Toma de decisiones compartida para abordar las disparidades raciales en la anticoagulación oral en NVAF
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Duke University
Toma de decisiones compartida para abordar las disparidades raciales en el uso de anticoagulantes orales en pacientes con fibrilación auricular no valvular
El estudio es un análisis piloto que utiliza una decisión sobre el riesgo y los beneficios de la anticoagulación oral para la reducción del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Este estudio es un análisis de viabilidad y aceptabilidad, pero también medirá las medidas preliminares de eficacia.
El investigador plantea la hipótesis de que una herramienta de apoyo a la decisión del paciente aumentará la calidad de la decisión y, en segundo lugar, aumentará el uso de anticoagulación oral en pacientes de raza negra con fibrilación auricular no valvular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Larry Jackson, MD
- Número de teléfono: 919-684-5948
- Correo electrónico: larry.jackson@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Contacto:
- Larry Jackson
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos blancos y negros mayores o iguales a 18 años de edad
- Diagnóstico clínico de FANV
- Puntuación CHA2DS2-VASc mayor o igual a 2
- Visita de nuevo paciente para inicio de anticoagulación oral en consultas de atención primaria y cardiología
Criterio de exclusión:
- incapaz de hablar inglés
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de apoyo a la decisión del paciente
Herramienta de apoyo a la decisión del paciente que se utilizará junto con el asesoramiento médico para analizar los riesgos y beneficios de la anticoagulación oral sistémica.
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La herramienta de apoyo a la decisión del paciente es un material educativo basado en la web que informa al paciente sobre los riesgos y beneficios de la anticoagulación oral.
Además, dicha herramienta tiene como objetivo evaluar los valores y preferencias del paciente en el proceso de toma de decisiones para la anticoagulación oral para la reducción del accidente cerebrovascular.
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Sin intervención: Asesoramiento habitual en salud
Asesoramiento médico tradicional sobre los riesgos y beneficios de la anticoagulación oral sistémica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes dispuestos a dar su consentimiento según lo medido por el registro de inscripción
Periodo de tiempo: Fin de estudios, 12 meses
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Fin de estudios, 12 meses
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Proporción de pacientes dispuestos a participar según lo medido por el registro de inscripción
Periodo de tiempo: Fin de estudios, 12 meses
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Fin de estudios, 12 meses
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Tasa de finalización de las medidas del cuestionario según lo medido por Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Periodo de tiempo: Fin de estudios, 12 meses
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Medido por RedCap (todos los cuestionarios se distribuirán a través de RedCap)
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Fin de estudios, 12 meses
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Tasa de entrega de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones del paciente y captura de datos según lo medido por la captura de datos basada en la web
Periodo de tiempo: Fin de estudios, 12 meses
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Fin de estudios, 12 meses
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Porcentaje de pacientes que declararon que la intervención era aceptable según lo medido por las entrevistas con el paciente y el proveedor.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la visita a la clínica
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1 semana después de la visita a la clínica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de decisión medida mediante el uso de la escala de conflicto de decisión
Periodo de tiempo: Día Clínico, hasta 1 día
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Día Clínico, hasta 1 día
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Decisión de iniciar la anticoagulación oral sistémica medida y documentada por el médico registrado durante la visita a la clínica.
Periodo de tiempo: Día Clínico, hasta 1 día
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Día Clínico, hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Jackson, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00108334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .