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Wirksamkeit von Bio-Healthy Park bei Erwachsenen

7. Mai 2024 aktualisiert von: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Physische und psychologische Wirksamkeit von Bio-Healthy Park bei Erwachsenen

Bio-Gesundparks sind eine Alternative für kostenlose körperliche Aktivität im Freien. Es gibt jedoch keine Forschung, die die Wirkung eines geplanten Trainingsprogramms in diesen Parks analysiert. Es werden zwei Arten von Parks entwickelt, mit und ohne extern hinzugefügtem Widerstand. Allgemeines Ziel dieses Projekts ist es daher, die Wirkung von 8 Wochen gezieltem Training in biogesunden Parks auf Körperzusammensetzung, Knochenmineraldichte, Blutdruck, Kraft, Funktionsfähigkeit, Sarkopenie, sagittale Disposition der Wirbelsäule, Lebensqualität zu evaluieren , Lebenszufriedenheit und Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen. Das vorliegende Projekt wird durch eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, mit 1 Versuchs- und 1 Kontrollgruppe, mit Vor- und Nachtest, mit gruppeninterner und gruppenübergreifender Analyse für jede der abhängigen Variablen der Studie. Gemessen werden Körperzusammensetzung, Knochenmineraldichte, Blutdruck, Kraft der oberen Extremitäten, Kraft der unteren Extremitäten, Funktionsfähigkeit, Sarkopenie, sagittale Disposition der Wirbelsäule, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Lebenszufriedenheit und Einhaltung der mediterranen Ernährung. Die experimentelle Gruppe erhält das Übungsprogramm auf einer biogesunden Parkmaschine mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche von 55 Minuten für 8 Wochen. Die Kontrollgruppe führt nach ihrer üblichen Aktivität kein Interventionsprogramm durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Alterungsprozess ist mit physiologischen, psychologischen und funktionellen Verschlechterungen verbunden. Es wurde nachgewiesen, dass die Ausübung körperlicher Aktivität diese Verschlechterung verhindern, verlangsamen oder verringern kann. Bio-Gesundparks sind eine Alternative für kostenlose körperliche Aktivität im Freien. Es gibt jedoch keine Forschung, die die Wirkung eines geplanten Trainingsprogramms in diesen Parks analysiert. Es werden zwei Arten von Parks entwickelt, mit und ohne extern hinzugefügtem Widerstand.

Daher besteht das Ziel dieses Projekts darin, die Wirkung von 8 Wochen gezieltem Training in biogesunden Parks mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche auf Körperzusammensetzung, Knochenmineraldichte, Blutdruck, Kraft, funktionelle Kapazität, Sarkopenie, sagittale Haltung der Wirbelsäule, Lebensqualität, Lebenszufriedenheit und mediterrane Ernährungszufriedenheit bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen.

Das vorliegende Projekt wird durch eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, mit 1 Versuchs- und 1 Kontrollgruppe, mit Vor- und Nachtest, mit gruppeninterner und gruppenübergreifender Analyse für jede der abhängigen Variablen der Studie.

Die Einschlusskriterien sind: (a) seit mindestens 1 Jahr nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilgenommen zu haben, (b) älter als 50 Jahre zu sein und (c) körperlich unabhängig zu sein. Die Ausschlusskriterien sind: (a) Muskel-Skelett-Verletzungen oder -Einschränkungen, die die Gesundheit und körperliche Leistungsfähigkeit der Person beeinträchtigen könnten; (b) ärztliche Verschreibung für die Einnahme von Medikamenten, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten; (c) nicht regelmäßig an den vorgeschlagenen Sitzungen teilnehmen.

Körperzusammensetzung und Knochenmineraldichte werden durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) beurteilt.

Blutdruck mittels eines automatischen Geräts (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Kraft durch manuelle Dynamometrie (TKK 5401; Co., Ltd., Tokio, Japan) und maximale isometrische Kraft der Kniestreckung und Bizepsbeugung.

Die Funktionsfähigkeit wird anhand des Chari-Stand-Tests, der Ganggeschwindigkeit, des Time-Up-and-Go-Tests und des Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet, die Sarkopenie wird unter Berücksichtigung der festgelegten Referenzwerte für die Muskelqualität (Handgriffstärke und Stuhl) bewertet Standtest), Muskelmenge (DEXA fettfreie Masse) und funktionelle Kompetenz (Ganggeschwindigkeit, Time-up-and-Go-Test, SPPB und 400-Meter-Gehen) festgelegt durch den Europäischen Konsens (EWGSOP2).

Mit dem Gerät Spinal Mouse (Schweiz) wird die sagittale Disposition der Wirbelsäule (Brustbogen, Lendenwirbelsäule und Beckenkippung) im Stehen und entspannten Sitzen beurteilt. Diese Technik ist nicht invasiv.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Lebenszufriedenheit werden mit den Fragebögen SF36 und The Satisfaction with Life Scale (SWL) erhoben.

Die Einhaltung der mediterranen Ernährung wird mit einem Fragebogen zur Einhaltung der mediterranen Ernährung bewertet.

Versuchsgruppe 1 erhält das Übungsprogramm auf biogesunden Maschinen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche von 55 Minuten für 8 Wochen. Die verwendeten Maschinen sind Rider, Low Gemini, High Gemini, Walk, Bottoms, Flywheels Circles, Flywheels Rotation, Twin Swing, Surf, Swing Press und Rudern. Die Intensität wird durch das subjektive Empfinden von Anstrengung und Herzfrequenz gesteuert (Polar 420). Es gibt eine Aufwärmphase von 8-10 Minuten, einen Hauptteil von 40-45 Minuten und eine Rückkehr zur Ruhe von 5-10 Minuten. Die Interventionsprogramme werden von einem Absolventen der Bewegungs- und Sportwissenschaften entwickelt. Die Belastung wird alle 2 Wochen fortgesetzt. Die Kontrollgruppe führt nach ihrer üblichen Aktivität kein Interventionsprogramm durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien
        • Pablo Jorge Marcos-Pardo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm für mindestens 1 Jahr;
  • älter als 50 Jahre sein
  • körperlich unabhängig zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen oder Einschränkungen des Bewegungsapparates haben, die die Gesundheit und körperliche Leistungsfähigkeit der Person beeinträchtigen könnten
  • ärztliche Verschreibung für die Einnahme von Medikamenten, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinflussen könnten
  • nicht regelmäßig an den vorgeschlagenen Sitzungen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biogesunder Park
Diese Gruppe ist die experimentelle Gruppe. Das Interventionsprogramm bestand in der Umsetzung des Programms über biogesunde Maschinen.
Die experimentelle Gruppe erhält das Übungsprogramm auf biogesunden Maschinen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche von 55 Minuten für 8 Wochen. Versuchsgruppe 1 führt das Interventionsprogramm mit Maschinen durch, die für den Selbstladeeinsatz ausgelegt sind. Die verwendeten Maschinen sind Rider, Low Gemini, High Gemini, Walk, Bottoms, Flywheels Circles, Flywheels Rotation, Twin Swing, Surf, Swing Press und Rudern. Die Intensität wird durch das subjektive Empfinden von Anstrengung und Herzfrequenz gesteuert (Polar 420). Es gibt eine Aufwärmphase von 8-10 Minuten, einen Hauptteil von 40-45 Minuten und eine Rückkehr zur Ruhe von 5-10 Minuten. Die Interventionsprogramme werden von einem Absolventen der Bewegungs- und Sportwissenschaften entwickelt. Die Belastung wird alle 2 Wochen fortgesetzt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Erwachsene und ältere Personen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten kein strukturiertes Trainingsprogramm. Sie werden ihre üblichen körperlichen Aktivitäten beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sarkopenie in Muskelqualität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die Sarkopenie wird unter Berücksichtigung der für die Muskelqualität festgelegten Referenzwerte beurteilt. Die Muskelqualität wird durch einen Handgriffkrafttest gemessen. Dieser Test wird mit manueller Dynamometrie durchgeführt (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japan). Die maximale isometrische Kraft der oberen Extremitäten entspricht der Leistung durch die maximale isometrische Kraft. Die obere Stärke wird in Kilogramm registriert. Höhere Werte zeigen eine hohe Festigkeit.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung ändern
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) beurteilt. Dies ist eine nichtinvasive Technik. Das Ergebnis wird in absoluten und prozentualen Ergebnissen registriert.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Blutdruck ändern
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Blutdruck und Herzfrequenz werden mit einem automatischen Gerät (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL) bestimmt. Dies ist eine nichtinvasive Technik. Das Ergebnis wird in Millimeter Quecksilbersäule (Blutdruck) und Pulszahl pro Minute (Herzfrequenz) registriert.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Wechselstuhlständer Test
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Stuhlständer Test misst die Funktionsfähigkeit. Dies ist ein einfacher körperlicher Test. Dieser Test misst fünfmal die Funktionalität des Aufstehens und Hinsetzens von einem Stuhl. Der Teilnehmer muss den Test so schnell wie möglich durchführen. Die Gesamtzeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Eine bessere Zeit zeigt eine bessere Funktionsfähigkeit an.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Ändern Sie die obere Stärke
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die maximale isometrische Kraft der oberen Extremitäten ist die Leistung durch die maximale isometrische Kraft der Kniestreckung und Bizepsbeugung mit Lastzelle. Die maximale isometrische untere Extremität wird in Newton registriert. Höhere Werte zeigen eine hohe Festigkeit.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Ändern Sie die sagittale Wirbelsäulenkrümmung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die sagittale Wirbelsäulenkrümmung wird mit dem Spinal Mouse-Gerät (Schweiz) beurteilt. Gemessen werden: Winkel der Rücken- und Lendenwirbelsäule und Beckenschiefstand im Stehen und im asthenischen Sitzen. Dies ist eine nichtinvasive Technik. Das Ergebnis wird in Noten eingetragen.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Gesundheitsbezogene Qualität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Fragebogen Short Form 36 erhoben. Dieser Fragebogen enthält 11 Fragen und zeigt Ergebnisse für 9 Bereiche: körperliche Rolle, Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle, geistige Gesundheit und Entwicklung des Gesundheitssystems. Jeder Bereich wird von 0 bis 100 Punkten gemeldet. Eine höhere Punktzahl steht für eine bessere gesundheitsbezogene Qualität.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWL)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Satisfaction with Life Scale (SWL)-Fragebögen beinhalten 5 Aussagen über die Zufriedenheit mit dem Leben und die Teilnehmer müssen Antworten von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantworten. Die Endnote wird von 5 bis 35 Punkten angegeben. Höhere Werte zeigen eine bessere Zufriedenheit mit dem Leben.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Es wird die Einhaltung der Mittelmeerdiät verwendet. Dieser Fragebogen enthält 14 Fragen (Ja- und Nein-Antwort) zu ihrer Einhaltung der mediterranen Ernährung. Die Summe der Antworten wird gesammelt. Höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Einhaltung der mediterranen Ernährung.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Funktionale Kompetenz 400-Meter-Spaziergang
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Funktionelle Kompetenz 400-Meter-Gehen ist ein im Europäischen Konsens (EWGSOP2) enthaltener Test zur Messung von Sarkopenie. Die Teilnehmer müssen so schnell wie möglich 400 Meter laufen. Die Gesamtzeit wird registriert.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Ändern Sie die Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die Knochenmineraldichte wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bestimmt. Dies ist eine nichtinvasive Technik. Das Ergebnis wird in absoluten und prozentualen Ergebnissen registriert.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Herzfrequenz ändern
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die Herzfrequenz wird mittels eines automatischen Geräts (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL) bewertet. Dies ist eine nichtinvasive Technik. Das Ergebnis wird in Puls pro Minute (Herzfrequenz) registriert.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die Ganggeschwindigkeit wird mit einem 4,6- und 10-Meter-Test gemessen. Dies ist ein einfacher körperlicher Test, bei dem der Teilnehmer so schnell wie möglich 4, 6 und 10 Meter laufen muss. Das Ergebnis wird in Sekunden registriert. Weniger Zeit zeigt eine bessere Funktionsfähigkeit an.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeit um und testen Sie die Änderung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Der Time-up-and-go-Test misst die Funktionsfähigkeit beim Aufstehen, Gehen und Hinsetzen von einem Stuhl. Der Teilnehmer muss diesen Test so schnell wie möglich durchführen. Dies ist ein einfacher körperlicher Test. Gesamtsekunden sind Rekorde. Weniger Sekunden zeigen eine bessere Funktionsfähigkeit an.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Short Physical Performance Battery (SPBB) umfasst drei Tests (Gleichgewicht, Stuhlstandtest und Ganggeschwindigkeit) und gibt ein Endergebnis aus. Stuhlstandtest und Ganggeschwindigkeit wurden in anderen Ergebnissen beschrieben. Der Gleichgewichtstest ist ein einfacher körperlicher Test. Der Teilnehmer muss drei Gleichgewichtspositionen für 10 Sekunden halten, um es zu überwinden. Jeder Test bietet eine andere Punktzahl. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Funktionsfähigkeit.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Veränderung der Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die maximale isometrische untere Extremität ist die Leistung durch die maximale isometrische Kraft der Kniestreckung mit Kraftmessdose. Die maximale isometrische untere Extremität wird in Newton registriert. Höhere Werte zeigen eine hohe Festigkeit.
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Jorge Marcos-Pardo, PhD, Universidad de Almeria
  • Hauptermittler: Noelia Gonzalez-Galvez, PhD, UCAM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCMurcia-BiohealthyPark

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Erwachsenenkrankheit

Klinische Studien zur Bio-gesunder Park

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