Tomada de decisão compartilhada para lidar com disparidades raciais na anticoagulação oral em NVAF
2 de setembro de 2026 atualizado por: Duke University
Tomada de decisão compartilhada para lidar com disparidades raciais no uso de anticoagulantes orais em pacientes com fibrilação atrial não valvular
O estudo é uma análise piloto usando uma decisão sobre os riscos e benefícios da anticoagulação oral para redução de AVC em pacientes com fibrilação atrial não valvular. Este estudo é uma análise de viabilidade e aceitabilidade, mas também medirá medidas preliminares de eficácia.
O investigador levanta a hipótese de que uma ferramenta de apoio à decisão do paciente aumentará a qualidade da decisão e, secundariamente, aumentará o uso de anticoagulação oral em pacientes negros com fibrilação atrial não valvular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Larry Jackson, MD
- Número de telefone: 919-684-5948
- E-mail: larry.jackson@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Contato:
- Larry Jackson
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos negros e brancos maiores ou iguais a 18 anos de idade
- Diagnóstico clínico de NVAF
- Pontuação CHA2DS2-VASc maior ou igual a 2
- Visita de novo paciente para início de anticoagulação oral em clínicas de atenção primária e cardiologia
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar inglês
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta de Apoio à Decisão do Paciente
Ferramenta de apoio à decisão do paciente a ser usada em conjunto com o aconselhamento médico para discutir os riscos e benefícios da anticoagulação oral sistêmica.
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A ferramenta de apoio à decisão do paciente é um material educacional baseado na web que informa o paciente sobre os riscos e benefícios da anticoagulação oral.
Além disso, tal ferramenta visa avaliar os valores e preferências do paciente no processo de tomada de decisão para anticoagulação oral para redução de AVC.
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Sem intervenção: Aconselhamento Usual de Saúde
Aconselhamento médico tradicional sobre os riscos e benefícios da anticoagulação oral sistêmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes dispostos a consentir conforme medido pelo registro de inscrição
Prazo: Fim do estudo, 12 meses
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Fim do estudo, 12 meses
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Proporção de pacientes dispostos a participar conforme medido pelo registro de inscrição
Prazo: Fim do estudo, 12 meses
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Fim do estudo, 12 meses
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Taxa de conclusão das medidas do questionário, conforme medido pela Pesquisa Eletrônica de Captura de Dados (REDCAP)
Prazo: Fim do estudo, 12 meses
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Medido pela RedCap (todos os questionários serão distribuídos pela RedCap)
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Fim do estudo, 12 meses
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Taxa de entrega de ferramentas de Apoio à Decisão do Paciente e captura de dados medida pela captura de dados baseada na web
Prazo: Fim do estudo, 12 meses
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Fim do estudo, 12 meses
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Porcentagem de pacientes que afirmaram que a intervenção foi aceitável conforme medido por entrevistas com pacientes e provedores.
Prazo: 1 semana após visita clínica
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1 semana após visita clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de decisão medida pelo uso da escala de conflito de decisão
Prazo: Dia Clínico, até 1 dia
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Dia Clínico, até 1 dia
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Decisão de iniciar anticoagulação oral sistêmica medida e documentada pelo médico de registro durante a visita clínica.
Prazo: Dia Clínico, até 1 dia
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Dia Clínico, até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Jackson, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00108334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .