Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bio-Healthy Parkin tehokkuus aikuisille

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Bio-Healthy Parkin fyysinen ja psykologinen tehokkuus aikuisille

Bioterveelliset puistot ovat vaihtoehto liikunnan harrastamiseen ulkona ja maksutta. Mikään tutkimus ei kuitenkaan analysoi suunnitellun koulutusohjelman vaikutuksia näissä puistoissa. Kehitettävissä on kahdentyyppisiä puistoja, joissa on ulkopuolinen lisävastus ja ilman. Siksi tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida 8 viikon kohdennetun harjoittelun vaikutusta kehon koostumukseen, luun mineraalitiheyteen, verenpaineeseen, voimakkuuteen, toimintakykyyn, sarkopeniaan, selkärangan sagittaaliseen asentoon, elämänlaatuun. , tyytyväisyys elämään ja Välimeren ruokavalion noudattaminen aikuisilla ja vanhemmilla aikuisilla. Tämä projekti kehitetään satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa on 1 kokeellinen ryhmä ja 1 kontrolliryhmä, esitesti ja jälkitesti sekä ryhmän sisäinen ja ryhmien välinen analyysi jokaiselle tutkimuksen riippuvaiselle muuttujalle. Siinä mitataan kehon koostumus, luun mineraalitiheys, verenpaine, yläraajojen vahvuus, alaraajojen vahvuus, toimintakyky, sarkopenia, selkärangan sagitaalinen sijoittuminen, terveyteen liittyvä elämänlaatu, tyytyväisyys elämään ja Välimeren ruokavalion noudattaminen. Koeryhmä saa harjoitusohjelman bioterveellisellä puistokoneella 2 kertaa viikossa 55 minuuttia 8 viikon ajan. Kontrolliryhmä ei suorita mitään interventio-ohjelmaa tavanomaisen toimintansa jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyminen liittyy fysiologiseen, psyykkiseen ja toiminnalliseen heikkenemiseen. On osoitettu, että fyysinen aktiivisuus voi estää, hidastaa tai vähentää tätä huononemista. Bioterveelliset puistot ovat vaihtoehto liikunnan harrastamiseen ulkona ja maksutta. Mikään tutkimus ei kuitenkaan analysoi suunnitellun koulutusohjelman vaikutuksia näissä puistoissa. Kehitettävissä on kahdentyyppisiä puistoja, joissa on ulkopuolinen lisävastus ja ilman.

Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida 8 viikon kohdennetun harjoittelun vaikutusta bioterveellisissä puistoissa 2 kertaa viikossa kehon koostumukseen, luun mineraalitiheyteen, verenpaineeseen, vahvuuteen, toimintakykyyn, sarkopeniaan, selkärangan sagitaalinen asento, elämänlaatu, tyytyväisyys elämään ja tyytyväisyys välimerelliseen ruokavalioon aikuisilla ja vanhemmilla aikuisilla.

Tämä projekti kehitetään satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa on 1 kokeellinen ryhmä ja 1 kontrolliryhmä, esitesti ja jälkitesti sekä ryhmän sisäinen ja ryhmien välinen analyysi jokaiselle tutkimuksen riippuvaiselle muuttujalle.

Osallistumiskriteerit ovat: (a) ei ole osallistunut strukturoituun harjoitusohjelmaan vähintään 1 vuoteen, (b) on yli 50-vuotias ja (c) on fyysisesti itsenäinen. Poissulkemiskriteerit ovat: (a) tuki- ja liikuntaelimistön vammat tai rajoitukset, jotka voivat vaikuttaa henkilön terveyteen ja fyysiseen suorituskykyyn; (b) olla lääkärin määräyksellä sellaisten lääkkeiden ottamiseksi, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn; c) ei osallistu säännöllisesti ehdotettuihin kokouksiin.

Kehon koostumus ja luun mineraalitiheys arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).

Verenpaine automaattisen laitteen avulla (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Manuaalisen dynamometrian (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japani) vahvuus ja polven venytyksen ja hauislihaksen taivutuksen suurin isometrinen vahvuus.

Toiminnallista kapasiteettia arvioidaan Chari-seisomatestillä, askelnopeudella, aika ylös ja mene -testillä ja Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB), Sarkopeniaa arvioidaan ottaen huomioon lihasten laadulle vahvistetut vertailuarvot (käden pitovoima ja tuoli). seisomatesti), lihasmäärä (DEXA rasvaton massa) ja toiminnallinen osaaminen (kävelynopeus, aika ylös ja mene -testi, SPPB ja 400 metrin kävely) eurooppalaisen konsensuksen (EWGSOP2) mukaisesti.

Spinal Mouse -laitetta (Sveitsi) käytetään selkärangan sagittaalisen asennon arvioimiseen (rintakehä, lannerangan kaarre ja lantion kallistus) seistessä ja rennossa istunnossa. Tämä tekniikka on ei-invasiivinen.

Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä arvioidaan SF36- ja The Satisfaction with Life Scale (SWL) -kyselylomakkeilla.

Välimeren ruokavalion noudattamista arvioidaan Välimeren ruokavalion noudattamista koskevalla kyselylomakkeella.

Koeryhmä 1 saa harjoitusohjelman bioterveellisillä koneilla 2 kertaa viikossa 55 minuutin ajan 8 viikon ajan. Koneita ovat ratsastaja, matalat kaksoset, korkeat kaksoset, kävely, pohjat, vauhtipyöräympyrät, vauhtipyörän kierto, kaksoiskeinu, surffaus, swing press ja soutu. Intensiteettiä säätelee subjektiivinen käsitys ponnistelusta ja sykkeestä (Polar 420). Alkulämmittelyä on 8-10 minuuttia, pääosaa 40-45 minuuttia ja rauhoittumista 5-10 minuuttia. Interventio-ohjelmat kehittää liikunta- ja liikuntatieteistä valmistunut. Kuormitus etenee 2 viikon välein. Kontrolliryhmä ei suorita mitään interventio-ohjelmaa tavanomaisen toimintansa jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei ole osallistunut strukturoituun harjoitusohjelmaan vähintään 1 vuoteen;
  • on yli 50-vuotias
  • olla fyysisesti itsenäinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai rajoituksia, jotka voivat vaikuttaa henkilön terveyteen ja fyysiseen suorituskykyyn
  • lääkärin määräyksellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn
  • ei osallistu säännöllisesti ehdotettuihin kokouksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bioterveyspuisto
Tämä ryhmä on kokeellinen ryhmä. Interventio-ohjelma koostui bioterveellisten koneiden ohjelman toteuttamisesta.
Kokeellinen ryhmä saa harjoitusohjelman bioterveellisillä koneilla 2 kertaa viikossa 55 minuutin ajan 8 viikon ajan. Koeryhmä 1 suorittaa interventio-ohjelman käyttämällä itsekuormaukseen suunniteltuja koneita. Koneita ovat ratsastaja, matalat kaksoset, korkeat kaksoset, kävely, pohjat, vauhtipyöräympyrät, vauhtipyörän kierto, kaksoiskeinu, surffaus, swing press ja soutu. Intensiteettiä säätelee subjektiivinen käsitys ponnistelusta ja sykkeestä (Polar 420). Alkulämmittelyä on 8-10 minuuttia, pääosaa 40-45 minuuttia ja rauhoittumista 5-10 minuuttia. Interventio-ohjelmat kehittää liikunta- ja liikuntatieteistä valmistunut. Kuormitus etenee 2 viikon välein.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvat aikuiset ja vanhemmat eivät saa mitään jäsenneltyä harjoitusohjelmaa. He jatkavat tavanomaista fyysistä toimintaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaslaadun sarkopenia
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Sarkopenia arvioidaan ottaen huomioon lihasten laadulle vahvistetut viitearvot. Lihasten laatua mitataan käden pitovoimatestillä. Tämä testi on suorituskyky manuaalisella dynamometrialla (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japani). Suurin isometrinen yläraajan vahvuus on suorituskyky maksimaalisen isometrisen vahvuuden mukaan. Ylempi vahvuus ilmoitetaan kilogrammoina. Korkeampi arvo osoittaa suurta lujuutta.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kehon koostumusta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Tämä on noninvasiivinen tekniikka. Tuloksena on rekisteritulokset absoluuttisina ja prosentteina.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Muuta verenpainetta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Verenpaine ja syke mitataan automaattisella laitteella (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Tämä on noninvasiivinen tekniikka. Tuloksena on rekisteri elohopeamillimetreinä (verenpaine) ja pulssin määrä minuutissa (syke).
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Vaihda tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Tuolitelineen testi mittaa toimintakyvyn. Tämä on helppo fyysinen testi. Tämä testi mittaa tuolilta nousemisen ja istumisen toimivuutta viisi kertaa. Osallistujan tulee suorittaa testi mahdollisimman nopeasti. Kokonaisaika tallennetaan sekunteina. Parempi aika osoittaa parempaa toimintakykyä.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Muuta ylävoimaa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Suurin isometrinen yläraajan vahvuus on suorituskyky polven venytyksen ja hauislihaksen taivutuksen maksimaalisella isometrisellä vahvuudella punnituskennolla. Suurin isometrinen alaraaja rekisteröidään newtoneina. Korkeampi arvo osoittaa suurta lujuutta.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Muuta sagittaalisen selkärangan kaarevuutta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Sagitaalinen selkärangan kaarevuus arvioidaan Spinal Mouse -laitteella (Sveitsi). Se mitataan: selkä- ja lannerangan kulma ja lantion kallistus seistessä ja astenisessa istunnossa. Tämä on noninvasiivinen tekniikka. Tuloksena on ilmoittautuminen arvosanoihin.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Terveyteen liittyvä laatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short Form 36 -kyselyn avulla. Tässä kyselyssä on 11 kysymystä ja tulokset 9 alueelta: fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, mielenterveys ja terveydenhuoltojärjestelmän kehitys. Jokainen alue raportoidaan 0-100 pisteestä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää laatua.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWL)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
SWL (Tyytyväisyys elämään) -kyselylomakkeet sisältävät 5 vahvistusta elämään tyytyväisyydestä ja osallistujan on vastattava täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. Lopullinen tulos ilmoitetaan 5-35 pisteestä. Korkeampi arvo osoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Sitä käytetään Välimeren ruokavalion noudattamiseen. Tässä kyselyssä on 14 kysymystä (kyllä ​​ja ei vastausta) heidän noudattamisestaan ​​Välimeren ruokavaliossa. Vastausten summa kerätään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa välimerellisen ruokavalion noudattamista.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Toiminnallista osaamista 400 metrin kävely
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Toiminnallinen osaaminen 400 metrin kävely on eurooppalaiseen konsensukseen (EWGSOP2) kuuluva testi sarkopenian mittaamiseksi. Osallistujan tulee kävellä mahdollisimman nopeasti 400 metriä. Kokonaisaika on rekisteröinti.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Muuta luun mineraalitiheyttä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Luun mineraalitiheys arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Tämä on noninvasiivinen tekniikka. Tuloksena on rekisteritulokset absoluuttisina ja prosentteina.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Muuta sykettä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Syke mitataan automaattisella laitteella (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Tämä on noninvasiivinen tekniikka. Tuloksena rekisteröidään pulssimäärä minuutissa (syke).
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Kävelynopeus mitataan 4,6 ja 10 metrin testillä. Tämä on helppo fyysinen testi, jossa osallistujan tulee kävellä 4,6 ja 10 metriä mahdollisimman nopeammin. Tulos rekisteröidään sekunneissa. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aika kuluu ja testaa muutosta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Time up and go -testi mittaa toiminnallista kykyä nousta ylös, kävellä ja istua tuolista. Osallistujan on suoritettava tämä testi mahdollisimman nopeasti. Tämä on helppo fyysinen testi. Sekunnit yhteensä ovat ennätyksiä. Vähemmän sekunteja osoittaa parempaa toimintakykyä.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPBB) sisältää kolme testiä (tasapaino, tuolin seisontatesti ja kävelynopeus) ja raportoi lopullisen tuloksen. Tuolin seisontatesti ja kävelynopeus kuvattiin toisessa tuloksessa. Tasapainotesti on helppo fyysinen testi. Osallistujan on säilytettävä kolme tasapainotusasentoa 10 sekunnin ajan voittaakseen sen. Jokainen testi tarjoaa eri pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Muutos alaraajan voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Suurin isometrinen alaraaja on suorituskyky polven venytyksen maksimaalisella isometrisellä lujuudella punnituskennolla. Suurin isometrinen alaraaja rekisteröidään newtoneina. Korkeampi arvo osoittaa suurta lujuutta.
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
  • Päätutkija: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa