Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Bio-Sunn Park for voksne

7. mai 2024 oppdatert av: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fysisk og psykologisk effektivitet av bio-sunn park på voksne

Biosunne parker er et alternativ for å trene fysisk aktivitet utendørs og gratis. Det finnes imidlertid ingen forskning som analyserer effekten av et planlagt treningsprogram i disse parkene. Det er to typer parker under utvikling, med og uten eksternt tilført motstand. Derfor er det generelle målet med dette prosjektet å evaluere effekten av 8 ukers målrettet trening i bio-sunne parker på kroppssammensetning, beinmineraltetthet, blodtrykk, styrke, funksjonskapasitet, sarkopeni, sagittal disposisjon av ryggraden, livskvalitet , livstilfredshet og overholdelse av middelhavskosthold hos voksne og eldre voksne. Dette prosjektet vil bli utviklet gjennom en randomisert kontrollert studie, med 1 eksperimentell og 1 kontrollgruppe, med pre-test og post-test, med intra-gruppe og inter-gruppe analyse for hver av de avhengige variablene i studien. Det vil være måle kroppssammensetning, beinmineraltetthet, blodtrykk, styrke i øvre lemmer, styrke i underekstremiteter, funksjonskapasitet, sarkopeni, sagittal disposisjon av ryggraden, Helserelatert livskvalitet, tilfredshet med livet og overholdelse av middelhavskosthold. Eksperimentgruppe får treningsprogrammet på biosunn parkmaskin med en frekvens på 2 økter per uke på 55 minutter i 8 uker. Kontrollgruppen vil ikke utføre noe intervensjonsprogram etter deres vanlige aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldringsprosessen er assosiert med fysiologisk, psykologisk og funksjonell forverring. Det er vist at fysisk aktivitet kan forhindre, bremse eller redusere denne forverringen. Biosunne parker er et alternativ for å trene fysisk aktivitet utendørs og gratis. Det finnes imidlertid ingen forskning som analyserer effekten av et planlagt treningsprogram i disse parkene. Det er to typer parker under utvikling, med og uten eksternt tilført motstand.

Derfor er målene med dette prosjektet å evaluere effekten av 8 ukers målrettet trening i biosunne parker, med en frekvens på 2 økter per uke på kroppssammensetning, beinmineraltetthet, blodtrykk, styrke, funksjonskapasitet, sarkopeni, sagittal disposisjon av ryggraden, livskvalitet, livstilfredshet og middelhavskosttilfredshet hos voksne og eldre voksne.

Dette prosjektet vil bli utviklet gjennom en randomisert kontrollert studie, med 1 eksperimentell og 1 kontrollgruppe, med pre-test og post-test, med intra-gruppe og inter-gruppe analyse for hver av de avhengige variablene i studien.

Inklusjonskriteriene er: (a) ikke ha deltatt i et strukturert treningsprogram i minst 1 år, (b) være eldre enn 50 år og (c) være fysisk uavhengig. Eksklusjonskriteriene er: (a) å ha muskel- og skjelettskader eller begrensninger som kan påvirke personens helse og fysiske ytelse; (b) å være under resept for å ta medisiner som kan påvirke fysisk ytelse; (c) ikke regelmessig delta på de foreslåtte øktene.

Kroppssammensetning og beinmineraltetthet vil bli vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).

Blodtrykk ved hjelp av en automatisk enhet (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Styrke ved manuell dynamometri (TKK 5401; Co., Ltd., Tokyo, Japan) og maksimal isometrisk styrke av kneekstensjon og bicepsfleksjon.

Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av Chari stand test, ganghastighet, time up and go test og Short Physical Performance battery (SPPB), Sarcopenia vil bli vurdert under hensyntagen til referanseverdiene etablert for muskelkvalitet (håndgrepsstyrke og stol) standtest), muskelmengde (DEXA fettfri masse) og funksjonell kompetanse (ganghastighet, time up and go test, SPPB og 400 meter gange) etablert av European Consensus (EWGSOP2).

Spinal Mouse-apparatet (Sveits) vil bli brukt til å vurdere den sagittale disposisjonen av ryggraden (thoraxkurve, lumbalkurve og bekkentilt) i stående og avslappet sittende. Denne teknikken er ikke-invasiv.

Helserelatert livskvalitet og tilfredshet med livet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaene SF36 og The Satisfaction with Life Scale (SWL).

Overholdelse av middelhavskosthold vil bli vurdert med et spørreskjema om overholdelse av middelhavskosthold.

Forsøksgruppe 1 får treningsprogrammet på biosunt maskineri med en frekvens på 2 økter per uke på 55 minutter i 8 uker. Maskinene som brukes vil være rytter, lav gemini, høy gemini, gå, bunner, svinghjulsirkler, svinghjulrotasjon, tvillingsving, surfing, svingpress og roing. Intensiteten vil bli kontrollert av subjektiv oppfatning av innsats og hjertefrekvens (Polar 420). Det blir oppvarming 8-10 minutter, hoveddel 40-45 minutter og tilbakevending til ro 5-10 minutter. Intervensjonsprogrammene vil bli utviklet av en utdannet i fysisk aktivitet og idrettsvitenskap. Belastningen vil gå videre hver 2. uke. Kontrollgruppen vil ikke utføre noe intervensjonsprogram etter deres vanlige aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke ha deltatt i et strukturert treningsprogram i minst 1 år;
  • er eldre enn 50 år
  • være fysisk uavhengig.

Ekskluderingskriterier:

  • har muskel- og skjelettskader eller begrensninger som kan påvirke personens helse og fysiske yteevne
  • være på resept for å ta medisiner som kan påvirke fysisk ytelse
  • deltar ikke regelmessig på de foreslåtte øktene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bio-sunn park
Denne gruppen er den eksperimentelle gruppen. Intervensjonsprogrammet bestod i realiseringen av programmet om biosunt maskineri.
Eksperimentgruppe vil motta treningsprogrammet på biosunt maskineri med en frekvens på 2 økter per uke på 55 minutter i 8 uker. Eksperimentgruppe 1 vil utføre intervensjonsprogrammet ved hjelp av maskineri designet for selvlastende bruk. Maskinene som brukes vil være rytter, lav gemini, høy gemini, gå, bunner, svinghjulsirkler, svinghjulrotasjon, tvillingsving, surfing, svingpress og roing. Intensiteten vil bli kontrollert av subjektiv oppfatning av innsats og hjertefrekvens (Polar 420). Det blir oppvarming 8-10 minutter, hoveddel 40-45 minutter og tilbakevending til ro 5-10 minutter. Intervensjonsprogrammene vil bli utviklet av en utdannet i fysisk aktivitet og idrettsvitenskap. Belastningen vil gå videre hver 2. uke.
Ingen inngripen: Kontroll
Voksne og eldre som er tilordnet kontrollgruppen vil ikke motta noe strukturert treningsprogram. De vil opprettholde sine vanlige fysiske aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni av muskelkvalitet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Sarkopeni vil bli vurdert under hensyntagen til referanseverdiene fastsatt for muskelkvalitet. Muskelkvaliteten vil måles med håndgrepsstyrketest. Denne testen vil være ytelse med manuell dynamometri (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan). Maksimal isometrisk styrke i øvre lemmer vil være ytelse ved maksimal isometrisk styrke. Øvre styrke vil bli registrert etter kilo. Høyere verdi viser høy styrke.
Endringer fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre kroppssammensetning
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Dette er ikke-invasiv teknikk. Resultatet vil være register i absolutte og prosentvise resultater.
Endringer fra baseline til 8 uker
Endre blodtrykket
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli vurdert ved hjelp av en automatisk enhet (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dette er ikke-invasiv teknikk. Resultatet vil være register i millimeter kvikksølv (botrykk) og antall pulser per minutt (puls).
Endringer fra baseline til 8 uker
Bytt stolstativ test
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Test av stolstativ måler funksjonskapasiteten. Dette er en enkel fysisk test. Denne testen måler funksjonaliteten til å reise seg og sette seg ned fra en stol fem ganger. Deltakeren må utføre testen så raskere som mulig. Den totale tiden registreres i sekunder. En bedre tid indikerer bedre funksjonsevne.
Endringer fra baseline til 8 uker
Endre øvre styrke
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Maksimal isometrisk styrke i øvre lemmer vil være ytelse ved maksimal isometrisk styrke av kneekstensjon og bicepsfleksjon med belastningscelle. Maksimal isometrisk underekstremitet vil bli registrert i newton. Høyere verdi viser høy styrke.
Endringer fra baseline til 8 uker
Endre Sagittal spinal krumning
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Sagittal spinal krumning vil bli vurdert med Spinal Mouse enheten (Sveits). Det vil bli målt: vinkel på dorsal og lumbal kurve og bekkentilt ved stående og astenisk sittende. Dette er ikke-invasiv teknikk. Resultatet er register i karakterer.
Endringer fra baseline til 8 uker
Helserelatert kvalitet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Short Form 36. Dette spørreskjemaet har 11 spørsmål og viser resultater for 9 områder: fysisk rolle, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse og utvikling av helsevesenet. Hvert område rapporteres fra 0 til 100 poeng. Høyere skår representerer bedre helserelatert kvalitet.
Endringer fra baseline til 8 uker
Tilfredshet med livsskala (SWL)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Spørreskjemaene til tilfredshet med livsskalaen (SWL) inkluderer 5 bekreftelser om tilfredsheten med livet, og deltakeren må svare fra helt enig til svært uenig. Sluttresultatet rapporteres fra 5 til 35 poeng. Høyere verdi viser bedre tilfredshet med livet.
Endringer fra baseline til 8 uker
Overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Det vil bli brukt til å følge middelhavsdietten. Dette spørreskjemaet har 14 spørsmål (ja og nei svar) om deres overholdelse av middelhavsdietten. Summen av svarene samles inn. Høyere poengsum viser høyere overholdelse av middelhavskosthold.
Endringer fra baseline til 8 uker
Funksjonskompetanse 400 meter gange
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Funksjonell kompetanse 400 meter gange er en test som inngår i European Consensus (EWGSOP2) for å måle sarkopeni. Deltakeren må gå så fort som mulig 400 meter. Den totale tiden er register.
Endringer fra baseline til 8 uker
Endre beinmineraltetthet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Benmineraltetthet vil bli vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Dette er ikke-invasiv teknikk. Resultatet vil være register i absolutte og prosentvise resultater.
Endringer fra baseline til 8 uker
Endre hjertefrekvens
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Hjertefrekvensen vil bli vurdert ved hjelp av en automatisk enhet (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dette er ikke-invasiv teknikk. Resultatet vil bli registrert i antall pulser per minutt (puls).
Endringer fra baseline til 8 uker
Ganghastighetsendring
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Ganghastighet vil bli målt med 4, 6 og 10 meter test. Dette er lett fysisk test i med deltakeren må gå 4, 6 og 10 meter så fortere som mulig. Resultatet vil bli registrert i løpet av sekunder. Mindre tid indikerer bedre funksjonsevne.
Endringer fra baseline til 8 uker
Tid opp og gå testbytte
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Tid opp og gå testmål funksjonskapasiteten til å reise seg, gå og sette seg ned fra en stol. Deltakeren må utføre denne testen så raskere som mulig. Dette er en enkel fysisk test. Totalt antall sekunder er rekorder. Mindre sekunder indikerer bedre funksjonsevne.
Endringer fra baseline til 8 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPBB) inkluderer tre tester (balanse, stolstandtest og ganghastighet) og rapporterer en endelig poengsum. Stolstandtest og ganghastighet ble beskrevet i andre utfall. Balansetest er en enkel fysisk test. Deltakeren må opprettholde tre balanseposisjoner i 10 sekunder for å overvinne det. Hver test gir en annen poengsum. Høyere poengsum viser bedre funksjonskapasitet.
Endringer fra baseline til 8 uker
Endring i styrke i underekstremiteter
Tidsramme: Endringer fra baseline til 8 uker
Maksimal isometrisk underekstremitet vil være ytelse ved maksimal isometrisk styrke av kneforlengelse med belastningscelle. Maksimal isometrisk underekstremitet vil bli registrert i newton. Høyere verdi viser høy styrke.
Endringer fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
  • Hovedetterforsker: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere