Wspólne podejmowanie decyzji w celu rozwiązania problemu różnic rasowych w doustnej antykoagulacji w NVAF
2 września 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Wspólne podejmowanie decyzji w celu uwzględnienia różnic rasowych w stosowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków
Badanie jest analizą pilotażową, w której podejmuje się decyzję dotyczącą ryzyka i korzyści doustnego leczenia przeciwkrzepliwego w celu zmniejszenia udaru mózgu u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków. To badanie jest analizą wykonalności i dopuszczalności, ale będzie również mierzyć wstępne środki skuteczności.
Badacz wysuwa hipotezę, że narzędzie wspierające podejmowanie decyzji przez pacjenta poprawi jakość decyzji i wtórnie zwiększy stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów rasy czarnej z niezastawkowym migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Larry Jackson, MD
- Numer telefonu: 919-684-5948
- E-mail: larry.jackson@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Larry Jackson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czarno-białe osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat
- Rozpoznanie kliniczne NVAF
- Wynik CHA2DS2-VASc większy lub równy 2
- Wizyta nowego pacjenta w celu rozpoczęcia doustnej antykoagulacji w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologii
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić po angielsku
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji przez pacjenta
Narzędzie wspierające podejmowanie decyzji przez pacjenta do stosowania w połączeniu z poradnictwem lekarskim w celu omówienia ryzyka i korzyści ogólnoustrojowej doustnej antykoagulacji.
|
Narzędzie wspierające podejmowanie decyzji przez pacjenta to internetowy materiał edukacyjny, który informuje pacjenta o ryzyku i korzyściach związanych z doustną antykoagulacją.
Ponadto takie narzędzie ma na celu ocenę walorów i preferencji pacjenta w procesie podejmowania decyzji o doustnej antykoagulacji w celu zmniejszenia udaru mózgu.
|
|
Brak interwencji: Zwykłe porady dotyczące opieki zdrowotnej
Tradycyjne porady lekarskie dotyczące ryzyka i korzyści ogólnoustrojowej doustnej antykoagulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów wyrażających zgodę, mierzony na podstawie dziennika rejestracji
Ramy czasowe: Koniec studiów, 12 miesięcy
|
Koniec studiów, 12 miesięcy
|
|
|
Odsetek pacjentów, którzy chcą wziąć udział, mierzony na podstawie dziennika rejestracji
Ramy czasowe: Koniec studiów, 12 miesięcy
|
Koniec studiów, 12 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik wypełnienia kwestionariuszy mierzony za pomocą Research Electronic Data Capture (REDCAP)
Ramy czasowe: Koniec studiów, 12 miesięcy
|
Mierzone przez RedCap (wszystkie kwestionariusze będą dystrybuowane przez RedCap)
|
Koniec studiów, 12 miesięcy
|
|
Szybkość dostarczania i gromadzenia danych przez pacjenta narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji mierzona za pomocą internetowego przechwytywania danych
Ramy czasowe: Koniec studiów, 12 miesięcy
|
Koniec studiów, 12 miesięcy
|
|
|
Odsetek pacjentów, którzy stwierdzili, że interwencja była akceptowalna na podstawie wywiadów z pacjentem i świadczeniodawcą.
Ramy czasowe: Wizyta po 1 tygodniu w klinice
|
Wizyta po 1 tygodniu w klinice
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość decyzji mierzona za pomocą skali konfliktu decyzji
Ramy czasowe: Dzień kliniczny, do 1 dnia
|
Dzień kliniczny, do 1 dnia
|
|
Decyzja o rozpoczęciu ogólnoustrojowego doustnego leczenia przeciwzakrzepowego zmierzona i udokumentowana przez lekarza prowadzącego podczas wizyty w klinice.
Ramy czasowe: Dzień kliniczny, do 1 dnia
|
Dzień kliniczny, do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Larry Jackson, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00108334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .