Yhteinen päätöksenteko NVAF:n oraalisen antikoagulaation rotuerojen korjaamiseksi
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Yhteinen päätöksenteko rotujen välisten erojen korjaamiseksi oraalisen antikoagulantin käytössä potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä
Tutkimus on pilottianalyysi, jossa on tehty päätös suun kautta otettavan antikoagulantin riskistä ja hyödystä aivohalvauksen vähentämiseksi potilailla, joilla on ei-läppävärinä. Tämä tutkimus on toteutettavuus- ja hyväksyttävyysanalyysi, mutta siinä mitataan myös alustavia tehokkuustoimenpiteitä.
Tutkija olettaa, että potilaan päätöksenteon tukityökalu parantaa päätöksenteon laatua ja toissijaisesti lisää oraalisen antikoagulantin käyttöä mustaihoisilla potilailla, joilla on ei-läppävärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Larry Jackson, MD
- Puhelinnumero: 919-684-5948
- Sähköposti: larry.jackson@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Larry Jackson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustavalkoiset aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- NVAF:n kliininen diagnoosi
- CHA2DS2-VASc-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2
- Uusi potilaskäynti suun antikoagulaatiohoidon aloittamiseksi perusterveydenhuollon ja kardiologian klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa puhua englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaspäätösten tukityökalu
Potilaan päätöksenteon tukityökalu, jota käytetään yhdessä lääkärin neuvonnan kanssa keskustelemaan systeemisen oraalisen antikoagulaation riskeistä ja hyödyistä.
|
Potilaan päätöksenteon tukityökalu on verkkopohjainen koulutusmateriaali, joka kertoo potilaalle suun kautta otettavan antikoagulaation riskeistä ja hyödyistä.
Lisäksi tällaisella työkalulla pyritään arvioimaan potilaiden arvoja ja mieltymyksiä aivohalvauksen vähentämiseen tähtäävän suun kautta annettavan antikoagulaation päätöksentekoprosessissa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen terveydenhuollon neuvonta
Perinteinen lääkärineuvonta systeemisen oraalisen antikoagulaation riskeistä ja hyödyistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumaan halukkaiden potilaiden osuus ilmoittautumislokin perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen loppu, 12 kuukautta
|
Opintojen loppu, 12 kuukautta
|
|
|
Osallistumishaluisten potilaiden osuus ilmoittautumislokin perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen loppu, 12 kuukautta
|
Opintojen loppu, 12 kuukautta
|
|
|
Kyselylomakkeen täyttöaste mitattuna Research Electronic Data Capturella (REDCAP)
Aikaikkuna: Opintojen loppu, 12 kuukautta
|
RedCapin mittaama (kaikki kyselylomakkeet jaetaan RedCapin kautta)
|
Opintojen loppu, 12 kuukautta
|
|
Potilaspäätösten nopeus Tukityökalujen toimittaminen ja tiedonkeruu mitattuna verkkopohjaisella tiedonkeruulla
Aikaikkuna: Opintojen loppu, 12 kuukautta
|
Opintojen loppu, 12 kuukautta
|
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat, että interventio oli hyväksyttävä potilas- ja palveluntarjoajan haastatteluissa mitattuna.
Aikaikkuna: 1 viikko klinikkakäynnin jälkeen
|
1 viikko klinikkakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätöksen laatu mitataan päätöksen ristiriitaasteikolla
Aikaikkuna: Kliininen päivä, enintään 1 päivä
|
Kliininen päivä, enintään 1 päivä
|
|
Päätös systeemisen oraalisen antikoagulaation aloittamisesta on lääkärin mittaama ja dokumentoitu klinikkakäynnin aikana.
Aikaikkuna: Kliininen päivä, enintään 1 päivä
|
Kliininen päivä, enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Jackson, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .