Delat beslutsfattande för att åtgärda rasskillnader i oral antikoagulering i NVAF
2 september 2026 uppdaterad av: Duke University
Delat beslutsfattande för att åtgärda rasskillnader i oral antikoagulationsanvändning hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer
Studien är en pilotanalys som använder ett beslut om risken och fördelarna med oral antikoagulering för strokeminskning för patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer. Denna studie är en genomförbarhets- och acceptansanalys men kommer också att mäta preliminära effektivitetsmått.
Utredaren antar att ett patientbeslutsstödsverktyg kommer att öka beslutskvaliteten och i andra hand öka användningen av oral antikoagulering hos svarta patienter med icke-klaffförmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Larry Jackson, MD
- Telefonnummer: 919-684-5948
- E-post: larry.jackson@duke.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Larry Jackson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svarta och vita vuxna äldre än eller lika med 18 år
- Klinisk diagnos av NVAF
- CHA2DS2-VASc-poäng större än eller lika med 2
- Nytt patientbesök för initiering av oral antikoagulation på primärvård och kardiologiska mottagningar
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata engelska
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjälpmedel för patientbeslut
Patientbeslutsstödverktyg som ska användas i samband med läkarrådgivning för att diskutera riskerna och fördelarna med systemisk oral antikoagulering.
|
Patientbeslutsstödsverktyg är ett webbaserat utbildningsmaterial som informerar en patient om riskerna och fördelarna med oral antikoagulation.
Dessutom syftar ett sådant verktyg till att bedöma patientvärden och preferenser i beslutsprocessen för oral antikoagulering för strokeminskning.
|
|
Inget ingripande: Vanlig sjukvårdsrådgivning
Traditionell läkarerådgivning angående riskerna och fördelarna med systemisk oral antikoagulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som är villiga att samtycka mätt med inskrivningslogg
Tidsram: Studieslut, 12 månader
|
Studieslut, 12 månader
|
|
|
Andel patienter som är villiga att delta mätt med inskrivningslogg
Tidsram: Studieslut, 12 månader
|
Studieslut, 12 månader
|
|
|
Fullständighetsgrad av frågeformulär mätt med Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Tidsram: Studieslut, 12 månader
|
Mätt med RedCap (alla frågeformulär kommer att distribueras via RedCap)
|
Studieslut, 12 månader
|
|
Rate of Patient Decision Support Tool leverans och datafångst mätt med webbaserad datafångst
Tidsram: Studieslut, 12 månader
|
Studieslut, 12 månader
|
|
|
Procent av patienterna som uppgav att interventionen var acceptabel mätt med patient- och vårdgivareintervjuer.
Tidsram: 1 vecka efter klinikbesök
|
1 vecka efter klinikbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beslutskvalitet mätt med hjälp av beslutskonfliktskalan
Tidsram: Klinisk dag, upp till 1 dag
|
Klinisk dag, upp till 1 dag
|
|
Beslut om att initiera systemisk oral antikoagulering mätt och dokumenterad av journalläkare under klinikbesök.
Tidsram: Klinisk dag, upp till 1 dag
|
Klinisk dag, upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Larry Jackson, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00108334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .