Delt beslutningstaking for å adressere raseforskjeller i oral antikoagulasjon i NVAF
2. september 2026 oppdatert av: Duke University
Delt beslutningstaking for å adressere raseforskjeller i oral antikoagulasjonsbruk hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer
Studien er en pilotanalyse som bruker en beslutning om risiko og fordeler ved oral antikoagulasjon for slagreduksjon for pasienter med ikke-klaff atrieflimmer. Denne studien er en gjennomførbarhets- og akseptabilitetsanalyse, men vil også måle foreløpige effektivitetsmål.
Utforskeren antar at et pasientbeslutningsstøtteverktøy vil øke beslutningskvaliteten og sekundært øke bruken av oral antikoagulasjon hos svarte pasienter med ikke-klaff atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Larry Jackson, MD
- Telefonnummer: 919-684-5948
- E-post: larry.jackson@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Larry Jackson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svarte og hvite voksne eldre enn eller lik 18 år
- Klinisk diagnose av NVAF
- CHA2DS2-VASc-poengsum større enn eller lik 2
- Nytt pasientbesøk for oppstart av oral antikoagulasjon ved primærhelse- og kardiologiske klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke engelsk
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støtteverktøy for pasientbeslutning
Pasientbeslutningsstøtteverktøy som skal brukes i forbindelse med legerådgivning for å diskutere risikoen og fordelene med systemisk oral antikoagulasjon.
|
Pasientbeslutningsstøtteverktøy er et nettbasert undervisningsmateriell som informerer en pasient om risikoen og fordelene ved oral antikoagulasjon.
I tillegg har et slikt verktøy som mål å vurdere pasientens verdier og preferanser i beslutningsprosessen for oral antikoagulasjon for slagreduksjon.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig helsehjelp
Tradisjonell legerådgivning angående risikoen og fordelene ved systemisk oral antikoagulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som er villige til å samtykke, målt ved påmeldingslogg
Tidsramme: Slutt på studiet, 12 måneder
|
Slutt på studiet, 12 måneder
|
|
|
Andel pasienter som er villige til å delta målt ved påmeldingslogg
Tidsramme: Slutt på studiet, 12 måneder
|
Slutt på studiet, 12 måneder
|
|
|
Fullføringsgrad for spørreskjemamål målt ved Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Tidsramme: Slutt på studiet, 12 måneder
|
Målt ved RedCap (alle spørreskjemaer vil bli distribuert gjennom RedCap)
|
Slutt på studiet, 12 måneder
|
|
Rate of Patient Decision Support-verktøylevering og datafangst målt ved nettbasert datafangst
Tidsramme: Slutt på studiet, 12 måneder
|
Slutt på studiet, 12 måneder
|
|
|
Prosent av pasientene som oppga at intervensjonen var akseptabel målt ved pasient- og leverandørintervjuer.
Tidsramme: 1 uke etter klinikkbesøk
|
1 uke etter klinikkbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beslutningskvalitet målt ved bruk av beslutningskonfliktskalaen
Tidsramme: Klinisk dag, opptil 1 dag
|
Klinisk dag, opptil 1 dag
|
|
Beslutning om å starte systemisk oral antikoagulasjon målt og dokumentert av journallege under klinikkbesøk.
Tidsramme: Klinisk dag, opptil 1 dag
|
Klinisk dag, opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry Jackson, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00108334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .