Совместное принятие решений для устранения расовых различий в пероральных антикоагулянтах в NVAF
11 августа 2023 г. обновлено: Duke University
Совместное принятие решений для устранения расовых различий в использовании пероральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий
Исследование представляет собой пилотный анализ с использованием решения о риске и преимуществах пероральных антикоагулянтов для снижения риска инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Это исследование представляет собой анализ осуществимости и приемлемости, но также будет измерять предварительные меры эффективности.
Исследователь предполагает, что инструмент поддержки принятия решений пациентами повысит качество решений и, во вторую очередь, увеличит использование пероральных антикоагулянтов у чернокожих пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Larry Jackson, MD
- Номер телефона: 919-684-5948
- Электронная почта: larry.jackson@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Контакт:
- Larry Jackson
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Чернокожие и белые взрослые старше или равные 18 годам
- Клинический диагноз НВАФ
- Оценка CHA2DS2-VASc больше или равна 2
- Визит нового пациента для начала приема пероральных антикоагулянтов в поликлиниках первичной медико-санитарной помощи и кардиологии
Критерий исключения:
- Не могу говорить по-английски
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент поддержки принятия решений пациентами
Инструмент поддержки принятия решений пациентами, который следует использовать в сочетании с консультациями врачей для обсуждения рисков и преимуществ системной пероральной антикоагулянтной терапии.
|
Инструмент поддержки принятия решений пациентами представляет собой образовательный веб-материал, который информирует пациента о рисках и преимуществах пероральных антикоагулянтов.
Кроме того, такой инструмент предназначен для оценки ценностей и предпочтений пациента в процессе принятия решения о применении пероральных антикоагулянтов для уменьшения частоты инсульта.
|
|
Без вмешательства: Обычное медицинское консультирование
Традиционное врачебное консультирование относительно риска и пользы системных пероральных антикоагулянтов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, желающих дать согласие, согласно журналу регистрации
Временное ограничение: Окончание обучения, 12 месяцев
|
Окончание обучения, 12 месяцев
|
|
|
Доля пациентов, желающих участвовать, согласно журналу регистрации
Временное ограничение: Окончание обучения, 12 месяцев
|
Окончание обучения, 12 месяцев
|
|
|
Скорость заполнения анкетных данных, измеренная с помощью Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Временное ограничение: Окончание обучения, 12 месяцев
|
Измерено RedCap (все анкеты будут распространяться через RedCap)
|
Окончание обучения, 12 месяцев
|
|
Скорость предоставления инструментов поддержки принятия решений пациентами и сбора данных, измеренная с помощью сбора данных через Интернет
Временное ограничение: Окончание обучения, 12 месяцев
|
Окончание обучения, 12 месяцев
|
|
|
Процент пациентов, заявивших, что вмешательство было приемлемым, по результатам опроса пациентов и медицинских работников.
Временное ограничение: 1 неделя после визита в клинику
|
1 неделя после визита в клинику
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество решений, измеренное с использованием шкалы конфликта решений
Временное ограничение: Клинический день, до 1 дня
|
Клинический день, до 1 дня
|
|
Решение о начале системной пероральной антикоагулянтной терапии измеряется и документируется врачом во время визита в клинику.
Временное ограничение: Клинический день, до 1 дня
|
Клинический день, до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Larry Jackson, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00108334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент поддержки принятия решений пациентами
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания