Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Bio-Healthy Park op volwassenen

7 mei 2024 bijgewerkt door: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fysieke en psychologische effectiviteit van Bio-Healthy Park op volwassenen

Bio-gezonde parken zijn een alternatief voor het gratis en buitenshuis beoefenen van lichaamsbeweging. Er is echter geen onderzoek dat het effect analyseert van een gepland trainingsprogramma in deze parken. Er zijn twee soorten parken in ontwikkeling, met en zonder externe toegevoegde weerstand. Daarom is de algemene doelstelling van dit project het evalueren van het effect van 8 weken gerichte training in bio-gezonde parken op de lichaamssamenstelling, botmineraaldichtheid, bloeddruk, kracht, functionele capaciteit, sarcopenie, sagittale dispositie van de wervelkolom, levenskwaliteit , tevredenheid met het leven en therapietrouw aan het mediterrane dieet bij volwassenen en oudere volwassenen. Het huidige project zal worden ontwikkeld door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, met 1 experimentele en 1 controlegroep, met pre-test en post-test, met intragroeps- en intergroepsanalyse voor elk van de afhankelijke variabelen van het onderzoek. Het zal lichaamssamenstelling, botmineraaldichtheid, bloeddruk, kracht van de bovenste ledematen, kracht van de onderste ledematen, functionele capaciteit, sarcopenie, sagittale dispositie van de wervelkolom, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, tevredenheid met het leven en naleving van het mediterrane dieet meten. Experimentele groep krijgt gedurende 8 weken het oefenprogramma op bio-healthy park machine met een frequentie van 2 sessies per week van 55 minuten. De controlegroep voert geen enkel interventieprogramma uit na hun gebruikelijke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verouderingsproces gaat gepaard met fysiologische, psychologische en functionele achteruitgang. Het is aangetoond dat het beoefenen van fysieke activiteit deze achteruitgang kan voorkomen, vertragen of verminderen. Bio-gezonde parken zijn een alternatief voor het gratis en buitenshuis beoefenen van lichaamsbeweging. Er is echter geen onderzoek dat het effect analyseert van een gepland trainingsprogramma in deze parken. Er zijn twee soorten parken in ontwikkeling, met en zonder externe toegevoegde weerstand.

Daarom zijn de doelstellingen van dit project het evalueren van het effect van 8 weken gerichte training in bio-gezonde parken, met een frequentie van 2 sessies per week op lichaamssamenstelling, botmineraaldichtheid, bloeddruk, kracht, functionele capaciteit, sarcopenie, sagittale dispositie van de wervelkolom, kwaliteit van leven, tevredenheid met het leven en tevredenheid met het mediterrane dieet bij volwassenen en oudere volwassenen.

Het huidige project zal worden ontwikkeld door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, met 1 experimentele en 1 controlegroep, met pre-test en post-test, met intragroeps- en intergroepsanalyse voor elk van de afhankelijke variabelen van het onderzoek.

De inclusiecriteria zijn: (a) minimaal 1 jaar niet hebben deelgenomen aan een gestructureerd beweegprogramma, (b) ouder zijn dan 50 jaar, en (c) fysiek onafhankelijk zijn. De uitsluitingscriteria zijn: (a) letsel aan het bewegingsapparaat of beperkingen die de gezondheid en fysieke prestaties van de persoon kunnen beïnvloeden; (b) op medisch voorschrift staan ​​voor het nemen van medicijnen die de fysieke prestaties kunnen beïnvloeden; (c) het niet regelmatig bijwonen van de voorgestelde sessies.

Lichaamssamenstelling en botmineraaldichtheid zullen worden beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DEXA).

Bloeddruk door middel van een automatisch apparaat (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Kracht door handmatige dynamometrie (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japan) en maximale isometrische kracht van knie-extensie en bicepsflexie.

Functionele capaciteit zal worden beoordeeld door middel van de Chari-standtest, loopsnelheid, time up and go-test en Short physical performance battery (SPPB), sarcopenie zal worden beoordeeld rekening houdend met de referentiewaarden die zijn vastgesteld voor spierkwaliteit (handgreepkracht en stoelgang). standtest), spiermassa (DEXA vetvrije massa) en functionele competentie (loopsnelheid, time up and go test, SPPB en 400 meter lopen) vastgesteld door de Europese Consensus (EWGSOP2).

Het Spinal Mouse-apparaat (Zwitserland) zal worden gebruikt om de sagittale dispositie van de wervelkolom (thoracale kromming, lumbale kromming en bekkenkanteling) te beoordelen bij staan ​​en ontspannen zitten. Deze techniek is niet-invasief.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven worden gemeten door middel van de SF36 en de Satisfaction with Life Scale (SWL) vragenlijsten.

De naleving van het mediterrane dieet zal worden beoordeeld met een vragenlijst over de naleving van het mediterrane dieet.

Experimenteel groep 1 krijgt gedurende 8 weken het oefenprogramma op bio-gezonde machines met een frequentie van 2 sessies per week van 55 minuten. De gebruikte machines zijn rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels rotation, twin swing, surf, swing press en roeien. Intensiteit wordt gecontroleerd door subjectieve perceptie van inspanning en hartslag (Polar 420). Er is een warming-up van 8-10 minuten, een hoofdgedeelte van 40-45 minuten en een terugkeer naar rust 5-10 minuten. De interventieprogramma's zullen worden ontwikkeld door een afgestudeerde in Physical Activity and Sport Sciences. De belasting wordt elke 2 weken opgevoerd. De controlegroep voert geen enkel interventieprogramma uit na hun gebruikelijke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 1 jaar niet hebben deelgenomen aan een gestructureerd beweegprogramma;
  • ouder zijn dan 50 jaar
  • fysiek onafhankelijk zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • musculoskeletale letsels of beperkingen hebben die van invloed kunnen zijn op de gezondheid en fysieke prestaties van de persoon
  • onder medisch voorschrift zijn voor het nemen van medicijnen die de fysieke prestaties kunnen beïnvloeden
  • niet regelmatig de voorgestelde sessies bijwonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bio-Gezond Park
Deze groep is de experimentele groep. Het interventieprogramma bestond uit de realisatie van het programma rond bio-gezonde machines.
De experimentele groep krijgt gedurende 8 weken het oefenprogramma op bio-gezonde machines met een frequentie van 2 sessies per week van 55 minuten. Experimentele groep 1 voert het interventieprogramma uit met behulp van machines die zijn ontworpen voor zelfladend gebruik. De gebruikte machines zijn rider, low gemini, high gemini, walk, bottoms, flywheels circles, flywheels rotation, twin swing, surf, swing press en roeien. Intensiteit wordt gecontroleerd door subjectieve perceptie van inspanning en hartslag (Polar 420). Er is een warming-up van 8-10 minuten, een hoofdgedeelte van 40-45 minuten en een terugkeer naar rust 5-10 minuten. De interventieprogramma's zullen worden ontwikkeld door een afgestudeerde in Physical Activity and Sport Sciences. De belasting wordt elke 2 weken opgevoerd.
Geen tussenkomst: Controle
Volwassenen en ouderen die zijn ingedeeld in de controlegroep krijgen geen gestructureerd beweegprogramma. Ze zullen hun gebruikelijke fysieke activiteiten behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sarcopenie van spierkwaliteit
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Bij de beoordeling van sarcopenie wordt rekening gehouden met de vastgestelde referentiewaarden voor spierkwaliteit. De spierkwaliteit wordt gemeten door middel van een handknijpkrachttest. Deze test wordt uitgevoerd met handmatige dynamometrie (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan). De maximale isometrische kracht van de bovenste ledematen is de prestatie op basis van de maximale isometrische kracht. Bovenste sterkte wordt geregistreerd per kilogram. Hogere waarde tonen hoge sterkte.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
De lichaamssamenstelling wordt bepaald door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DEXA). Dit is een niet-invasieve techniek. Het resultaat wordt geregistreerd in absolute waarden en procentuele resultaten.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Verander de bloeddruk
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Bloeddruk en hartslag worden beoordeeld door middel van een automatisch apparaat (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dit is een niet-invasieve techniek. Het resultaat wordt geregistreerd in millimeters kwik (buikdruk) en aantal hartslagen per minuut (hartslag).
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Verander de stoelstandtest
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Stoelstandtest meet de functionele capaciteit. Dit is een gemakkelijke fysieke test. Deze test meet vijf keer de functionaliteit van opstaan ​​en gaan zitten uit een stoel. De deelnemer moet de test zo snel mogelijk uitvoeren. De totale tijd wordt geregistreerd in seconden. Een betere tijd duidt op een beter functioneel vermogen.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Verander de bovenkracht
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
De maximale isometrische kracht van de bovenste ledematen wordt bepaald door de maximale isometrische kracht van knie-extensie en bicepsflexie met loadcell. De maximale isometrische onderste extremiteit wordt geregistreerd in newton. Hogere waarde tonen hoge sterkte.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Verander de kromming van de sagittale wervelkolom
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Sagittale kromming van de wervelkolom zal worden beoordeeld met het Spinal Mouse-apparaat (Zwitserland). Er wordt gemeten: hoek van de dorsale en lumbale welving en bekkenkanteling bij staan ​​en asthenisch zitten. Dit is een niet-invasieve techniek. Het resultaat wordt geregistreerd in cijfers.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van de Short Form 36-vragenlijst. Deze vragenlijst heeft 11 vragen en laat resultaat zien voor 9 gebieden: fysieke rol, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale functie, emotionele rol, mentale gezondheid en evolutie van het gezondheidszorgsysteem. Elk gebied wordt gerapporteerd van 0 tot 100 punten. Een hogere score staat voor een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Tevredenheid met levensschaal (SWL)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Tevredenheid met Life Scale (SWL) vragenlijsten omvatten 5 bevestigingen over de tevredenheid met het leven en de deelnemer moet antwoorden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. De eindscore wordt gerapporteerd van 5 tot 35 punten. Een hogere waarde toont een grotere tevredenheid met het leven.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Aanhankelijkheid aan het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Het zal worden gebruikt bij het volgen van het mediterrane dieet. Deze vragenlijst heeft 14 vragen (ja en geen antwoord) over hun naleving van het mediterrane dieet. De som van de antwoorden wordt verzameld. Een hogere score toont een hogere naleving van het mediterrane dieet.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Functionele competentie 400 meter lopen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Functionele competentie 400 meter lopen is een test opgenomen in de Europese Consensus (EWGSOP2) om sarcopenie te meten. De deelnemer moet zo snel mogelijk 400 meter lopen. De totale tijd wordt geregistreerd.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Verander de botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
De botmineraaldichtheid zal worden beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DEXA). Dit is een niet-invasieve techniek. Het resultaat wordt geregistreerd in absolute waarden en procentuele resultaten.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Hartslag wijzigen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
De hartslag wordt bepaald door middel van een automatisch apparaat (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dit is een niet-invasieve techniek. Het resultaat wordt geregistreerd in het aantal pulsen per minuut (hartslag).
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Verandering van loopsnelheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
De loopsnelheid wordt gemeten met een test van 4, 6 en 10 meter. Dit is een gemakkelijke fysieke test waarbij de deelnemer 4, 6 en 10 meter zo snel mogelijk moet lopen. Het resultaat wordt binnen enkele seconden geregistreerd. Minder tijd duidt op een beter functioneel vermogen.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Neem de tijd en ga de verandering testen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Time up and go test meet de functionele capaciteit van opstaan, lopen en gaan zitten vanuit een stoel. De deelnemer moet deze test zo snel mogelijk uitvoeren. Dit is een gemakkelijke fysieke test. Totaal aantal seconden zijn records. Minder seconden duidt op een beter functioneel vermogen.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Korte fysieke prestatiebatterij (SPBB) omvat drie tests (balans, stoelstandtest en loopsnelheid) en rapporteert een eindscore. Stoelstandtest en loopsnelheid werden beschreven in een ander resultaat. Evenwichtstest is een gemakkelijke fysieke test. De deelnemer moet gedurende 10 seconden drie evenwichtsposities behouden om deze te overwinnen. Elke test biedt een andere score. Een hogere score laat een betere functionele capaciteit zien.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Verandering in kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken
Maximale isometrische onderste extremiteit wordt bepaald door maximale isometrische kracht van knie-extensie met loadcell. De maximale isometrische onderste extremiteit wordt geregistreerd in newton. Hogere waarde tonen hoge sterkte.
Veranderingen vanaf baseline tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
  • Hoofdonderzoeker: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren