Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning for at afhjælpe raceforskelle i oral antikoagulering i NVAF

11. august 2023 opdateret af: Duke University

Fælles beslutningstagning for at imødegå raceforskelle i oral antikoagulationsbrug hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren

Undersøgelsen er en pilotanalyse, der bruger en beslutning om risikoen og fordelene ved oral antikoagulering til reduktion af slagtilfælde hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren. Denne undersøgelse er en gennemførligheds- og acceptabilitetsanalyse, men vil også måle foreløbige effektivitetsmål.

Investigatoren antager, at et patientbeslutningsstøtteværktøj vil øge beslutningskvaliteten og sekundært øge brugen af ​​oral antikoagulering hos sorte patienter med ikke-valvulær atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Larry Jackson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte og hvide voksne over eller lig med 18 år
  • Klinisk diagnose af NVAF
  • CHA2DS2-VASc-score større end eller lig med 2
  • Nyt patientbesøg for igangsættelse af oral antikoagulering på primær- og kardiologiske klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale engelsk
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værktøj til støtte til patientbeslutning
Patientbeslutningsstøtteværktøj, der skal bruges i forbindelse med lægerådgivning til at diskutere risikoen og fordelene ved systemisk oral antikoagulering.
Andet: Værktøj til støtte til patientbeslutning
Patientbeslutningsstøtteværktøj er et webbaseret undervisningsmateriale, der informerer en patient om risikoen og fordelene ved oral antikoagulering. Derudover har et sådant værktøj til formål at vurdere patientværdier og præferencer i beslutningsprocessen for oral antikoagulering til reduktion af slagtilfælde.
Ingen indgriben: Sædvanlig sundhedsrådgivning
Traditionel lægerådgivning vedrørende risikoen og fordelene ved systemisk oral antikoagulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der er villige til at give samtykke, målt ved tilmeldingslog
Tidsramme: Slut på studiet, 12 måneder
Slut på studiet, 12 måneder
Andel af patienter, der er villige til at deltage målt ved tilmeldingslog
Tidsramme: Slut på studiet, 12 måneder
Slut på studiet, 12 måneder
Fuldførelseshastighed for spørgeskemamålinger målt ved Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Tidsramme: Slut på studiet, 12 måneder
Målt ved RedCap (alle spørgeskemaer vil blive distribueret gennem RedCap)
Slut på studiet, 12 måneder
Rate of Patient Decision Support Tool levering og datafangst målt ved webbaseret datafangst
Tidsramme: Slut på studiet, 12 måneder
Slut på studiet, 12 måneder
Procent af patienterne, der angav, at interventionen var acceptabel målt ved patient- og udbyderinterview.
Tidsramme: 1 uge efter klinikbesøg
1 uge efter klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beslutningskvalitet målt ved brug af beslutningskonfliktskalaen
Tidsramme: Klinisk dag, op til 1 dag
Klinisk dag, op til 1 dag
Beslutning om at påbegynde systemisk oral antikoagulering målt og dokumenteret af journallægen under klinikbesøg.
Tidsramme: Klinisk dag, op til 1 dag
Klinisk dag, op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry Jackson, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Værktøj til støtte til patientbeslutning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner