Prise de décision partagée pour remédier aux disparités raciales dans l'anticoagulation orale dans le NVAF
2 septembre 2026 mis à jour par: Duke University
Prise de décision partagée pour remédier aux disparités raciales dans l'utilisation de l'anticoagulation orale chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire
L'étude est une analyse pilote utilisant une décision sur le risque et les avantages de l'anticoagulation orale pour la réduction des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire. Cette étude est une analyse de faisabilité et d'acceptabilité mais mesurera également des mesures préliminaires d'efficacité.
L'investigateur émet l'hypothèse qu'un outil d'aide à la décision du patient augmentera la qualité de la décision et augmentera secondairement l'utilisation de l'anticoagulation orale chez les patients noirs atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Larry Jackson, MD
- Numéro de téléphone: 919-684-5948
- E-mail: larry.jackson@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Larry Jackson
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes noirs et blancs âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic clinique de NVAF
- Score CHA2DS2-VASc supérieur ou égal à 2
- Visite d'un nouveau patient pour l'initiation de l'anticoagulation orale dans les cliniques de soins primaires et de cardiologie
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil d'aide à la décision du patient
Outil d'aide à la décision du patient à utiliser conjointement avec le conseil du médecin pour discuter des risques et des avantages de l'anticoagulation orale systémique.
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L'outil d'aide à la décision du patient est un matériel éducatif basé sur le Web qui informe un patient sur les risques et les avantages de l'anticoagulation orale.
De plus, un tel outil vise à évaluer les valeurs et les préférences des patients dans le processus de prise de décision pour l'anticoagulation orale pour la réduction des AVC.
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Aucune intervention: Conseils de santé habituels
Conseils traditionnels des médecins concernant les risques et les avantages de l'anticoagulation orale systémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients disposés à consentir, telle que mesurée par le registre d'inscription
Délai: Fin d'étude, 12 mois
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Fin d'étude, 12 mois
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Proportion de patients désireux de participer, telle que mesurée par le registre des inscriptions
Délai: Fin d'étude, 12 mois
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Fin d'étude, 12 mois
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Taux d'achèvement des mesures du questionnaire tel que mesuré par Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Délai: Fin d'étude, 12 mois
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Mesuré par RedCap (tous les questionnaires seront distribués via RedCap)
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Fin d'étude, 12 mois
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Taux de livraison de l'outil d'aide à la décision des patients et de saisie de données, tel que mesuré par la saisie de données sur le Web
Délai: Fin d'étude, 12 mois
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Fin d'étude, 12 mois
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Pourcentage de patients qui ont déclaré que l'intervention était acceptable, telle que mesurée par les entretiens avec les patients et les prestataires.
Délai: 1 semaine après la visite à la clinique
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1 semaine après la visite à la clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de la décision mesurée à l'aide de l'échelle de conflit de décision
Délai: Journée clinique, jusqu'à 1 jour
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Journée clinique, jusqu'à 1 jour
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Décision d'initier une anticoagulation orale systémique mesurée et documentée par le médecin traitant lors de la visite à la clinique.
Délai: Journée clinique, jusqu'à 1 jour
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Journée clinique, jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry Jackson, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00108334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .