解决 NVAF 中口服抗凝药物种族差异的共同决策
2023年8月11日 更新者：Duke University
共同决策以解决非瓣膜性心房颤动患者口服抗凝药使用中的种族差异
该研究是一项初步分析，使用决定口服抗凝药对减少非瓣膜性心房颤动患者卒中的风险和益处。 这项研究是一项可行性和可接受性分析，但也将衡量初步的有效性措施。
研究者假设患者决策支持工具将提高决策质量，并进而增加非瓣膜性心房颤动黑人患者口服抗凝药物的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Larry Jackson, MD
- 电话号码：919-684-5948
- 邮箱：larry.jackson@duke.edu
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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接触：
- Larry Jackson
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的黑人和白人成人
- NVAF的临床诊断
- CHA2DS2-VASc 评分大于或等于 2
- 在初级保健和心脏病诊所开始口服抗凝治疗的新患者就诊
排除标准：
- 不会说英语
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者决策支持工具
患者决策支持工具与医生咨询结合使用，讨论全身口服抗凝药的风险和益处。
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患者决策支持工具是一种基于网络的教育材料，可告知患者口服抗凝药物的风险和益处。
此外，此类工具旨在评估患者在口服抗凝药减少卒中决策过程中的价值观和偏好。
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无干预：常规医疗保健咨询
关于全身口服抗凝药的风险和益处的传统医生咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过登记日志衡量愿意同意的患者比例
大体时间：学习结束，12 个月
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学习结束，12 个月
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通过登记日志衡量愿意参与的患者比例
大体时间：学习结束，12 个月
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学习结束，12 个月
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通过研究电子数据采集 (REDCAP) 衡量的问卷调查完成率
大体时间：学习结束，12 个月
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由RedCap测量（所有问卷将通过RedCap分发）
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学习结束，12 个月
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通过基于 Web 的数据捕获测量的患者决策支持工具交付和数据捕获率
大体时间：学习结束，12 个月
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学习结束，12 个月
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根据患者和提供者访谈衡量的，表示干预可接受的患者百分比。
大体时间：就诊后 1 周
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就诊后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用决策冲突量表衡量决策质量
大体时间：临床日，最多 1 天
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临床日，最多 1 天
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开始全身口服抗凝治疗的决定由记录医师在门诊就诊期间测量和记录。
大体时间：临床日，最多 1 天
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临床日，最多 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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