6 maanden, wat het eerst komt. Om rekening te houden met vertragingen bij het bijwerken van klinische databases, worden de resultaatgegevens 3 maanden na elke ontmoeting opgehaald (voor een maximale onderzoeksperiode van 9 maanden).
De hoofdanalyse zal een logistische regressie gebruiken om de twee groepen te vergelijken. Verkennende analyses zullen ook de tijd van bestelling tot voltooiing onderzoeken om enig effect op timing tussen armen te onderzoeken. Een andere reeks verkennende analyses zal ook het aantal andere BPA's onderzoeken om te zien of waarschuwingsmoeheid het aantal bestellingen of voltooiingen beïnvloedde of interageerde met de experimentele omstandigheden.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de eerste lijn
- Records geven aan dat de patiënt een botdensitometriescan moet ondergaan (meestal een patiënt met een hoog risico die deze scan nodig heeft of 65 jaar en ouder)
Uitsluitingscriteria:
- Ontmoetingen in klinieken/locaties waar de opbouw van randomisatie niet gemakkelijk kan worden ingezet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Er worden een onderwerp over gezondheidsonderhoud, een bruikbaar zijbalkitem en een waarschuwing voor beste praktijken met één klik gepresenteerd.
|
Alarm
Andere namen:
Alarm
Andere namen:
Alarm
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stille best practice-waarschuwing
Er worden een onderwerp voor gezondheidsonderhoud en een bruikbaar zijbalkitem gepresenteerd.
De best practice-waarschuwing is ingesteld op stil en verschijnt niet in de patiëntenkaart.
|
Alarm
Andere namen:
Alarm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestelling voor botdensitometriescan geplaatst
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Binaire variabele die aangeeft of de bestelling al dan niet is geplaatst
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdensitometriescan voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Binaire variabele die aangeeft of de bij de ontmoeting geplaatste bestelling al dan niet is voltooid
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingstijd botdensitometriescan
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Aantal dagen vanaf besteltijd tot voltooiingstijd
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Aantal unieke waarschuwingen
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Aantal unieke waarschuwingen (BPA's en medicatiewaarschuwingen) die bij de ontmoeting zijn geactiveerd
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Aantal geactiveerde waarschuwingen
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Aantal waarschuwingen (BPA's en medicatiewaarschuwingen) dat bij de ontmoeting is geactiveerd
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Totaal aantal BPA's
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Totaal aantal BPA's dat tijdens de ontmoeting is afgevuurd
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Totaal aantal medicatiewaarschuwingen
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Totaal aantal medicatiewaarschuwingen dat bij de ontmoeting is geactiveerd
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Totaal aantal passieve waarschuwingen
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Totaal aantal passieve waarschuwingen die bij de ontmoeting zijn geactiveerd
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Totaal aantal onderbroken waarschuwingen
Tijdsspanne: 6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Totaal aantal onderbrekende waarschuwingen die bij de ontmoeting zijn geactiveerd
|
6 maanden of zo lang als nodig is om N=4.200 te bereiken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .