Gedeelde besluitvorming om raciale verschillen in orale antistolling bij NVAF aan te pakken
2 september 2026 bijgewerkt door: Duke University
Gedeelde besluitvorming om raciale verschillen bij het gebruik van orale antistolling bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren aan te pakken
De studie is een pilootanalyse waarbij gebruik wordt gemaakt van een beslissing over de risico's en voordelen van orale antistolling voor het verminderen van beroertes bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren. Deze studie is een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsanalyse, maar zal ook voorlopige effectiviteitsmaatregelen meten.
De onderzoeker veronderstelt dat een hulpmiddel voor het ondersteunen van patiëntenbeslissingen de kwaliteit van beslissingen zal verhogen en in de tweede plaats het gebruik van orale antistolling zal verhogen bij negroïde patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Larry Jackson, MD
- Telefoonnummer: 919-684-5948
- E-mail: larry.jackson@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Larry Jackson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwart-witte volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Klinische diagnose van NVAF
- CHA2DS2-VASc-score groter dan of gelijk aan 2
- Nieuw patiëntenbezoek voor het starten van orale antistolling bij eerstelijnszorg en cardiologieklinieken
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hulpmiddel voor patiëntbeslissingen
Hulpmiddel om de patiënt te helpen bij het nemen van beslissingen, te gebruiken in combinatie met advies van een arts om de risico's en voordelen van systemische orale antistolling te bespreken.
|
Hulpmiddel voor patiëntbeslissing is een webgebaseerd educatief materiaal dat een patiënt informeert over de risico's en voordelen van orale antistolling.
Bovendien heeft een dergelijk hulpmiddel tot doel de waarden en voorkeuren van patiënten te beoordelen in het besluitvormingsproces voor orale antistolling voor het verminderen van beroertes.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke gezondheidszorgbegeleiding
Traditioneel artsenadvies over de risico's en voordelen van systemische orale antistolling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat bereid is om toestemming te geven, gemeten aan de hand van het inschrijvingslogboek
Tijdsspanne: Einde van de studie, 12 maanden
|
Einde van de studie, 12 maanden
|
|
|
Percentage patiënten dat bereid is deel te nemen, zoals gemeten aan de hand van het inschrijvingslogboek
Tijdsspanne: Einde van de studie, 12 maanden
|
Einde van de studie, 12 maanden
|
|
|
Voltooiingspercentage van vragenlijstmetingen zoals gemeten door Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Tijdsspanne: Einde van de studie, 12 maanden
|
Gemeten door RedCap (alle vragenlijsten worden via RedCap verspreid)
|
Einde van de studie, 12 maanden
|
|
Beslissingssnelheid van de patiënt Ondersteuningshulpmiddelen en gegevensvastlegging zoals gemeten door webgebaseerde gegevensvastlegging
Tijdsspanne: Einde van de studie, 12 maanden
|
Einde van de studie, 12 maanden
|
|
|
Percentage patiënten dat verklaarde dat de interventie acceptabel was, gemeten aan de hand van interviews met patiënten en zorgverleners.
Tijdsspanne: 1 week na bezoek aan de kliniek
|
1 week na bezoek aan de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beslissingskwaliteit gemeten met behulp van de beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: Klinische dag, maximaal 1 dag
|
Klinische dag, maximaal 1 dag
|
|
Beslissing om systemische orale antistolling te starten, gemeten en gedocumenteerd door de geregistreerde arts tijdens het bezoek aan de kliniek.
Tijdsspanne: Klinische dag, maximaal 1 dag
|
Klinische dag, maximaal 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry Jackson, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00108334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .