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Efectividad de Bio-Healthy Park en adultos

7 de mayo de 2024 actualizado por: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efectividad Física y Psicológica del Parque Bio-Saludable en Adultos

Los parques biosaludables son una alternativa para practicar actividad física al aire libre y de forma gratuita. Sin embargo, no existen investigaciones que analicen el efecto de un programa de entrenamiento planificado en estos parques. Hay dos tipos de parques en desarrollo, con y sin resistencia externa añadida. Por lo tanto, el objetivo general de este proyecto es evaluar el efecto de 8 semanas de entrenamiento dirigido en parques biosaludables sobre la composición corporal, densidad mineral ósea, presión arterial, fuerza, capacidad funcional, sarcopenia, disposición sagital de la columna, calidad de vida. , satisfacción con la vida y adherencia a la dieta mediterránea en adultos y adultos mayores. El presente proyecto se desarrollará a través de un ensayo controlado aleatorizado, con 1 grupo experimental y 1 de control, con pretest y postest, con análisis intragrupo e intergrupo para cada una de las variables dependientes del estudio. Se medirá composición corporal, densidad mineral ósea, presión arterial, fuerza de miembros superiores, fuerza de miembros inferiores, capacidad funcional, sarcopenia, disposición sagital de la columna, calidad de vida relacionada con la salud, satisfacción con la vida y adherencia a la dieta mediterránea. El grupo experimental recibirá el programa de ejercicios en máquina del parque biosaludable con una frecuencia de 2 sesiones semanales de 55 minutos durante 8 semanas. El grupo control no realizará ningún programa de intervención siguiendo su actividad habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proceso de envejecimiento está asociado al deterioro fisiológico, psicológico y funcional. Se ha demostrado que la práctica de actividad física puede prevenir, retardar o reducir este deterioro. Los parques biosaludables son una alternativa para practicar actividad física al aire libre y de forma gratuita. Sin embargo, no existen investigaciones que analicen el efecto de un programa de entrenamiento planificado en estos parques. Hay dos tipos de parques en desarrollo, con y sin resistencia externa añadida.

Por tanto, los objetivos de este proyecto son evaluar el efecto de 8 semanas de entrenamiento dirigido en parques biosaludables, con una frecuencia de 2 sesiones por semana, sobre la composición corporal, densidad mineral ósea, presión arterial, fuerza, capacidad funcional, sarcopenia, disposición sagital de la columna, calidad de vida, satisfacción con la vida y satisfacción con la dieta mediterránea en adultos y adultos mayores.

El presente proyecto se desarrollará a través de un ensayo controlado aleatorizado, con 1 grupo experimental y 1 de control, con pretest y postest, con análisis intragrupo e intergrupo para cada una de las variables dependientes del estudio.

Los criterios de inclusión son: (a) no haber participado en un programa de ejercicio estructurado durante al menos 1 año, (b) ser mayor de 50 años y (c) ser físicamente independiente. Los criterios de exclusión son: (a) tener lesiones musculoesqueléticas o limitaciones que puedan afectar la salud y el rendimiento físico de la persona; (b) estar bajo prescripción médica por tomar medicamentos que puedan influir en el rendimiento físico; (c) no asistir regularmente a las sesiones propuestas.

La composición corporal y la densidad mineral ósea se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).

Presión arterial mediante dispositivo automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Fuerza por dinamometría manual (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japón) y fuerza isométrica máxima de extensión de rodilla y flexión de bíceps.

La capacidad funcional se evaluará mediante el test de la postura de Chari, la velocidad de la marcha, el time up and go test y la batería de rendimiento físico breve (SPPB), la sarcopenia se evaluará teniendo en cuenta los valores de referencia establecidos para la calidad muscular (fuerza de prensión manual y fuerza de silla). stand test), cantidad muscular (masa magra DEXA) y competencia funcional (velocidad de marcha, time up and go test, SPPB y 400 metros de marcha) establecidos por el Consenso Europeo (EWGSOP2).

El dispositivo Spinal Mouse (Suiza) se utilizará para evaluar la disposición sagital de la columna (curva torácica, curva lumbar e inclinación pélvica) de pie y sentado relajado. Esta técnica no es invasiva.

La calidad de vida relacionada con la salud y la satisfacción con la vida se evaluarán mediante los cuestionarios SF36 y The Satisfaction with Life Scale (SWL).

La adherencia a la dieta mediterránea se evaluará con un cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea.

El grupo experimental 1 recibirá el programa de ejercicios en maquinaria biosaludable con una frecuencia de 2 sesiones semanales de 55 minutos durante 8 semanas. Las máquinas a utilizar serán rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels de rotación, twin swing, surf, swing press y remo. La intensidad estará controlada por la percepción subjetiva del esfuerzo y la frecuencia cardíaca (Polar 420). Habrá un calentamiento de 8-10 minutos, una parte principal de 40-45 minutos y una vuelta a la calma de 5-10 minutos. Los programas de intervención serán desarrollados por un licenciado en Ciencias de la Actividad Física y del Deporte. La carga se progresará cada 2 semanas. El grupo control no realizará ningún programa de intervención siguiendo su actividad habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no haber participado en un programa de ejercicio estructurado durante al menos 1 año;
  • ser mayor de 50 años
  • ser físicamente independiente.

Criterio de exclusión:

  • tener lesiones musculoesqueléticas o limitaciones que puedan afectar la salud y el rendimiento físico de la persona
  • estar bajo prescripción médica por tomar medicamentos que puedan influir en el rendimiento físico
  • no asistir regularmente a las sesiones propuestas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parque Biosaludable
Este grupo es el grupo experimental. El programa de intervención consistió en la realización del programa sobre maquinaria biosanitaria.
El grupo experimental recibirá el programa de ejercicios en maquinaria biosaludable con una frecuencia de 2 sesiones semanales de 55 minutos durante 8 semanas. El grupo experimental 1 realizará el programa de intervención utilizando maquinaria diseñada para uso de autocarga. Las máquinas a utilizar serán rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels de rotación, twin swing, surf, swing press y remo. La intensidad estará controlada por la percepción subjetiva del esfuerzo y la frecuencia cardíaca (Polar 420). Habrá un calentamiento de 8-10 minutos, una parte principal de 40-45 minutos y una vuelta a la calma de 5-10 minutos. Los programas de intervención serán desarrollados por un licenciado en Ciencias de la Actividad Física y del Deporte. La carga se progresará cada 2 semanas.
Sin intervención: Control
Los adultos y mayores asignados al grupo de control no recibirán ningún programa de ejercicio estructurado. Mantendrán sus actividades físicas habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sarcopenia de calidad muscular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La sarcopenia se evaluará teniendo en cuenta los valores de referencia establecidos para la calidad muscular. La calidad muscular se medirá mediante una prueba de fuerza de prensión manual. Esta prueba se realizará con dinamometría manual (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japón). La fuerza isométrica máxima de las extremidades superiores se realizará mediante la fuerza isométrica máxima. La fuerza superior se registrará por kilogramos. Un valor más alto muestra una alta resistencia.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la composición corporal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA). Esta es una técnica no invasiva. El resultado se registrará en resultados absolutos y porcentuales.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambiar la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La presión arterial y la frecuencia cardíaca se evaluarán mediante un dispositivo automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Esta es una técnica no invasiva. El resultado se registrará en milímetros de mercurio (presión arterial) y número de pulsos por minuto (frecuencia cardíaca).
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de soporte de silla de cambio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La prueba del soporte de la silla mide la capacidad funcional. Esta es una prueba física fácil. Esta prueba mide cinco veces la funcionalidad de levantarse y sentarse de una silla. El participante tiene que realizar la prueba lo más rápido posible. El tiempo total se registra en segundos. Un mejor tiempo indica una mejor capacidad funcional.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambiar fuerza superior
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La fuerza isométrica máxima de las extremidades superiores se realizará mediante la fuerza isométrica máxima de extensión de rodilla y flexión de bíceps con celda de carga. El miembro inferior isométrico máximo se registrará en newton. Un valor más alto muestra una alta resistencia.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambiar la curvatura espinal sagital
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La curvatura espinal sagital se evaluará con el dispositivo Spinal Mouse (Suiza). Se medirá: ángulo de la curvatura dorsal y lumbar e inclinación pélvica en bipedestación y en sedestación asténica. Esta es una técnica no invasiva. El resultado es registro en grados.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Calidad relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario Short Form 36. Este cuestionario tiene 11 preguntas y muestra resultados para 9 áreas: función física, dolor, salud general, vitalidad, función social, función emocional, salud mental y evolución del sistema de atención médica. Cada área se informa de 0 a 100 puntos. Una puntuación más alta representa una mejor calidad relacionada con la salud.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de Satisfacción con la Vida (SWL)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Los cuestionarios de la Escala de Satisfacción con la Vida (SWL) incluyen 5 afirmaciones sobre la satisfacción con la vida y el participante debe responder de muy de acuerdo a muy en desacuerdo. La puntuación final se informa de 5 a 35 puntos. Un valor más alto muestra una mejor satisfacción con la vida.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Se utilizará la Adherencia a la dieta mediterránea. Este cuestionario tiene 14 preguntas (sí y no respuesta) sobre su adherencia a la dieta mediterránea. La suma de las respuestas son recogidas. La puntuación más alta muestra una mayor adherencia a la dieta mediterránea.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Competencia funcional 400 metros a pie
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La competencia funcional marcha de 400 metros es una prueba incluida en el Consenso Europeo (EWGSOP2) para medir la sarcopenia. El participante tiene que caminar lo más rápido posible 400 metros. El tiempo total es registro.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambiar la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La densidad mineral ósea se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA). Esta es una técnica no invasiva. El resultado se registrará en resultados absolutos y porcentuales.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambiar la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante un dispositivo automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Esta es una técnica no invasiva. El resultado se registrará en número de pulsos por minuto (frecuencia cardíaca).
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambio de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La velocidad de la marcha se medirá mediante pruebas de 4, 6 y 10 metros. Esta es una prueba física fácil en la que el participante tiene que caminar 4, 6 y 10 metros lo más rápido posible. El resultado se registrará en segundos. Menos tiempo indica una mejor capacidad funcional.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Tiempo arriba y ve a probar el cambio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Time up and go test mide la capacidad funcional de levantarse, caminar y sentarse de una silla. El participante debe realizar esta prueba lo más rápido posible. Esta es una prueba física fácil. Los segundos totales son registros. Menos segundos indica una mejor capacidad funcional.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
La batería de rendimiento físico breve (SPBB) incluye tres pruebas (equilibrio, prueba de soporte de silla y velocidad de marcha) e informa una puntuación final. La prueba de soporte de la silla y la velocidad de la marcha se describieron en otro resultado. La prueba de equilibrio es una prueba física fácil. El participante deberá mantener tres posiciones de equilibrio durante 10 segundos para superarlo. Cada prueba ofrece una puntuación diferente. La puntuación más alta muestra una mejor capacidad funcional.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambio en la fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
El miembro inferior isométrico máximo se realizará mediante la fuerza isométrica máxima de extensión de rodilla con celda de carga. El miembro inferior isométrico máximo se registrará en newton. Un valor más alto muestra una alta resistencia.
Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almería
  • Investigador principal: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parque Biosaludable

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