Эффективность Bio-Healthy Park для взрослых
Физическая и психологическая эффективность биоздорового парка для взрослых
Обзор исследования
Подробное описание
Процесс старения связан с физиологическим, психологическим и функциональным ухудшением. Было продемонстрировано, что практика физической активности может предотвратить, замедлить или уменьшить это ухудшение. Биоздоровые парки являются альтернативой для занятий физической активностью на свежем воздухе и бесплатно. Однако нет исследований, анализирующих эффект запланированной программы обучения в этих парках. В стадии разработки находятся два типа парков, с дополнительным внешним сопротивлением и без него.
Таким образом, задачами данного проекта является оценка влияния 8 недель целенаправленных тренировок в биоздоровых парках с частотой 2 занятия в неделю на состав тела, минеральную плотность костей, артериальное давление, силу, функциональные возможности, саркопению, сагиттальное расположение позвоночника, качество жизни, удовлетворенность жизнью и средиземноморской диетой у взрослых и пожилых людей.
Настоящий проект будет разработан посредством рандомизированного контролируемого исследования с 1 экспериментальной и 1 контрольной группой, с предварительным и послетестовым тестированием, с внутригрупповым и межгрупповым анализом для каждой из зависимых переменных исследования.
Критериями включения являются: (а) отсутствие участия в структурированной программе упражнений в течение как минимум 1 года, (б) возраст старше 50 лет и (в) физическая независимость. Критериями исключения являются: (а) наличие скелетно-мышечных травм или ограничений, которые могут повлиять на здоровье и физическую работоспособность человека; (b) нахождение по рецепту врача для приема лекарств, которые могут повлиять на физическую работоспособность; (c) нерегулярное посещение предлагаемых сессий.
Состав тела и минеральная плотность костей будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Артериальное давление с помощью автоматического устройства (Colin BP 880, Inc., Тампа, Флорида). Сила с помощью ручной динамометрии (TKK 5401; Co., Ltd., Токио, Япония) и максимальная изометрическая сила разгибания колена и сгибания бицепса.
Функциональная работоспособность будет оцениваться с помощью теста Чари в положении стоя, скорости ходьбы, времени подъема и перехода и короткой батареи физической работоспособности (SPPB). стендовый тест), количество мышц (безжировая масса DEXA) и функциональная компетентность (скорость ходьбы, тест на время, SPPB и ходьба на 400 метров), установленные Европейским консенсусом (EWGSOP2).
Устройство Spinal Mouse (Швейцария) будет использоваться для оценки сагиттального положения позвоночника (грудной изгиб, поясничный изгиб и наклон таза) в положении стоя и расслабленно сидя. Этот метод является неинвазивным.
Качество жизни, связанное со здоровьем, и удовлетворенность жизнью будут оцениваться с помощью опросников SF36 и Шкалы удовлетворенности жизнью (SWL).
Соблюдение средиземноморской диеты будет оцениваться с помощью опросника по соблюдению средиземноморской диеты.
Экспериментальная группа 1 будет получать программу упражнений на биоздоровых тренажерах с периодичностью 2 занятия в неделю по 55 минут в течение 8 недель. Используемые машины будут всадником, низким близнецом, высоким близнецом, прогулкой, низом, кругами маховика, вращением маховика, двойным качанием, серфингом, качающимся прессом и греблей. Интенсивность будет контролироваться субъективным восприятием усилия и частоты сердечных сокращений (Polar 420). Будет разминка 8-10 минут, основная часть 40-45 минут и возвращение в спокойное состояние 5-10 минут. Программы вмешательства будут разработаны выпускником факультета физической активности и спорта. Нагрузка будет прогрессировать каждые 2 недели. Контрольная группа не будет выполнять никаких программ вмешательства после их обычной деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Pablo Jorge Marcos-Pardo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- отсутствие участия в структурированной программе упражнений в течение как минимум 1 года;
- возраст старше 50 лет
- будучи физически независимым.
Критерий исключения:
- наличие скелетно-мышечных травм или ограничений, которые могут повлиять на здоровье и физическую работоспособность человека
- нахождение по рецепту врача для приема лекарств, которые могут повлиять на физическую работоспособность
- нерегулярное посещение предлагаемых сессий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Био-здоровый парк
Эта группа является экспериментальной.
Программа вмешательства заключалась в реализации программы по биоздоровому оборудованию.
|
Экспериментальная группа получит программу упражнений на биоздоровых тренажерах с периодичностью 2 занятия в неделю по 55 минут в течение 8 недель.
Экспериментальная группа 1 будет выполнять программу вмешательства с использованием оборудования, предназначенного для использования с самозагрузкой.
Используемые машины будут всадником, низким близнецом, высоким близнецом, прогулкой, низом, кругами маховика, вращением маховика, двойным качанием, серфингом, качающимся прессом и греблей.
Интенсивность будет контролироваться субъективным восприятием усилия и частоты сердечных сокращений (Polar 420).
Будет разминка 8-10 минут, основная часть 40-45 минут и возвращение в спокойное состояние 5-10 минут.
Программы вмешательства будут разработаны выпускником факультета физической активности и спорта.
Нагрузка будет прогрессировать каждые 2 недели.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Взрослые и старше, отнесенные к контрольной группе, не получают никакой структурированной программы упражнений.
Они будут поддерживать свою обычную физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саркопения мышечного качества
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Саркопения будет оцениваться с учетом референтных значений, установленных для качества мышц.
Качество мышц будет измеряться тестом на силу хвата рук.
Этот тест будет выполняться с помощью ручной динамометрии (ТКК 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Токио, Япония).
Максимальная изометрическая сила верхней конечности будет результатом максимальной изометрической силы.
Верхняя сила будет зарегистрирована в килограммах.
Более высокое значение показывает высокую прочность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить состав тела
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Это неинвазивная техника.
Результат будет зарегистрирован в абсолютных и процентных результатах.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменить кровяное давление
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Артериальное давление и частоту сердечных сокращений будут оценивать с помощью автоматического устройства (Colin BP 880, Inc., Тампа, Флорида).
Это неинвазивная техника.
Результат будет зарегистрирован в миллиметрах ртутного столба (внутреннее давление) и числе пульсов в минуту (частота сердечных сокращений).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Смена стула на стенде
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Тест стенда стула измеряет функциональную способность.
Это простой физический тест.
Этот тест измеряет способность вставать и садиться со стула пять раз.
Участник должен выполнить тест как можно быстрее.
Общее время записывается в секундах.
Лучшее время указывает на лучшую функциональную способность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменить верхнюю силу
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Максимальная изометрическая сила верхней конечности будет результатом максимальной изометрической силы разгибания колена и сгибания бицепса с тензодатчиком.
Максимальная изометрия нижней конечности будет зарегистрирована в ньютонах.
Более высокое значение показывает высокую прочность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение сагиттального искривления позвоночника
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Сагиттальное искривление позвоночника будет оцениваться на приборе Spinal Mouse (Швейцария).
Будут измеряться: угол наклона спины и поясницы и наклон таза в положении стоя и в астеническом положении сидя.
Это неинвазивная техника.
Результат регистрируется в оценках.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Качество, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью анкеты Short Form 36.
Этот опросник содержит 11 вопросов и показывает результаты по 9 областям: физическая роль, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функция, эмоциональная роль, психическое здоровье и эволюция системы здравоохранения.
Каждая область оценивается от 0 до 100 баллов.
Более высокий балл представляет лучшее качество, связанное со здоровьем.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWL)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Опросники по шкале удовлетворенности жизнью (SWL) включают 5 утверждений об удовлетворенности жизнью, и участник должен выбрать ответы от «полностью согласен» до «категорически не согласен».
Итоговая оценка сообщается от 5 до 35 баллов.
Чем выше значение, тем выше удовлетворенность жизнью.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Будет использовано соблюдение средиземноморской диеты.
В этой анкете есть 14 вопросов (да и нет ответов) об их приверженности средиземноморской диете.
Сумму ответов собирают.
Более высокий балл показывает более высокую приверженность средиземноморской диете.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Функциональная компетентность Ходьба на 400 метров
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Функциональная компетентность Ходьба на 400 метров является тестом, включенным в Европейский консенсус (EWGSOP2) для измерения саркопении.
Участник должен пройти как можно быстрее 400 метров.
Общее время регистрируется.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение минеральной плотности костей
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Минеральная плотность костей будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Это неинвазивная техника.
Результат будет зарегистрирован в абсолютных и процентных результатах.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменить частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью автоматического устройства (Colin BP 880, Inc., Тампа, Флорида).
Это неинвазивная техника.
Результат будет зарегистрирован в количестве пульса в минуту (частота сердечных сокращений).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Скорость походки будет измеряться тестом на 4, 6 и 10 метров.
Это легкий физический тест, в котором участник должен пройти 4, 6 и 10 метров как можно быстрее.
Результат будет зарегистрирован в секундах.
Меньшее время указывает на лучшую функциональную способность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Пришло время и приступайте к испытанию изменений
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Тест Time up and go измеряет функциональную способность вставать, ходить и садиться со стула.
Участник должен выполнить этот тест как можно быстрее.
Это простой физический тест.
Общее количество секунд является рекордом.
Меньше секунд указывает на лучшую функциональную способность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPPB)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Короткая батарея физических показателей (SPBB) включает три теста (равновесие, тест в положении стоя на стуле и скорость походки) и сообщает окончательный результат.
Тест стояния на стуле и скорость ходьбы были описаны в другом исходе.
Тест на баланс — это простой физический тест.
Участник должен удерживать три положения равновесия в течение 10 секунд, чтобы преодолеть его.
Каждый тест предлагает разные баллы.
Более высокий балл показывает лучшую функциональную способность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
|
Изменение силы нижних конечностей
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Максимальное изометрическое разгибание нижней конечности будет выполнено по максимальной изометрической силе разгибания колена с тензодатчиком.
Максимальная изометрия нижней конечности будет зарегистрирована в ньютонах.
Более высокое значение показывает высокую прочность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
- Главный следователь: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCMurcia-BiohealthyPark
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .