NVAF における経口抗凝固薬の人種格差に対処するための意思決定の共有
2026年9月2日 更新者：Duke University
非弁膜症性心房細動患者における経口抗凝固薬の使用における人種格差に対処するための共有された意思決定
この研究は、非弁膜症性心房細動患者の脳卒中を減らすための経口抗凝固療法のリスクと利点に関する決定を使用したパイロット分析です。 この研究は実現可能性と受容性の分析ですが、予備的な有効性測定も行います。
研究者は、患者の意思決定支援ツールが意思決定の質を向上させ、二次的に非弁膜症性心房細動の黒人患者における経口抗凝固薬の使用を増加させると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Larry Jackson, MD
- 電話番号：919-684-5948
- メール：larry.jackson@duke.edu
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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コンタクト：
- Larry Jackson
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上の黒人および白人の成人
- NVAFの臨床診断
- CHA2DS2-VAScスコアが2以上
- プライマリケアおよび心臓病クリニックでの経口抗凝固療法の開始のための新しい患者の訪問
除外基準:
- 英語が話せない
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者意思決定支援ツール
全身性経口抗凝固療法のリスクと利点について話し合うために、医師のカウンセリングと組み合わせて使用される患者の意思決定支援ツール。
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患者の意思決定支援ツールは、経口抗凝固療法のリスクと利点について患者に知らせる Web ベースの教育資料です。
さらに、このようなツールは、脳卒中を減らすための経口抗凝固療法の意思決定プロセスにおける患者の価値観と好みを評価することを目的としています。
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介入なし：通常の健康相談
全身性経口抗凝固療法のリスクと利点に関する伝統的な医師のカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録ログによって測定された、同意する意思のある患者の割合
時間枠：研究終了、12ヶ月
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研究終了、12ヶ月
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登録ログで測定された、参加を希望する患者の割合
時間枠：研究終了、12ヶ月
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研究終了、12ヶ月
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Research Electronic Data Capture (REDCAP) によって測定されたアンケート測定の完了率
時間枠：研究終了、12ヶ月
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RedCap による測定 (すべてのアンケートは RedCap を通じて配布されます)
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研究終了、12ヶ月
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Web ベースのデータ収集によって測定された患者意思決定支援ツールの配信率とデータ収集率
時間枠：研究終了、12ヶ月
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研究終了、12ヶ月
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患者と医療提供者のインタビューによって測定された、介入が許容できると述べた患者の割合。
時間枠：クリニック受診後1週間
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クリニック受診後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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意思決定の競合スケールを使用して測定された意思決定の質
時間枠：診療日、最大1日
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診療日、最大1日
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全身経口抗凝固療法を開始する決定は、クリニック訪問中に記録された医師によって測定および文書化されます。
時間枠：診療日、最大1日
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診療日、最大1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Larry Jackson、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月15日
一次修了 (推定)
2027年6月15日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。