Közös döntéshozatal a faji különbségek kezelésére az orális antikoagulációban az NVAF-ben
2023. augusztus 11. frissítette: Duke University
Közös döntéshozatal a nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegek orális antikoagulánsok alkalmazásának faji különbségeinek kezelésére
A tanulmány egy kísérleti elemzés, amely a nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegek stroke csökkentésére szolgáló orális antikoaguláns kezelés kockázatairól és előnyeiről szóló döntést tartalmazza. Ez a tanulmány egy megvalósíthatósági és elfogadhatósági elemzés, de mérni fogja az előzetes hatékonysági intézkedéseket is.
A kutató feltételezi, hogy a betegek döntését támogató eszköz javítja a döntés minőségét, és másodsorban növeli az orális antikoagulánsok alkalmazását a nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő fekete bőrű betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Larry Jackson, MD
- Telefonszám: 919-684-5948
- E-mail: larry.jackson@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Larry Jackson
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb fekete-fehér felnőttek
- Az NVAF klinikai diagnózisa
- A CHA2DS2-VASc pontszám 2-nél nagyobb vagy egyenlő
- Új beteglátogatás orális antikoaguláns kezelés megkezdésére az alapellátásban és a kardiológiai klinikákon
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul beszélni
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteg döntéstámogató eszköz
A betegek döntését támogató eszköz, amelyet orvosi tanácsadással együtt kell használni a szisztémás orális antikoaguláns kezelés kockázatainak és előnyeinek megvitatására.
|
A betegek döntését támogató eszköz egy webalapú oktatóanyag, amely tájékoztatja a pácienst az orális antikoaguláció kockázatairól és előnyeiről.
Ezen túlmenően egy ilyen eszköz célja a betegek értékeinek és preferenciáinak felmérése a stroke csökkentését célzó orális antikoagulációval kapcsolatos döntéshozatali folyamat során.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos egészségügyi tanácsadás
Hagyományos orvosi tanácsadás a szisztémás orális antikoaguláció kockázatairól és előnyeiről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beleegyezésre hajlandó betegek aránya a felvételi naplóban mérve
Időkeret: Tanulmány vége, 12 hónap
|
Tanulmány vége, 12 hónap
|
|
|
A részvételre hajlandó betegek aránya a beiratkozási naplóban mérve
Időkeret: Tanulmány vége, 12 hónap
|
Tanulmány vége, 12 hónap
|
|
|
A kérdőív kitöltésének aránya a Research Electronic Data Capture (REDCAP) által mérve
Időkeret: Tanulmány vége, 12 hónap
|
RedCap által mérve (az összes kérdőívet a RedCap-en keresztül terjesztjük)
|
Tanulmány vége, 12 hónap
|
|
A páciens döntésének aránya A web alapú adatrögzítéssel mért eszközszolgáltatás és adatrögzítés támogatása
Időkeret: Tanulmány vége, 12 hónap
|
Tanulmány vége, 12 hónap
|
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik azt nyilatkozták, hogy a beavatkozás elfogadható volt a betegek és a szolgáltatók interjúi alapján.
Időkeret: 1 héttel a klinika látogatása után
|
1 héttel a klinika látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Döntés A döntési konfliktus skála használatával mért minőség
Időkeret: Klinikai nap, legfeljebb 1 nap
|
Klinikai nap, legfeljebb 1 nap
|
|
A szisztémás orális antikoaguláns kezelés megkezdésére vonatkozó döntést a klinikai látogatás során feljegyzett orvos mérte és dokumentálja.
Időkeret: Klinikai nap, legfeljebb 1 nap
|
Klinikai nap, legfeljebb 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larry Jackson, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00108334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)