NVAF에서 경구용 항응고제의 인종적 불균형을 해결하기 위한 공유된 의사 결정
2023년 8월 11일 업데이트: Duke University
비판막성 심방 세동 환자의 경구용 항응고제 사용에 있어 인종적 차이를 해결하기 위한 공동 의사 결정
이 연구는 비판막성 심방 세동 환자의 뇌졸중 감소를 위한 경구용 항응고제의 위험과 이점에 대한 결정을 사용한 파일럿 분석입니다. 이 연구는 타당성 및 수용 가능성 분석이지만 예비 효과 측정도 측정합니다.
연구자는 환자 결정 지원 도구가 비판막성 심방 세동이 있는 흑인 환자에서 결정 품질을 높이고 이차적으로 경구 항응고제 사용을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Larry Jackson, MD
- 전화번호: 919-684-5948
- 이메일: larry.jackson@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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연락하다:
- Larry Jackson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 흑인 및 백인 성인
- NVAF의 임상적 진단
- CHA2DS2-VASc 점수 2 이상
- 1차 진료 및 심장내과에서 경구용 항응고제 시작을 위한 신규 환자 방문
제외 기준:
- 영어를 할 수 없습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 결정 지원 도구
전신 경구 항응고의 위험과 이점을 논의하기 위해 의사 상담과 함께 사용되는 환자 결정 지원 도구입니다.
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환자 의사 결정 지원 도구는 경구용 항응고제의 위험과 이점에 대해 환자에게 알려주는 웹 기반 교육 자료입니다.
또한 이러한 도구는 뇌졸중 감소를 위한 경구용 항응고제 의사 결정 과정에서 환자의 가치와 선호도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 일반 건강 상담
전신 경구 항응고의 위험과 이점에 관한 전통적인 의사 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 로그로 측정한 동의 의사가 있는 환자의 비율
기간: 연구 종료, 12개월
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연구 종료, 12개월
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등록 로그로 측정한 참여 의사가 있는 환자의 비율
기간: 연구 종료, 12개월
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연구 종료, 12개월
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REDCAP(Research Electronic Data Capture)로 측정한 설문지 측정 완료율
기간: 연구 종료, 12개월
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RedCap에서 측정(모든 설문지는 RedCap을 통해 배포됨)
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연구 종료, 12개월
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웹 기반 데이터 캡처로 측정한 환자 결정 지원 도구 제공 및 데이터 캡처 비율
기간: 연구 종료, 12개월
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연구 종료, 12개월
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환자 및 제공자 인터뷰에서 측정된 대로 중재가 수용 가능하다고 진술한 환자의 비율.
기간: 진료소 방문 후 1주일
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진료소 방문 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사결정 충돌 척도를 사용하여 측정한 의사결정 품질
기간: 임상일, 최대 1일
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임상일, 최대 1일
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전신 경구 항응고제를 시작하기로 한 결정은 진료소 방문 중에 기록된 의사가 측정하고 문서화했습니다.
기간: 임상일, 최대 1일
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임상일, 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Larry Jackson, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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