Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené rozhodování k řešení rasových rozdílů v orální antikoagulaci u NVAF

18. března 2026 aktualizováno: Duke University

Sdílené rozhodování k řešení rasových rozdílů v užívání perorální antikoagulace u pacientů s nevalvulární fibrilací síní

Studie je pilotní analýzou využívající rozhodnutí o rizicích a přínosech perorální antikoagulace pro redukci cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní. Tato studie je analýzou proveditelnosti a přijatelnosti, ale bude také měřit předběžná opatření účinnosti.

Zkoušející předpokládá, že nástroj na podporu rozhodování pacienta zvýší kvalitu rozhodování a sekundárně zvýší používání perorální antikoagulace u černošských pacientů s nevalvulární fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Larry Jackson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černobílí dospělí starší nebo rovnající se 18 letům
  • Klinická diagnóza NVAF
  • Skóre CHA2DS2-VASc větší nebo rovné 2
  • Nová návštěva pacienta za účelem zahájení perorální antikoagulace na klinikách primární péče a kardiologie

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj na podporu rozhodování pacienta
Nástroj na podporu rozhodování pacienta, který se má použít ve spojení s poradenstvím lékaře k diskusi o rizicích a přínosech systémové perorální antikoagulace.
Jiný: Nástroj na podporu rozhodování pacienta
Nástroj na podporu rozhodování pacienta je webový vzdělávací materiál, který informuje pacienta o rizicích a výhodách perorální antikoagulace. Kromě toho je cílem takového nástroje zhodnotit hodnoty a preference pacienta v procesu rozhodování o perorální antikoagulaci pro snížení cévní mozkové příhody.
Žádný zásah: Obvyklá zdravotní poradna
Tradiční lékařské poradenství týkající se rizik a přínosů systémové perorální antikoagulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů ochotných souhlasit měřený záznamem o zápisu
Časové okno: Konec studia, 12 měsíců
Konec studia, 12 měsíců
Podíl pacientů ochotných se zúčastnit měřený protokolem zápisů
Časové okno: Konec studia, 12 měsíců
Konec studia, 12 měsíců
Míra dokončení dotazníkových měření měřená pomocí Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Časové okno: Konec studia, 12 měsíců
Měřeno pomocí RedCap (všechny dotazníky budou distribuovány prostřednictvím RedCap)
Konec studia, 12 měsíců
Míra poskytování nástroje na podporu rozhodování pacienta a zachycování dat měřeno webovým sběrem dat
Časové okno: Konec studia, 12 měsíců
Konec studia, 12 měsíců
Procento pacientů, kteří uvedli, že intervence byla přijatelná, měřeno rozhovory s pacientem a poskytovatelem.
Časové okno: 1 týden po návštěvě kliniky
1 týden po návštěvě kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita rozhodování měřená pomocí škály konfliktu rozhodnutí
Časové okno: Klinický den, až 1 den
Klinický den, až 1 den
Rozhodnutí zahájit systémovou perorální antikoagulaci měřeno a dokumentováno lékařem během návštěvy kliniky.
Časové okno: Klinický den, až 1 den
Klinický den, až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Jackson, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Nástroj na podporu rozhodování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit