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Processo decisionale condiviso per affrontare le disparità razziali nell'anticoagulazione orale nella NVAF

18 marzo 2026 aggiornato da: Duke University

Processo decisionale condiviso per affrontare le disparità razziali nell'uso di anticoagulanti orali nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

Lo studio è un'analisi pilota che utilizza una decisione sul rischio e sui benefici dell'anticoagulazione orale per la riduzione dell'ictus per i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. Questo studio è un'analisi di fattibilità e accettabilità, ma misurerà anche le misure preliminari di efficacia.

Il ricercatore ipotizza che uno strumento di supporto decisionale del paziente aumenterà la qualità delle decisioni e, in secondo luogo, aumenterà l'uso dell'anticoagulazione orale nei pazienti neri con fibrillazione atriale non valvolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
          • Larry Jackson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti bianchi e neri di età superiore o uguale a 18 anni
  • Diagnosi clinica di FANV
  • punteggio CHA2DS2-VASc maggiore o uguale a 2
  • Nuova visita del paziente per l'inizio della terapia anticoagulante orale presso gli ambulatori di cure primarie e di cardiologia

Criteri di esclusione:

  • Impossibile parlare inglese
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento di supporto alle decisioni del paziente
Strumento di supporto decisionale del paziente da utilizzare insieme alla consulenza medica per discutere i rischi e i benefici dell'anticoagulazione orale sistemica.
Altro: Strumento di supporto alle decisioni del paziente
Lo strumento di supporto alle decisioni del paziente è un materiale educativo basato sul web che informa il paziente sui rischi e sui benefici dell'anticoagulazione orale. Inoltre, tale strumento mira a valutare i valori e le preferenze del paziente nel processo decisionale per l'anticoagulazione orale per la riduzione dell'ictus.
Nessun intervento: Solita consulenza sanitaria
Consulenza medica tradizionale per quanto riguarda il rischio e i benefici della terapia anticoagulante orale sistemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti disposti ad acconsentire misurata dal registro di arruolamento
Lasso di tempo: Fine dello studio, 12 mesi
Fine dello studio, 12 mesi
Percentuale di pazienti disposti a partecipare misurata dal registro delle iscrizioni
Lasso di tempo: Fine dello studio, 12 mesi
Fine dello studio, 12 mesi
Tasso di completamento delle misure del questionario misurato da Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Lasso di tempo: Fine dello studio, 12 mesi
Misurato da RedCap (tutti i questionari saranno distribuiti tramite RedCap)
Fine dello studio, 12 mesi
Tasso di consegna dello strumento di supporto decisionale del paziente e acquisizione dei dati misurati dall'acquisizione dei dati basata sul web
Lasso di tempo: Fine dello studio, 12 mesi
Fine dello studio, 12 mesi
Percentuale di pazienti che hanno dichiarato che l'intervento era accettabile come misurato dalle interviste al paziente e al fornitore.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la visita clinica
1 settimana dopo la visita clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della decisione misurata mediante l'uso della scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: Giornata Clinica, fino a 1 giorno
Giornata Clinica, fino a 1 giorno
Decisione di iniziare l'anticoagulazione orale sistemica misurata e documentata dal medico di registrazione durante la visita clinica.
Lasso di tempo: Giornata Clinica, fino a 1 giorno
Giornata Clinica, fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry Jackson, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00108334

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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