バイオヘルシーパークの大人への効果
大人のバイオヘルスパークの身体的および心理的効果
調査の概要
詳細な説明
老化プロセスは、生理学的、心理的、および機能的な劣化に関連しています。 身体活動を実践することで、この悪化を予防、遅らせる、または軽減できることが実証されています。 バイオヘルシー パークは、屋外で無料で身体活動を練習するための代替手段です。 しかし、これらの公園で計画されたトレーニングプログラムの効果を分析した研究はありません。 開発中の公園には、外部から追加された抵抗がある場合とない場合の 2 種類があります。
したがって、このプロジェクトの目的は、体組成、骨密度、血圧、筋力、機能的能力、サルコペニア、脊椎の矢状方向の配置、生活の質、生活の満足度、および成人および高齢者の地中海食の満足度。
現在のプロジェクトは、1 つの実験グループと 1 つの対照グループ、事前テストと事後テスト、研究の各従属変数のグループ内およびグループ間分析を伴う無作為化比較試験を通じて開発されます。
選択基準は、(a) 構造化された運動プログラムに少なくとも 1 年間参加していないこと、(b) 50 歳以上であること、および (c) 身体的に独立していることです。 除外基準は次のとおりです。 (b) 身体能力に影響を与える可能性のある薬を服用するために処方箋を受けている。 (c) 提案されたセッションに定期的に出席していない。
体組成と骨密度は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) によって評価されます。
自動装置による血圧測定 (Colin BP 880, Inc.、フロリダ州タンパ)。マニュアルダイナモメトリー (TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Japan) による強度と、膝伸展および上腕二頭筋屈曲の最大等尺性強度。
機能的能力は、チャリスタンドテスト、歩行速度、タイムアップアンドゴーテスト、およびショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)によって評価されます。サルコペニアは、筋肉の質(握力と椅子スタンド テスト)、筋肉量 (DEXA 除脂肪量)、および機能的能力 (歩行速度、タイムアップ アンド ゴー テスト、SPPB および 400 メートル ウォーク) は、欧州コンセンサス (EWGSOP2) によって確立されています。
Spinal Mouse デバイス (スイス) を使用して、立っているときとリラックスして座っているときの脊椎の矢状方向の配置 (胸部の曲線、腰部の曲線、および骨盤の傾き) を評価します。 この技術は非侵襲的です。
健康関連の生活の質と生活への満足度は、SF36 およびライフ スケールへの満足度 (SWL) アンケートによって評価されます。
地中海式ダイエットの順守は、地中海式ダイエットの順守アンケートで評価されます。
実験グループ 1 は、8 週間、55 分の週 2 セッションの頻度で、生体健康機械での運動プログラムを受け取ります。 使用するマシンは、ライダー、ロージェミニ、ハイジェミニ、ウォーク、ボトムス、フライホイールサークル、フライホイール回転、ツインスイング、サーフ、スイングプレス、ローイングです。 強度は、努力と心拍数 (Polar 420) の主観的な認識によって制御されます。 8 ~ 10 分間のウォームアップ、40 ~ 45 分間の主要部分、および 5 ~ 10 分間の落ち着きへの復帰があります。 介入プログラムは、身体活動とスポーツ科学の卒業生によって開発されます。 ロードは 2 週間ごとに進行します。 対照群は、通常の活動の後、介入プログラムを実行しません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン
- Pablo Jorge Marcos-Pardo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 構造化された運動プログラムに少なくとも 1 年間参加していない。
- 50歳以上であること
- 物理的に独立していること。
除外基準:
- 人の健康と身体能力に影響を与える可能性のある筋骨格の損傷または制限がある
- 身体能力に影響を与える可能性のある薬を服用するための処方箋を受けている
- 提案されたセッションに定期的に参加していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:バイオヘルシーパーク
このグループは実験グループです。
介入プログラムは、バイオヘルス機械に関するプログラムの実現にありました。
|
実験グループは、8 週間、55 分の週に 2 セッションの頻度で、生物学的に健康な機械で運動プログラムを受け取ります。
実験グループ 1 は、セルフローディング用に設計された機械を使用して介入プログラムを実行します。
使用するマシンは、ライダー、ロージェミニ、ハイジェミニ、ウォーク、ボトムス、フライホイールサークル、フライホイール回転、ツインスイング、サーフ、スイングプレス、ローイングです。
強度は、努力と心拍数 (Polar 420) の主観的な認識によって制御されます。
8 ~ 10 分間のウォームアップ、40 ~ 45 分間の主要部分、および 5 ~ 10 分間の落ち着きへの復帰があります。
介入プログラムは、身体活動とスポーツ科学の卒業生によって開発されます。
ロードは 2 週間ごとに進行します。
|
|
介入なし:コントロール
対照群に割り当てられた成人以上は、構造化された運動プログラムを受けません。
彼らは通常の身体活動を維持します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉質のサルコペニア
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
サルコペニアは、筋肉の質について確立された基準値を考慮して評価されます。
筋肉の質は、ハンドグリップ強度テストによって測定されます。
このテストは、手動ダイナモメトリー (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan) を使用したパフォーマンスです。
最大等尺性上肢筋力は、最大等尺性筋力による成績となります。
上限強度はキログラム単位で登録されます。
値が大きいほど強度が高いことを示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体組成を変える
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
体組成は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) によって評価されます。
これは非侵襲的な技術です。
結果は、絶対値とパーセンテージの結果に記録されます。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
血圧を変える
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
血圧と心拍数は、自動装置 (Colin BP 880, Inc.、フロリダ州タンパ) によって評価されます。
これは非侵襲的な技術です。
結果は、水銀柱ミリメートル (血圧) と 1 分あたりの脈拍数 (心拍数) で記録されます。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
チェアスタンドの変更テスト
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
チェアスタンドテストは、機能容量を測定します。
簡単な身体検査です。
このテストでは、椅子からの立ち上がりと座りの機能を 5 回測定します。
参加者はできるだけ早くテストを実行する必要があります。
合計時間は秒単位で記録されます。
より良い時間は、より良い機能能力を示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
アッパー強度変更
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
最大等尺性上肢筋力は、ロードセルによる膝伸展と上腕二頭筋屈曲の最大等尺性筋力による性能となります。
最大等尺性下肢はニュートンで登録されます。
値が大きいほど強度が高いことを示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
矢状脊椎湾曲の変更
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
脊椎の矢状湾曲は、Spinal Mouse デバイス (スイス) で評価されます。
それは測定されます:立っているときと無力で座っているときの背側と腰側のカーブの角度と骨盤の傾き。
これは非侵襲的な技術です。
その結果が成績に登録されます。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
健康関連品質
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
健康関連の生活の質は、Short Form 36 アンケートによって評価されます。
このアンケートには 11 の質問があり、身体的役割、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康、および医療制度の進化の 9 つの領域の結果が表示されます。
各エリアは 0 ~ 100 ポイントでレポートされます。
スコアが高いほど、健康関連の質が高いことを表します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
ライフ スケール (SWL) に対する満足度
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
Satisfaction with Life Scale (SWL) アンケートには、生活への満足度に関する 5 つの肯定が含まれており、参加者は強く同意するものから強く同意しないものまで回答する必要があります。
最終スコアは 5 ~ 35 ポイントで報告されます。
値が高いほど、人生に対する満足度が高いことを示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
地中海食の遵守
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
地中海食への順守に使用されます。
このアンケートには、地中海食の順守に関する 14 の質問 (はいおよびいいえの回答) があります。
回答の合計が収集されます。
スコアが高いほど、地中海食への順守が高いことを示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
機能的能力 400メートルウォーク
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
機能能力 400 メートル ウォークは、サルコペニアを測定するための欧州コンセンサス (EWGSOP2) に含まれるテストです。
参加者は 400 メートルをできるだけ速く歩かなければなりません。
合計時間は記録です。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
骨密度の変更
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
骨密度は、二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) によって評価されます。
これは非侵襲的な技術です。
結果は、絶対値とパーセンテージの結果に記録されます。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
心拍数を変更する
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
心拍数は、自動装置 (Colin BP 880, Inc.、フロリダ州タンパ) によって評価されます。
これは非侵襲的な技術です。
結果は、1 分間の脈拍数 (心拍数) で登録されます。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
歩行速度の変化
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
歩行速度は、4、6、および 10 メートルのテストによって測定されます。
これは簡単な物理テストで、参加者は 4.6 メートルと 10 メートルをできるだけ速く歩く必要があります。
結果は数秒で登録されます。
時間が短いほど、機能的能力が優れていることを示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
タイムアップしてテストチェンジ
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
タイムアップ アンド ゴー テストは、立ち上がる、歩く、椅子から座るなどの機能的能力を測定します。
参加者は、このテストをできるだけ速く実行する必要があります。
簡単な身体検査です。
合計秒数は記録です。
秒数が少ないほど、機能的能力が優れていることを示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPBB) には、3 つのテスト (バランス、椅子スタンド テスト、歩行速度) が含まれ、最終スコアが報告されます。
椅子のスタンドテストと歩行速度は、他の結果で説明されました。
バランステストは簡単な物理テストです。
参加者はそれを克服するために、10 秒間 3 つのバランス位置を維持する必要があります。
各テストは異なるスコアを提供します。
スコアが高いほど機能的能力が高いことを示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
下肢の筋力の変化
時間枠:ベースラインから 8 週間までの変化
|
最大等尺性下肢は、ロードセルによる膝伸展の最大等尺性筋力によるパフォーマンスになります。
最大等尺性下肢はニュートンで登録されます。
値が大きいほど強度が高いことを示します。
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD、Universidad de Almeria
- 主任研究者:Noelia Gonzalez-Galvez, PhD、UCAM
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。