Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt beslutningstaking for å adressere raseforskjeller i oral antikoagulasjon i NVAF

11. august 2023 oppdatert av: Duke University

Delt beslutningstaking for å adressere raseforskjeller i oral antikoagulasjonsbruk hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer

Studien er en pilotanalyse som bruker en beslutning om risiko og fordeler ved oral antikoagulasjon for slagreduksjon for pasienter med ikke-klaff atrieflimmer. Denne studien er en gjennomførbarhets- og akseptabilitetsanalyse, men vil også måle foreløpige effektivitetsmål.

Utforskeren antar at et pasientbeslutningsstøtteverktøy vil øke beslutningskvaliteten og sekundært øke bruken av oral antikoagulasjon hos svarte pasienter med ikke-klaff atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Larry Jackson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarte og hvite voksne eldre enn eller lik 18 år
  • Klinisk diagnose av NVAF
  • CHA2DS2-VASc-poengsum større enn eller lik 2
  • Nytt pasientbesøk for oppstart av oral antikoagulasjon ved primærhelse- og kardiologiske klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke engelsk
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støtteverktøy for pasientbeslutning
Pasientbeslutningsstøtteverktøy som skal brukes i forbindelse med legerådgivning for å diskutere risikoen og fordelene med systemisk oral antikoagulasjon.
Annen: Støtteverktøy for pasientbeslutning
Pasientbeslutningsstøtteverktøy er et nettbasert undervisningsmateriell som informerer en pasient om risikoen og fordelene ved oral antikoagulasjon. I tillegg har et slikt verktøy som mål å vurdere pasientens verdier og preferanser i beslutningsprosessen for oral antikoagulasjon for slagreduksjon.
Ingen inngripen: Vanlig helsehjelp
Tradisjonell legerådgivning angående risikoen og fordelene ved systemisk oral antikoagulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som er villige til å samtykke, målt ved påmeldingslogg
Tidsramme: Slutt på studiet, 12 måneder
Slutt på studiet, 12 måneder
Andel pasienter som er villige til å delta målt ved påmeldingslogg
Tidsramme: Slutt på studiet, 12 måneder
Slutt på studiet, 12 måneder
Fullføringsgrad for spørreskjemamål målt ved Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Tidsramme: Slutt på studiet, 12 måneder
Målt ved RedCap (alle spørreskjemaer vil bli distribuert gjennom RedCap)
Slutt på studiet, 12 måneder
Rate of Patient Decision Support-verktøylevering og datafangst målt ved nettbasert datafangst
Tidsramme: Slutt på studiet, 12 måneder
Slutt på studiet, 12 måneder
Prosent av pasientene som oppga at intervensjonen var akseptabel målt ved pasient- og leverandørintervjuer.
Tidsramme: 1 uke etter klinikkbesøk
1 uke etter klinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beslutningskvalitet målt ved bruk av beslutningskonfliktskalaen
Tidsramme: Klinisk dag, opptil 1 dag
Klinisk dag, opptil 1 dag
Beslutning om å starte systemisk oral antikoagulasjon målt og dokumentert av journallege under klinikkbesøk.
Tidsramme: Klinisk dag, opptil 1 dag
Klinisk dag, opptil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larry Jackson, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00108334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Støtteverktøy for pasientbeslutning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere